> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药产业周报总结 ## 核心内容 本周医药产业周报主要围绕**Illumina发布十亿细胞图谱**、**监管动态更新**以及**CXO行业复苏**三大主题展开，同时分析了**资本风向**中的重要并购案例，展现了医药行业在AI与监管双重推动下的快速发展趋势。 --- ## 一、产业前沿 ### 1. Illumina发布Billion Cell Atlas - **背景**：Illumina发布十亿细胞图谱，是其三年内构建50亿细胞图谱计划的首批成果，也是目前最全面的人类疾病生物学图谱。 - **技术亮点**： - 该图谱基于CRISPR技术，通过分析200多种疾病相关的细胞系，揭示基因扰动与细胞响应的因果关系。 - 数据集可用于药物发现、机制研究、新适应症探索和基因靶点验证。 - **意义**： - 标志着Illumina从测序硬件供应商转型为AI驱动的药物发现数据提供商。 - 推动生命科学进入可计算推理的新阶段，为AI赋能药物研发奠定数据基础。 - 配套推出BiolInsight新部门，专注于构建AI赋能的生命科学数据应用。 ### 2. 监管动态：提速与创新并行 - **中国**：NMPA全面实施eCTD（电子通用技术文档）申报，自2026年3月1日起执行，加速新药审批流程。 - **美国**：FDA支持贝叶斯方法在临床试验中的应用，旨在提高试验效率和数据利用率。 - **趋势**：监管政策的优化推动了创新药研发速度的提升，形成“时速比拼”格局。 ### 3. 全球CXO行业复苏 - **行业动态**：全球及中国CXO龙头企业在JPM大会上披露业务增长与订单回暖情况，表明行业需求持续上升。 - **数据支持**：药明康德、药明生物、药明合联等公司发布业绩预增公告，预计2025年收入和利润增长显著。 - **趋势**：2026年全年看好CXO赛道，尤其在AI赋能药物研发背景下，CXO行业需求将更为强劲。 --- ## 二、资本风向 ### 1. IgE单抗：GSK收购RAPT Therapeutics - **交易详情**：GSK以22亿美元现金收购RAPT Therapeutics，获得其IIb期临床阶段的IgE单抗Ozureprubart。 - **产品优势**： - Ozureprubart用于治疗食物过敏，有望减少给药频率，提升患者依从性。 - 当前全球仅有奥玛珠单抗获批，IgE单抗赛道潜力巨大。 - **行业信号**：天辰生物的LP-003在慢性荨麻疹适应症中表现优异，显示新一代IgE单抗研发进展迅速。 ### 2. 阿尔茨海默：诺华收购赛神医药Aβ蛋白双抗 - **交易详情**：诺华以15亿美元收购赛神医药，获得其针对阿尔茨海默病的Aβ蛋白双抗项目。 - **项目价值**： - 项目融合赛神医药的血脑屏障穿梭技术，有望形成差异化竞争优势。 - 赛神医药将获得1.65亿美元预付款和高达15亿美元的里程碑付款。 --- ## 三、本周观点 - **AI新纪元**：从基因图谱到AI驱动药物发现，医药行业已进入可计算推理的新阶段。 - **创新提速**：AI与监管政策的双重推动，使药物研发速度加快，传统时间领先优势逐渐弱化。 - **CXO持续强劲**：随着AI赋能药物研发，CXO行业需求将持续增长，成为医药产业链中不可忽视的环节。 --- ## 四、产业链数据更新 ### 国内新药获批上市情况（2025年12月-2026年1月） | 通用名 | 靶点 | 厂家 | 适应症 | 获批日期 | |--------------------|------------|--------------|----------------------------------|----------------| | 司妥吉仑 | REN | 上海医药 | 原发性高血压 | 2025-12-03 | | 库莫西利 | CDK2,CDK4,CDK6 | 正大天晴 | HR+/HER2-乳腺癌 | 2025-12-09 | | 索托克拉 | BCL2 | 百济神州 | 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 | 2025-12-30 | | 奥洛格列净 | SGLT2 | 武田 | 2型糖尿病 | 2026-01-16 | ### 国内新药申报上市情况（2025年12月-2026年1月） | 通用名 | 厂家 | 靶点 | 申报时间 | 适应症 | |--------------------|--------------|------------|----------------|----------------------------------| | 扎维吉泮鼻喷雾剂 | 辉瑞制药 | CGRPR | 2025/12/4 | 偏头痛 | | 地尼法司他片 | 歌礼制药 | FASN | 2025/12/4 | 痤疮 | | 依普隆特生钠 | 阿斯利康制药 | TTR | 2025/12/22 | 转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病 | | 奥美替尼 | 豪森药业 | EGFR-T790M/ Ex19del/L858R | 2025-12-16 | 肺癌 | ### 跨国授权交易情况（2025年12月-2026年1月） | 项目名称 | 靶点 | 交易金额 | 转让方 | 受让方 | |--------------------|------------|----------------|----------------|----------------| | CR-001 | VEGF/PD1 | 首付20百万美元，里程碑30百万美元 | Crescent Biopharma | 科伦药业 | | YP05002 | GLP1R | 首付1.5亿，里程碑19.35亿 | 药友制药 | 辉瑞制药 | | SNP234 | Aβ | 首付165百万美元，里程碑1500百万美元 | 赛神医药 | 诺华制药 | | RC148 | VEGF、PD-1 | 首付650百万美元，里程碑4950百万美元 | 荣昌生物 | 艾伯维 | --- ## 风险提示 - **汇兑风险**：人民币汇率波动可能影响公司海外业务利润。 - **政策风险**：国内外政策变化可能影响产品出口与原材料采购。 - **投融资波动风险**：医药行业投融资活跃度对部分公司业绩有较大影响。 - **并购整合风险**：并购交易若整合不顺利，可能影响公司整体业绩表现。 --- ## 结论 医药行业正加速向AI驱动和数据赋能转型，Illumina的十亿细胞图谱为药物研发提供了全新的数据基础，而监管政策的优化也进一步提升了研发效率。与此同时，CXO行业需求持续增长，全球订单复苏明显，显示出行业在AI与监管双重推动下的强劲发展势头。资本市场对创新药物的并购热情持续高涨，尤其在IgE单抗与阿尔茨海默领域，显示出行业对突破性疗法的高度关注。