20211129-亿渡数据-2021年医美器械行业白皮书_47页_4mb

2021年中国医美器械行业白皮书总结

核心内容

中国医美器械行业正处于快速发展期，市场规模稳步增长。2021年预计达到95.4亿元，预计2025年将增长至153.3亿元。行业主要分为手术类和非手术类器械，其中非手术类器械（如注射类和光电类）最受消费者青睐，带动了市场规模的快速增长。医美器械属于医疗器械，需通过NMPA批准，其核心功能是提供美容效果。

主要观点

• 行业趋势：国产替代趋势明显，部分企业通过自主研发和并购海外公司提升技术实力和市场份额。
• 市场结构：注射类医美器械是最大的细分领域，2020年市场规模达50.4亿元，预计2025年将达97亿元。
• 技术发展：光电类医美器械技术含量高，但国产化进程加快，部分产品已实现国产替代。
• 监管与合规：合规医美机构占比提升，但“黑医美”仍占较大比例，存在市场混乱问题。
• 产品分类：医美器械按产品可分为注射类、光电类、手术类，按风险等级分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类。
• 材料与成本：透明质酸是注射类医美器械的核心材料，国产企业掌握了先进的微生物发酵技术，占据市场主要份额。

关键信息

市场规模

• 2021年，中国医美器械市场规模预计达95.4亿元。
• 2016-2020年，合规医美器械市场规模由47.5亿元增长至81.8亿元。
• 2025年，预计医美器械市场规模将达153.3亿元。

注射类医美器械

• 2020年注射类医美器械市场规模达50.4亿元，其中玻尿酸占比超80%。
• 注射类医美器械主要分为玻尿酸、水光针、童颜针、少女针等。
• 国产玻尿酸品牌如华熙生物、爱美客、华东医药等在市场中占据一定份额。
• 水光针产品多数未通过NMPA认证，市场混乱，非合规产品占比高。
• “童颜针”和“少女针”作为新兴产品，具有更长效果和更强抗衰功能，市场潜力大。

光电类医美器械

• 光电类器械包括激光、脉冲光、射频、超声刀等，主要作用于皮肤表层和真皮层。
• 激光和脉冲光主要用于色素沉着、光老化等治疗，射频用于紧致皮肤和抗衰。
• 射频器械在国内通过NMPA认证的产品较少，多数为海外设备。
• 热玛吉（Solta Medical）是射频医美器械中的明星产品，但第5代尚未在中国获批。

手术类医美器械

• 手术类器械主要包括假体填充物和外科手术器具。
• 填充物如膨体聚四氟乙烯、硅胶等，已在中国市场广泛应用。

行业挑战与机遇

• 挑战：医美市场规范化不足，水货和山寨设备泛滥，监管难度大。
• 机遇：技术进步、产品多样化、消费者对轻医美的接受度提升，推动市场增长。

分类与特点

按产品分类

• 手术类：包括假体填充物和外科手术器具。
• 非手术类：包括注射类（玻尿酸、水光针、童颜针、少女针）和光电类（激光、脉冲光、射频、超声刀）。

按风险分类

• Ⅰ类：低风险，如手术凿、手术刮匙。
• Ⅱ类：中度风险，如强脉冲光治疗设备。
• Ⅲ类：高风险，如激光治疗设备、注射填充材料。

按作用分类

• 有源手术器械：如超声手术设备。
• 无源手术器械：如手术凿、手术锉。
• 物理治疗器械：如光动力激光治疗设备。
• 无源植入器械：如乳房植入物、胶原蛋白支架材料。
• 注输护理和防护器械：如透明质酸。

市场现状与趋势

下游市场

• 公立医院和正规医美机构是主要市场，但民营机构市场集中度低，竞争激烈。
• “黑医美”机构约6万家，占市场比例较高，存在安全隐患。

上游

• 生物医用材料：硅橡胶、透明质酸、一次性注射器等，其中透明质酸原料市场中国占据主导。
• 非核心配件：如高压电源、显示屏等，占比不高。
• 核心器件：如分子激光器、半导体激光器，通常由专业公司提供。

中游

• 手术类器械：以康美等公司为主，产品成熟。
• 非手术类器械：光电类器械由外资主导，国产替代加速；注射类器械国产化趋势明显。

企业动态

• 收购案例：2021年，爱美客、昊海生物、华东医药等企业收购海外医美器械公司，提升市场竞争力。
• 国产替代：如奇致激光自主研发光子嫩肤设备，华熙生物成为全球玻尿酸龙头。
• 研发进展：如“童颜针”和“少女针”等新产品陆续获批，市场潜力大。

未来展望

• 有利因素：轻医美观念普及、技术进步、合规化趋势。
• 不利因素：新兴产品如童颜针、少女针可能分流玻尿酸市场。
• 市场增长：预计2025年注射类医美器械市场规模达97亿元，水光针合规市场增长至9.8亿元，童颜针达3亿元，少女针达6.6亿元。

总结

中国医美器械行业正处于快速发展阶段，注射类器械是最大细分市场，光电类器械技术含量高但国产替代加速。行业面临规范化和合规化挑战，但随着技术进步和市场需求增长，前景广阔。未来，随着新产品不断上市，市场将更加多元化，企业竞争将更加激烈。