20251231-太平洋-医药日报_默沙东Belzutifan新适应症在华拟纳入优先审评_3页_413kb

太平洋医药日报（20251231）总结

核心内容

2025年12月31日，医药板块整体表现略弱，涨幅为-0.45%，跑赢沪深300指数0.01个百分点，位列申万31个子行业第23名。整体市场表现呈现分化趋势，部分子行业如其他生物制品、医院和医疗耗材表现较好，而医疗设备、医药流通和医疗研发外包则表现较差。

主要观点

• 行业动态：默沙东的贝组替凡片（Belzutifan）拟被纳入优先审评，适应症为治疗局部晚期、不可切除或转移性嗜铬细胞瘤或副神经节瘤（PPGL），这是该药在中国获批的新增适应症。
• 个股表现：日涨幅榜前三为明德生物（+7.63%）、普瑞眼科（+6.23%）、金陵药业（+5.58%）；跌幅榜前三为鹭燕医药（-9.99%）、浩欧博（-8.03%）、合富中国（-6.15%）。
• 公司动态：
  • 泽璟制药与艾伯维达成合作，获得ZG006（Alveltamig）在大中华区以外地区的独家开发与商业化权利，获得1亿美元首付款及潜在高达10.75亿美元的里程碑付款。
  • 国邦医药通过集中竞价交易回购股份，占总股本的1.39%，总金额约1.59亿元。
  • 前沿生物的FB7013临床试验申请获国家药监局受理，拟用于原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）治疗。
  • 广誉远子公司山西广誉远获澳门特别行政区政府药物监督管理局批准，安宫牛黄丸在澳门获批上市，有助于拓展境外市场。

关键信息

• 药物审评进展：默沙东Belzutifan新增PPGL适应症拟纳入优先审评，该药此前已获批用于VHL病相关肾细胞癌、CNS血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤。
• 合作与授权：泽璟制药与艾伯维达成重要合作，标志着其在国际化道路上迈出关键一步。
• 回购与融资：国邦医药进行股份回购，显示对公司未来发展的信心。
• 临床进展：前沿生物的FB7013进入临床试验阶段，为IgA肾病治疗带来新希望。
• 境外市场拓展：广誉远安宫牛黄丸在澳门获批，助力其拓展海外市场。
• 风险提示：包括新药研发及上市不及预期、市场竞争加剧等。

投资评级说明

行业评级

• 看好：行业整体回报高于沪深300指数5%以上；
• 中性：行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；
• 看淡：行业整体回报低于沪深300指数5%以下。

公司评级

• 买入：个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；
• 增持：个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；
• 持有：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；
• 减持：个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；
• 卖出：个股相对沪深300指数涨幅低于-15%。

机构信息

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