医药生物行业：降糖减肥双线开花，GLP_1RA开启成长新周期-20230621-国联证券-26页_1mb

报告摘要

GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为糖尿病和肥胖治疗的重要药物，正引领全球生物医药行业进入新的成长周期。其在降糖和减肥领域展现出显著疗效与良好安全性，尤其在减肥适应症中，诺和诺德的司美格鲁肽已成为市场焦点。

市场潜力巨大：
- 2022年全球GLP-1RA降糖市场规模接近200亿美元，同比增长31%。
- 预计到2030年，全球GLP-1RA整体市场规模将超过900亿美元，中国有望成为主要增长市场之一。
GLP-1RA技术发展趋势：
- 长效化：通过化学结构修饰、制剂途径优化等方式，将给药频次从每日2-3次降低至每周1次甚至更少。
- 口服化：通过添加吸收促进剂（如SNAC），实现口服多肽药物，提高患者依从性。
- 多靶点协同：开发GLP-1R与其他靶点（如GIPR、GCGR、FGF21R等）的激动或拮抗剂，增强疗效和适应症范围。
GLP-1RA在减肥领域的突破：
- 司美格鲁肽（Wegovy）在68周内平均减重12.5%，口服剂型Rybelsus减重效果更佳（15.6%）。
- 礼来的替尔泊肽（Mounjaro）和信达生物的玛仕度肽（Mazdutide）等多靶点药物在减重效果上表现突出。
国内布局：
- 国内药企如信达生物、恒瑞医药、华东医药等在GLP-1RA领域布局广泛，涵盖创新药和仿制药。
- 信达生物与礼来合作的玛仕度肽（Mazdutide）已进入III期临床，有望在2025年上市，2029年销售峰值预计达100亿元。
竞争格局：
- 诺和诺德和礼来占据全球领先地位，国内药企在仿制药和创新药方面逐步追赶。
- 多靶点药物和复方制剂成为行业竞争的新焦点，如信达生物的玛仕度肽、安进的AMG-133和礼来的Retatrutide。

全球市场：
- 2022年全球GLP-1RA降糖市场规模为200亿美元，预计到2030年将超900亿美元。
- 2020年全球糖尿病药物市场规模为697亿美元，2025年预计达到902亿美元。
- 2030年全球肥胖人口预计达15.5亿，中国肥胖人口预计达2.7亿。
中国市场：
- 2020年中国GLP-1RA市场规模为16亿元，预计2030年将达到658亿元。
- 2020年GLP-1RA在糖尿病市场占比为2.6%，未来增长空间广阔。
药物价格与费用：
- 注射剂型的月化费用普遍在1,000-1,400美元之间，口服剂型费用较低，如司美格鲁肽口服剂型月化费用为948.84美元。
- 国内药物价格相对较低，如度拉糖肽月化费用为149-298元，司美格鲁肽注射液月化费用为478元。
研发进展：
- 全球共有104条GLP-1RA减肥药管线，其中8款已上市，9款处于关键II/III期临床阶段。
- 多靶点药物如替尔泊肽、AMG-133、Mazdutide等在减重效果上表现突出。

创新药企：
- 关注具备自主研发能力、核心产品有望成为同类最佳的创新药企，如信达生物、恒瑞医药。
- 礼来和辉瑞的口服小分子激动剂（如Orforglipron、Danuglipron、Lotiglipron）具有较大潜力。
生物类似药：
- 司美格鲁肽国内核心专利到期在即，建议关注生物类似药进度靠前且具备销售能力的药企，如华东医药、联邦制药、丽珠集团。
产业链企业：
- 受下游需求驱动，建议关注多肽原料药和CXO企业，如诺泰生物、圣诺生物。