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RAS 赛道风飞浪劲，剑指癌王据义履方 - 总结

核心内容

劲方医药是一家专注于肿瘤、自身免疫和炎症性疾病新治疗方案开发的创新药公司，其在 RAS 疗法领域处于全球第一梯队，拥有涵盖 8 款候选药物的管线，其中 1 款已上市药物 GFH925（氟泽雷塞）及 5 款临床阶段药物。公司采用自研与授权（BD）双轮驱动模式，已与信达生物、Verastem、SELLAS 等国际公司达成合作，拓展其全球市场。

主要观点

• RAS 疗法潜力巨大：RAS 突变是癌症的重要驱动因素，全球每年新增约 657 万 RAS 突变相关癌症患者，RAS 抑制剂有望成为未来十年肿瘤靶向药增速最快的赛道。
• GFH925 作为全球第三、国内首个 KRAS G12C 抑制剂：已纳入医保，有望快速放量；海外联合 EGFR 单抗治疗 1L NSCLC 方案已完成 2 期临床试验，ORR 达 80%，DCR 达 100%，mPFS 达 12.5 个月，有望成为潜在的一线疗法。
• GFH375 为口服 KRAS G12D 抑制剂，进度领先：预计 2027 年提交 2 项 NDA，2L+PDAC 已进入 3 期临床，1/2a 期试验在 3L+人群中 ORR 达 36.2%，mPFS 达 5.52 个月，显著优于同类药物。
• GFH276 为泛 RAS 分子胶抑制剂，具有差异化优势：相对 RMC6236 起效剂量更低、安全性更优，预计 2026 年 ESMO 读出 1 期数据，并将启动多种适应症、多种方案的联合疗法。
• GFS784 为全球首个 Pan-RAS ADC：基于首创功能性抗体 + 靶向药载荷偶联平台开发，预计 2026 年 H1 首例入组 I 期临床试验。
• GFS202A 为全球首个 GDF15/IL-6 双抗产品，用于癌症恶病质治疗，有望拓展新的适应症领域。
• 公司管理团队实力雄厚：具备药物研发、跨国药企管理及资本市场经验，推动公司创新发展。
• 授权交易形成稳定收入：2022-2025 年收入分别 1.05/0.74/1.05/1.30 亿元，主要来自 GFH925、GFH375、GFH009 等产品授权合作。
• 研发投入持续：2023-2025 年研发费用分别为 3.12/3.32/2.82 亿元，公司通过一体化开发、技术平台升级和多元合作，实现管线价值最大化。
• 盈利预测：预计 2026-2028 年收入分别为 0.85/1.02/3.11 亿元，其中 2028 年收入同比增长 204.53%，显示出强劲的增长潜力。

关键信息

• 市场潜力：RAS 突变在癌症中占比约 30%，KRAS 为主要亚型，尤其在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中占比更高。
• 研发进展：GFH925 已上市，GFH375 进入 3 期临床，GFH276 有望在 2026 年完成 I 期临床试验，GFS784 预计 2026 年 H1 首例入组。
• 竞争格局：目前全球 RAS 抑制剂市场主要由 Mirati 和 Revolution Medicines 主导，劲方医药凭借差异化结构和全球专利布局，有望在竞争中脱颖而出。
• 风险提示：研发进展不及预期、竞争格局恶化、行业政策变动。

产品管线概览

财务预测

结论

劲方医药凭借其全球领先的 RAS 疗法矩阵和多元化的适应症布局，正在快速推进多个创新药物的研发与商业化。公司拥有强大的研发团队和广泛的国际合作伙伴，为管线的全球发展提供支持。随着 GFH375、GFH276 等核心产品的临床进展及商业化预期，公司有望在未来几年实现显著增长，成为 RAS 疗法领域的领军企业。