20210120-天风证券-医药生物行业_中外新冠疫苗PK_孰优孰劣__18页_1mb

医药生物行业总结

核心内容

本报告重点分析了中外新冠疫苗在保护效力与安全性方面的对比，以及医药生物行业的创新核心竞争力和医药大消费趋势。同时，对1月金股及稳健组合进行了推荐，并汇总了本周行业热点资讯与新药动态。

中外新冠疫苗 PK，孰优孰劣？

保护效力对比

• mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech、Moderna）：

  • 保护率高达 90% 以上
  • 对重症的保护率为 100%
  • 针对核酸检测确诊并出现症状的保护率分别为 95% 和 94.1%

• AZ疫苗（阿斯利康+牛津大学）：

  • 标准剂量方案保护率为 62.1%
  • 低剂量+标准剂量方案保护率为 90%
  • 整体保护率为 70.4%

• 灭活疫苗（国药集团、科兴生物）：

  • 国药集团灭活疫苗保护率约为 86%
  • 科兴生物轻症及以上（需医疗介入）保护率约为 78%
  • 重症保护率均为 100%

安全性对比

• 灭活疫苗（国内）：

  • 安全性良好，无严重不良反应
  • 技术成熟，应用经验丰富

• mRNA疫苗（海外）：

  • 有疲劳、头痛等不良反应，发生率在 1% - 3%
  • 无严重不良事件，但高等级不良反应频次略高

• AZ疫苗：

  • 安全性良好，无与疫苗相关的严重不良事件
  • 严重不良事件率分别为 0.7%（疫苗组）和 0.8%（安慰剂组）

总结

• mRNA疫苗在保护率上具有优势，尤其针对出现症状的保护率较高
• 国内灭活疫苗在安全性上更具竞争力，且技术成熟
• 所有疫苗在重症保护方面均表现出 100% 的效果，对缓解医疗资源压力具有重要意义
• 当前披露的数据均为短期数据，长期保护效力和接种次数仍需进一步观察

关注创新核心竞争力和医药大消费

创新成为核心竞争力和投资主线

• 创新药发展要素：

  • 政策：鼓励创新和高端制造
  • 产业：市场需求增长，尤其是老龄化加剧
  • 人才：国内高素质人才不断涌现
  • 资本：多层次资本市场完善，资本支持创新药发展

• CXO行业：

  • CRO和CDMO行业迎来黄金发展期
  • 国内CRO成本优势明显，质量体系逐步完善
  • 海外药企逐步将研发外包，国内CXO企业受益

• 创新药行业空间：

  • 保守估计未来10年存在 10年10倍 的增长空间
  • 若创新药占比提升至 50%，则有望达到 10年15倍 的增长空间

• 重点推荐企业：

  • 恒瑞医药、贝达药业、药明康德、凯莱英、泰格医药等

医疗器械进入黄金发展期

• 行业背景：

  • 疫情暴露医疗器械短板，推动创新
  • 医疗新基建资金支持，相关产品迎来采购潮

• 发展趋势：

  • 国产替代进口加速
  • IVD（体外诊断）领域增长强劲，如化学发光等

• 重点推荐企业：

  • 迈瑞医疗、安图生物、迈克生物等

疫苗行业景气度高，开启创新新周期

• 行业现状：

  • 国内疫苗行业进入仿创大品种快速放量阶段
  • 新冠疫苗研发带动技术升级，推动行业创新

• 发展趋势：

  • 行业整合加速，国企和骨干民企优势凸显
  • 疫苗企业将受益于国家对疾控体系的投入

• 重点推荐企业：

  • 科兴生物、国药集团、智飞生物等

医药大消费，潜力大，景气高，相对优势明显

• 行业背景：

  • 随着收入增长，居民医疗保健意识增强
  • 医保控费下，消费类医疗产品更具成长性

• 重点推荐领域：

  • 品牌中药
  • 连锁药店
  • 刚性治疗用药（如生长激素、血制品、疫苗等）
  • 品牌OTC

• 品牌中药优势：

  • 原料或处方稀缺性带来提价能力
  • 持续提升的终端销量和品牌知名度

• 重点推荐企业：

  • 片仔癀、云南白药、东阿阿胶、同仁堂、广誉远等

一周行情更新

• 医药生物板块：

  • 同比下跌 2.41%
  • 表现弱于大盘

• 板块涨跌幅：

  • 医药商业上涨 2.6%
  • 医疗器械上涨 0.7%
  • 化学制药、医疗服务、中药板块下跌

• 交易量与交易额：

  • 医药商业交易额上涨 3.77%
  • 医疗器械交易量下跌 7.58%
  • 医疗服务交易额下跌 29.71%

本周月度组合公告汇总

• 恒瑞医药：

  • 获得度他雄胺软胶囊和贝伐珠单抗注射液的临床试验批准

• 天坛生物：

  • 获得注射用重组人凝血因子VIIa的临床试验批准

• 其他公司公告：

  • 贝达药业BPI-23314片获得临床试验默示许可
  • 复星凯特CAR-T产品即将获批上市

一周行业热点资讯

政策与监管动态

• 《药品上市后变更管理办法（试行）》发布：

  • 规范药品上市后变更行为，明确持有人主体责任

• 酚酞片和酚酞含片全面停产、禁售：

  • 存在严重不良反应，被注销注册证书

• 江西省、上海市、吉林省等地区暂停部分药品挂网采购资格：

  • 与药品质量、合规性相关

• 四川汇宇制药等企业调整采购参考价：

  • 体现集采政策对价格的影响

新药动态

• 诺华新一代 IgE 抗体疗法获 FDA 突破性疗法认定
• 辉瑞ALK抑制剂扩展适应症获批
• 安斯泰来 mirabegron 获美国 FDA 优先审查
• 恒瑞医药贝伐珠单抗注射液获批临床试验
• 贝达药业1类新药BET抑制剂获批临床
• 复星凯特CAR-T产品即将获批上市
• 上海艾力斯医药甲磺酸伏美替尼获批临床试验
• 微芯生物西奥罗尼获 III 期临床试验受理
• 贝达药业MCLA-129注射液获批临床试验

生物技术进展

• 礼来 Donanemab 治疗阿尔茨海默病 II 期临床试验成功
• 勃林格/礼来 Jardiance 新适应症获 FDA 受理
• 诺诚健华 BTK 抑制剂奥布替尼片全国首批处方落地

风险提示

• 市场震荡风险
• 研发进展不及预期
• 个别公司外延整合不及预期
• 个别公司业绩不达预期
• 生产经营质量规范性风险
• 新冠疫情进展具有不确定性