> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # ADA 2026 大会总结:国产创新药在减重领域全面突破 ## 核心内容概览 ADA 2026 大会聚焦于抗肥胖药物的最新进展,展示了口服、超长效、多靶点、Amylin 和小核酸药物在减重领域的突破。大会凸显了国产药物在多个关键方向的竞争力,包括口服药物、超长效制剂、多靶点药物以及 Amylin 联合疗法,同时,小核酸药物也在探索新方向。 --- ## 主要观点与关键信息 ### 口服药物:信达惊艳,周制剂趋势明显 - **口服小分子**:信达生物 IBI3032 在早期减重效果中表现突出,减重幅度达到 $8.6\%$(4周后,9mg组,安慰剂校正后),具有成为 BIC(最佳起始剂量)的潜力。阿斯利康 AZD5004 II 期数据接近 Orforglipron,但恶心发生率较高(55%),未展现显著优势。 - **口服多肽**:恒瑞 HRS9531 片 II 期数据显示,50mg 组减重 9.8%(26周后),安全性显著优于司美格鲁肽片,停药率仅 3%,胃肠道不良反应发生率低(20%/8%/5%)。 - **口服周制剂**:国内企业如先为达、春海生物、信达生物等纷纷布局口服周制剂,预计将在未来几年内推动口服减重药物市场。 - **市场表现**:口服 Wegovy 需求旺盛,新患处方份额已超 60%,国内 Orforglipron 已报 NDA,有望明年初获批上市;另有 6 款口服药物处于 III 期阶段,预计近期递交 NDA。 ### 超长效制剂:双周制剂进展迅速,催化丰富 - **双周制剂**:甘李药业博凡格鲁肽是全球首个披露 III 期数据的 GLP-1 超长效制剂,减重效果接近替尔泊肽;RAY1225 和依苏帕格鲁肽 α 在 II 期数据中表现亮眼,特别是 RAY1225 高剂量组(18mg)减重幅度高达 $18.2\%$,预计 2026 年第三季度和第四季度将读出关键数据。 - **月制剂**:辉瑞 MET-097i IIb 期数据显示减重 12.3%(28周后),但停药率偏高(9%);质肽生物佐维格鲁肽 II 期数据表现优异,减重效果类似,停药率更低(5%)。 - **商业化前景**:甘李博凡格鲁肽预计 2027 年上半年递交 NDA,成为全球首个获批的超长效制剂;RAY1225、依苏帕格鲁肽 α 等预计将在今明两年陆续读出 III 期数据。 ### 多靶点药物:瑞他鲁肽刷新上限,国产药物潜力渐显 - **瑞他鲁肽**:在 TRIUMPH-1 临床试验中,12mg 组治疗 80 周后平均减重 $28.3\%$,104 周进一步降至 $30.3\%$,是 GLP-1 药物中减重效果最好的之一。 - **国产药物**:联邦制药 UBT251 中国 II 期数据显示 4mg 组治疗 24 周减重 $19.7\%$,乐普医疗 MWN109 中国 Ib 期数据在 3.0-9.0mg 范围内减重达 $16.67\%$,表现优于或与瑞他鲁肽相当。 - **HRS9531**:在 II 期中,高剂量组(8mg)治疗 36 周后减重 $23.6\%$,安全性良好,有望在 2025 年启动全球 III 期研究。 ### Amylin:单药更安全,联用潜力大 - **单药效果**:Amylin 单药如 Eloralintide 减重效果接近司美格鲁肽,但胃肠道不良反应发生率显著降低,尤其是呕吐发生率仅为 2%。 - **联用前景**:礼来、辉瑞、阿斯利康、罗氏等均在进行 Amylin 与 GLP-1 类药物的联用研究,2026 年下半年将披露更多 II 期数据。 - **国产管线**:先为达 VRB-103、信达 IBI3040、春海 CH-AM 等正在开发口服和注射形式的 Amylin 药物,其中 VRB-103 有望实现每周一次的口服给药。 ### 小核酸药物:新方向不断涌现 - **siRNA**:6 款国产 siRNA 药物在 ADA 2026 大会亮相,主要针对 INHBE 和 ALK7 靶点,旨在实现减脂保肌效果。 - **新靶点**:派格生物 CR059 以 circRNA 形式实现超长效给药(有望每月一次);中美瑞康 LiCO-saUcp1 首次引入 UCP1 靶点,通过脂肪褐变实现减脂保肌效果。 --- ## 投资建议与投资标的 - **投资建议**:看好国产创新药在减重领域的前景,特别是在口服、超长效、多靶点和 Amylin 联合疗法方向。 - **推荐标的**: - 恒瑞医药(600276,买入) - 信达生物(01801,未评级) - 博瑞医药(688166,买入) - 甘李药业(603087,买入) - 众生药业(002317,买入) - 联邦制药(03933,未评级) - 乐普医疗(300003,买入) - 歌礼制药-B(01672,买入) - 银诺医药-B(02591,未评级) - 翰森制药(03692,未评级) --- ## 风险提示 - **研发失败风险**:临床试验可能因疗效、安全性或策略调整而延迟或失败。 - **市场竞争风险**:若其他公司推出更优药物,可能影响国产药物的商业化价值。 - **商业化风险**:即使获批,也需要依赖公司市场准入和销售能力,若能力不足,可能需授权合作。 --- ## 行业评级 - **评级**:看好(维持) - **行业**:医药生物行业 - **报告发布日期**:2026年06月18日 - **国家/地区**:中国