20260419-西南证券-首药控股-688197.SH-2025年报点评_业绩符合预期_康特替尼上市在即_6页_1mb

报告摘要

公司发布了2025年度报告，报告期内实现营业收入0.09亿元，同比增长119.9%，归母净利润为-1.3亿元，业绩符合预期。尽管当前仍处于亏损阶段，但随着多个创新药物的上市推进，公司未来盈利前景值得期待。

康特替尼（SY-707）上市在即
康特替尼是公司自主研发的第二代ALK激酶抑制剂，NDA已于2024年10月获NMPA受理，上市审评工作正在有序推进，预计于2026年内获批。其商业化价值即将释放，预计2026-2028年收入分别为0.2、0.9和2.8亿元。
SY-3505进展迅速
SY-3505是公司自研的国产第三代ALK抑制剂，是国内进展最快的之一，对野生型ALK及一代/二代药物的关键耐药突变体均有强抑制作用。目前已完成两项注册性临床试验的受试者入组，正在进行随访和数据整理，公司正与药品监管部门沟通后续注册路径。预计SY-3505于2027年上市，2027-2028年收入分别为0.2和1.4亿元。
SY-5007申报上市，临床表现优异
SY-5007是公司自主研发的RET抑制剂，2025年10月NDA已获受理，目前在CDE审评中。关键II期临床研究结果显示，SY-5007对初治和经治患者均表现出显著疗效，ORR分别为89.3%和81.3%，1年无进展生存率为76.2%。预计SY-5007于2026-2028年收入分别为0.1、0.5和1.3亿元。
合作里程碑收入稳定
公司与正大天晴、连云港润众制药等合作的里程碑付款不断兑现，预计2026-2028年合作收入分别为0.9亿元。
盈利预测
随着SY-707、SY-5007、SY-3505等产品的上市，公司预计2026-2028年收入分别为1.2、2.5和6.4亿元。

2025年财务表现
- 营收：8.67亿元
- 归母净利润：-128.83亿元
- 每股收益：-0.87元
- ROE：-18.94%
- PE：-47.67
2026-2028年财务预测
- 营收增长率：1284.00%、108.33%、156.00%
- 归母净利润增长率：2.99%、-22.08%、104.21%
- EPS：-0.84元、-1.03元、0.04元
- ROE：-22.51%、-37.90%、1.57%
- PE：-49.14、-40.25、956.03
主要财务指标
- 毛利率：88.00%（2026-2028）
- 净利率：-104.19%（2026）、-61.05%（2027）、1.00%（2028）
- P/S：51.20（2026）、24.58（2027）、9.60（2028）
- P/B：11.06（2026）、15.26（2027）、15.02（2028）
风险提示
- 研发不及预期风险
- 商业化不及预期风险
- 医药政策风险

分析师信息
- 杜向阳，执业证号：S1250520030002
- 汤泰萌，执业证号：S1250522120001
- 联系方式：021-68416017
公司地址
- 上海：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼
- 北京：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼
- 深圳：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼
- 重庆：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼
机构销售团队
- 上海：崔露文、李煜、汪艺、戴剑箫、张方毅、李嘉隆、叶佳缘、欧若诗、贾文婷、张嘉诚、毛玮琳
- 北京：李杨、张岚、姚航、杨薇、王宇飞、王一菲、马冰竹、刘艳
- 广深：高欣、龚之涵、文柳茜、林哲睿、黄诗洁

公司评级
- 买入：未来6个月内涨幅在20%以上
- 持有：未来6个月内涨幅介于10%与20%之间
- 中性：未来6个月内涨幅介于-10%与10%之间
- 回避：未来6个月内涨幅介于-20%与-10%之间
- 卖出：未来6个月内涨幅在-20%以下
行业评级
- 强于大市：行业整体回报高于市场指数5%以上
- 跟随大市：行业整体回报介于市场指数-5%与5%之间
- 弱于大市：行业整体回报低于市场指数-5%以下