2021-06-03-世界卫生组织-Improving_access_to_essential_medicines_and_creating_efficiencies_by_encouraging_the_uptake_of_generic_medicines_3页_82kb

WHO技术简报讨论了通过促进仿制药使用来改善基本药物可及性和提高效率的重要性。关键问题是，大多数低收入和中等收入国家的基本药物供应不足，主要原因是资源缺乏、需求预测不准确以及采购和分发低效，这与仿制药的可及性直接相关。仿制药价格较低，潜在患者支出可减少60%，但质量需确保以实现等效健康结果。

潜在行动包括采用政策如简化注册程序、仿制药市场独占权（如美国Hatch-Waxman法案）、替换策略和教育推广。案例如欧洲国家高仿制药市场份额和阿联酋的价格调整展示了成功实践。

政策者需关注全球仿制药使用差异，建议措施包括优先注册、临床指南推荐、国家药品监管机构强化和定期监测。总体而言，系统使用仿制药可实现成本节约和提高治疗负担能力，适用于所有国家收入水平。