> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 哈萨克斯坦制药业发展及中企合作空间研究报告总结 ## 核心内容概述 本报告分析了哈萨克斯坦制药业的发展现状、政策导向、市场特点及中资企业合作空间，旨在为上海相关企业提供进入哈萨克斯坦医药市场的决策参考。哈萨克斯坦政府高度重视制药业发展，推动本地化生产、技术转移和政府采购体系改革，为中国企业提供了合作机遇，但也带来了合规、成本与市场进入的挑战。 --- ## 主要观点与关键信息 ### 一、哈萨克斯坦制药业现状 1. **产业体量有限** - 制药业在哈国民经济和制造业中占比小，2021—2025年产值分别约为2.022千亿、1.624千亿、1.399千亿、1.758千亿和1.912千亿坚戈。 - 制药业占GDP比重持续下降，仅在0.12%左右。 - 2024年医药市场规模达1.2万亿坚戈，但84%为外国产品，本地生产占比约16%。 2. **政策导向明确** - 政府将提升本地供应能力作为核心目标，推动合同生产、技术转移和长期采购合同。 - 已批准多个本地化项目，如Khan Tengri Biopharma（1030亿坚戈）、Khimfarm（395亿坚戈）等，计划本地化生产356种药品，覆盖肿瘤、罕见病、疫苗等领域。 3. **政府采购主导市场** - SK-Pharmacy作为国家统一采购机构，覆盖约2000家医疗单位，是企业进入公立医院体系的关键。 - 政府采购带来订单稳定性，但也对价格、质量、供货周期提出更高要求。 4. **监管规则趋严** - 哈萨克斯坦实施药品标识系统，强化药品和医疗器械追溯、价格上限管理、上市后安全监测等。 - 欧亚经济联盟规则对药品注册、GMP认证、质量标准等有影响，需企业同步考虑。 5. **国际药企布局本地化** - 辉瑞、罗氏、阿斯利康等国际药企已参与哈本地化项目，推动疫苗、肿瘤药、慢病药等产品生产。 - 中国科伦药业在哈已运营近14年，年销售额约3400万美元，形成稳定市场基础。 --- ## 二、中企合作空间与风险研判 ### （一）合作空间 - **本地化生产**：政策支持本地化，合同生产、分装、授权生产是可行合作模式。 - **区域市场节点**：哈作为中亚市场节点，适合企业开展区域试点，便于后续拓展。 - **基础药品优先**：仿制药、慢性病用药、医疗耗材、诊断试剂等需求稳定，适合初期进入。 - **生物制药合作**：可参与技术转移、后期临床协作、合同生产等，但不宜直接开展高风险原创研发。 ### （二）风险因素 - **政策收紧风险**：哈方可能加强本地化审查，防止形式化本土化项目。 - **审批流程复杂**：药品注册、采购目录衔接、招标流程等周期较长，需充分准备。 - **利润空间受限**：政府采购和价格上限对利润形成压制，需合理评估成本和收益。 - **合规要求高**：需建立专业合规团队，处理注册、质量、安全、数据管理等多方面要求。 --- ## 三、落地建议 ### （一）以注册销售验证市场 - 优先选择注册资料完备、国际质量认证基础好、价格优势明显的产品。 - 通过本地代理完成注册和小规模销售，验证市场接受度和合作方能力。 ### （二）以合同生产推进本地化 - 分阶段推进本地化，从进口成品加本地仓储、本地包装、分装、授权生产开始。 - 避免直接投资完整制剂生产，优先考虑非核心生产环节本地化。 ### （三）以合规清单控制风险 - 建立涵盖产品注册、GMP认证、价格管理、数据合规、不良反应报告等的完整合规清单。 - 对高风险产品（如疫苗、生物制品、植入类器械）需提前评估冷链、临床资料和召回机制。 ### （四）以重点品类切入突破 - 优先选择慢病用药、抗感染药、肿瘤辅助治疗药、妇幼健康产品、疫苗、诊断试剂等需求明确的品类。 - 对创新药和高端医疗设备，建议采取试点合作方式，避免直接大规模投资。 --- ## 结语 哈萨克斯坦制药业具备政策支持和市场潜力，但本地产业基础薄弱，企业应采取稳健策略，从注册销售、基础药品、诊断产品、本地包装和合同生产等环节切入，逐步推进本地化合作。中资企业需重视合规与风险控制，避免盲目投资。对于上海企业而言，哈可作为进入中亚医药市场的试点国家，适合成熟仿制药、医疗器械、诊断产品等企业布局。 --- ## 附件：数据来源清单 1. 哈萨克斯坦最高审计院《哈萨克斯坦共和国下议院审议药品供应体系国家审计结果》 [https://www.gov.kz/memleket/entities/esep/press/news/details/1011590?lang=en](https://www.gov.kz/memleket/entities/esep/press/news/details/1011590?lang=en) 2. 哈萨克斯坦国家统计局《按经济活动类型划分的产值》动态表（1990-2024） [https://stat.gov.kz/api/iblock/element/37731/file/en/](https://stat.gov.kz/api/iblock/element/37731/file/en/) 3. 哈萨克斯坦国家统计局《2025年1月至12月按经济活动类型划分的产值》 [https://stat.gov.kz/upload/iblock/473/hb2n0gacrxc5cphsut5b2mbv0aqgbhnc/T-04-01-%D0%9C\_eng.xlsx](https://stat.gov.kz/upload/iblock/473/hb2n0gacrxc5cphsut5b2mbv0aqgbhnc/T-04-01-%D0%9C\_eng.xlsx) 4. 哈萨克斯坦国家统计局《按生产方式划分的GDP》动态表 [https://stat.gov.kz/upload/iblock/976/ax9icpe1s6h8z1z0pctaf4u789m5p13q/1.%20GDP%20production%20method.xlsx](https://stat.gov.kz/upload/iblock/976/ax9icpe1s6h8z1z0pctaf4u789m5p13q/1.%20GDP%20production%20method.xlsx) 5. 哈萨克斯坦最高审计院《在哈萨克斯坦的投资》 [https://www.gov.kz/article/64601?lang=en](https://www.gov.kz/article/64601?lang=en) 6. 哈萨克斯坦统一药品采购机构 SK-Pharmacy 官方网站 [https://sk-pharmacy.kz/eng/](https://sk-pharmacy.kz/eng/) 7. 哈萨克斯坦总理府《落实总统指示：哈萨克斯坦将新建四家制药厂》 [https://primeminister.kz/en/news/implementation-of-the-presidents-instructions-four-new-pharmaceutical-plants-to-be-built-in-kazakhstan-30991](https://primeminister.kz/en/news/implementation-of-the-presidents-instructions-four-new-pharmaceutical-plants-to-be-built-in-kazakhstan-30991) 8. 医药经理人《专访科伦哈萨克工厂总经理张前程：从国际走向国际——掘金中亚医药市场》 [https://mp.weixin.qq.com/s/mzu-PCqrlalbT-MY0lSBGw](https://mp.weixin.qq.com/s/mzu-PCqrlalbT-MY0lSBGw)