> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 海外制药企业2026Q1业绩回顾与CVRM赛道布局分析 ## 核心内容概述 本报告分析了海外主要制药企业在心血管、代谢及肾脏疾病（CVRM）赛道的布局更新，并回顾了2026年第一季度（Q1）的业绩表现。重点包括肥胖、ASCVD、HF/Cardiomyopathy、Renal及MASH等细分领域的发展情况。 ## 主要观点与关键信息 ### 1. **Obesity（肥胖）** - **市场现状**：当前CVRM领域中，肥胖赛道具有最高的短期确定性和长期天花板，同时也是最拥挤的细分领域。 - **先发企业表现**：Eli Lilly和Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充足。 - **价格与市场策略**：2025年与Trump政府达成价格协议后，企业采用“以价换量”模式。 - **后发企业策略**：后发管线在单一减重数据上难以差异化，未来竞争优势将转向“体重+并发慢病管理”或“减重+长效制剂维持”。 - **2026Q1进展**： - Eli Lilly的**Orforglipron（Foundayo）**已获FDA批准，是首个不受进食/饮水限制的口服GLP-1减重药物。 - **Mounjaro**和**Zepbound**放量驱动销售增长，其中Zepbound在美国市场自费渠道TRx/NBRx占比分别达45%/55%。 - **Tirzepatide**双品牌合计销售128亿美元，占公司总收入约65%。 - **ACHIEVE-4研究**显示Foundayo在心血管安全性方面表现良好。 - **Retatrutide**在T2D Ph3研究中达到阳性结果，预计2026年内披露肥胖相关Ph3数据。 - **未来展望**：2026年内关注口服减重药物商业化进展，2027年将读出后发分子的减重Ph3数据。 ### 2. **ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）** - **PCSK9 mAb进展**：2025年首个一级预防Ph3研究阳性，后续关注口服产品临床及商业化进展。 - **Lp(a)研究进展**：两项二级预防Ph3研究事件数少于预期，预计2026年H2读出。 - **IL-6/NLRP-3靶点**：成为热点，催化多个M&A案例，如**Novo Nordisk**的IL-6 mAb**Ziltivekimab**首个CVOT Ph3研究预计2026年H2读出。 - **2026Q1进展**： - **Eli Lilly**的**Lepodisiran**（Lp(a) siRNA）在CVOT Ph3中继续推进。 - **Novo Nordisk**的**NN6022**（NLRP3抑制剂）在ASCVD中Ph2研究进行中。 - **未来展望**：关注炎症靶点药物的商业化潜力及数据读出。 ### 3. **HF/Cardiomyopathy（心力衰竭/心肌病）** - **开发难点**：部分疾病机制研究不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物，如HFpEF及nHCM。 - **2026Q1进展**： - **Eli Lilly**的**Eloralintide**启动肥胖/超重单药或已接受incretin基础上的附加疗法、OA膝痛、OSA等Ph3临床研究。 - **Novo Nordisk**的**CDR132L**（miR-132 ASO）在HF Ph2研究中推进。 - **未来展望**：需进一步明确疾病机制，以提高开发效率。 ### 4. **Renal（肾脏疾病）** - **市场趋势**：从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。 - **重点疾病**：IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等。 - **2026Q1进展**： - **Novo Nordisk**的**Fabhalta**（iptacopan）已获批准并放量，CVRM销售占比约94%。 - **Roche**的**Zigakibart**（APRIL mAb）在IgAN中Ph3研究进行中。 - **Amgen**的**Povetacicept**（BAFF/APRIL）在IgAN中Ph3研究进行中。 - **未来展望**：专科肾病市场具备高定价空间及较强支付意愿，未来将聚焦于机制清晰的疾病。 ### 5. **MASH（非酒精性脂肪性肝炎）** - **市场状态**：仍处于商业化早期，具备蓝海潜力。 - **2026Q1进展**： - **Madrigal**的**Rezdiffra**实现销售3.11亿美元（+127%），累计患者超过4.23万。 - **Roche**收购**89bio**及**Novo Nordisk**收购**Akero**推动MASH领域发展。 - **未来展望**：关注口服减重药物及MASH相关Ph3研究数据读出。 ## 2026Q1业绩回顾 | 公司 | 市值（亿美元） | Ytd | 2026Q1营收 | 2026全年业绩指引 | |------|----------------|-----|-------------|------------------| | Eli Lilly | 9,619 | -5% | 198 (+56%) | Sales=80.0B~83.0B (+25%) | | Novartis | 6,068 | +12% | 131 (-5%) | Net sales= grow low single-digit | | JNJ | 5,537 | +12% | 154/86 (+7.4%/+4.6%) | operational sales=99.5B~100.5B (+5.7%~+6.7%) | | Roche | 3,348 | +1% | CHF114.7 (+7%) | group sales growth= mid single digit | | AstraZeneca | 2,883 | +2% | 153 (+8%) | Sales= mid to high single-digit | | Merck | 2,822 | +9% | 143/18 (+2%/+6%) | Sales=65.5B~67.0B (+1~3%) | | Amgen | 1,785 | +3% | 82 (+4%) | Sales=37.0B~38.4B (+5.4%~+9.4%) | | Gilead | 1,620 | +7% | 68 (+8%) | Sales ex-Veklury=29.0B~29.4B (+4%~+5%) | | Novo Nordisk | 1,503 | -10% | DKK 968 (+32%) | adjusted sales= -4%~-12% | | Pfizer | 1,462 | +7% | 145 (+2%) | Sales=59.5B~62.5B (+1~3%) | | BMS | 1,191 | +9% | 115 (+1%) | Sales=46.0~47.5B (-5%~-2%) | | Vertex | 1,102 | -4% | 30 (+8%) | Sales=12.95~13.10B (+8%~+9%) | | Sanofi | 1,161 | -5% | € 105 (+13.6%) | Sales= high single-digit percentage growth | | GSK | 1,032 | +6% | £ 76 (+5%) | Sales= +3% ~ +5% | ## 小结 - **Obesity**：市场高度集中，竞争激烈，企业通过差异化策略（如体重+慢病管理）提升竞争力。 - **ASCVD**：关注炎症靶点药物的临床及商业化进展，IL-6/NLRP-3成为热点。 - **HF/Cardiomyopathy**：开发难度较高，需进一步明确疾病机制及诊断标准。 - **Renal**：从广谱CKD转向专科肾病，具备高定价空间。 - **MASH**：蓝海市场，首个获批药物验证了支付与处方需求，未来将关注口服药物及Ph3研究。 ## 风险提示 - 市场竞争加剧 - 产品临床失败或有效性低于预期 - 商业化不达预期 - 技术升级迭代风险