> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # RAS 赛道风飞浪劲,剑指癌王据义履方 - 总结 ## 核心内容 劲方医药是一家专注于肿瘤、自身免疫和炎症性疾病新治疗方案开发的创新药公司,其在 RAS 疗法领域处于全球第一梯队,拥有涵盖 8 款候选药物的管线,其中 1 款已上市药物 GFH925(氟泽雷塞)及 5 款临床阶段药物。公司采用自研与授权(BD)双轮驱动模式,已与信达生物、Verastem、SELLAS 等国际公司达成合作,拓展其全球市场。 ## 主要观点 - **RAS 疗法潜力巨大**:RAS 突变是癌症的重要驱动因素,全球每年新增约 657 万 RAS 突变相关癌症患者,RAS 抑制剂有望成为未来十年肿瘤靶向药增速最快的赛道。 - **GFH925 作为全球第三、国内首个 KRAS G12C 抑制剂**:已纳入医保,有望快速放量;海外联合 EGFR 单抗治疗 1L NSCLC 方案已完成 2 期临床试验,ORR 达 80%,DCR 达 100%,mPFS 达 12.5 个月,有望成为潜在的一线疗法。 - **GFH375 为口服 KRAS G12D 抑制剂,进度领先**:预计 2027 年提交 2 项 NDA,2L+PDAC 已进入 3 期临床,1/2a 期试验在 3L+人群中 ORR 达 36.2%,mPFS 达 5.52 个月,显著优于同类药物。 - **GFH276 为泛 RAS 分子胶抑制剂,具有差异化优势**:相对 RMC6236 起效剂量更低、安全性更优,预计 2026 年 ESMO 读出 1 期数据,并将启动多种适应症、多种方案的联合疗法。 - **GFS784 为全球首个 Pan-RAS ADC**:基于首创功能性抗体 + 靶向药载荷偶联平台开发,预计 2026 年 H1 首例入组 I 期临床试验。 - **GFS202A 为全球首个 GDF15/IL-6 双抗产品**,用于癌症恶病质治疗,有望拓展新的适应症领域。 - **公司管理团队实力雄厚**:具备药物研发、跨国药企管理及资本市场经验,推动公司创新发展。 - **授权交易形成稳定收入**:2022-2025 年收入分别 1.05/0.74/1.05/1.30 亿元,主要来自 GFH925、GFH375、GFH009 等产品授权合作。 - **研发投入持续**:2023-2025 年研发费用分别为 3.12/3.32/2.82 亿元,公司通过一体化开发、技术平台升级和多元合作,实现管线价值最大化。 - **盈利预测**:预计 2026-2028 年收入分别为 0.85/1.02/3.11 亿元,其中 2028 年收入同比增长 204.53%,显示出强劲的增长潜力。 ## 关键信息 - **市场潜力**:RAS 突变在癌症中占比约 30%,KRAS 为主要亚型,尤其在胰腺癌、结直肠癌、肺癌中占比更高。 - **研发进展**:GFH925 已上市,GFH375 进入 3 期临床,GFH276 有望在 2026 年完成 I 期临床试验,GFS784 预计 2026 年 H1 首例入组。 - **竞争格局**:目前全球 RAS 抑制剂市场主要由 Mirati 和 Revolution Medicines 主导,劲方医药凭借差异化结构和全球专利布局,有望在竞争中脱颖而出。 - **风险提示**:研发进展不及预期、竞争格局恶化、行业政策变动。 ## 产品管线概览 | 产品 | 靶点 | 适应症 | 临床阶段 | 主要进展 | 合作方 | |------|------|--------|----------|----------|--------| | GFH925 | KRAS G12C | NSCLC、CRC | 已上市 | 国内获批,海外联合 EGFR 单抗治疗 1L NSCLC | 信达生物 | | GFH375 | KRAS G12D | PDAC、NSCLC、BTC | 临床 3 期 | 2L+PDAC 已进入 3 期临床,1/2a 期 ORR 36.2% | Verastem | | GFH276 | Pan-RAS | 实体瘤 | 临床 1 期 | 2026 年 ESMO 读出 1 期数据 | 全球 | | GFS784 | Pan-RAS ADC | 实体瘤 | IND | 2026 年 H1 首例入组 I 期 | 全球 | | GFS202A | GDF15/IL-6 | 恶病质 | 临床 1 期 | 全球首个双抗产品 | 全球 | | GFH009 | CDK9 | AML | 临床 1 期 | 2026/2027 进入关键性研究 | SELLAS | ## 财务预测 | 年份 | 营业收入(亿元) | 同比增长 | 归母净利润(亿元) | 同比增长 | |------|------------------|----------|---------------------|----------| | 2025A | 130.27 | 24.42% | -17.95 | -164.82% | | 2026E | 85.30 | -34.52% | -6.78 | 79.34% | | 2027E | 102.28 | 19.89% | -3.66 | 1.14% | | 2028E | 311.46 | 204.53% | -1.51 | 58.82% | ## 结论 劲方医药凭借其全球领先的 RAS 疗法矩阵和多元化的适应症布局,正在快速推进多个创新药物的研发与商业化。公司拥有强大的研发团队和广泛的国际合作伙伴,为管线的全球发展提供支持。随着 GFH375、GFH276 等核心产品的临床进展及商业化预期,公司有望在未来几年实现显著增长,成为 RAS 疗法领域的领军企业。