20240625-太平洋-医药行业周报_Vyvgart_Hytrulo获批新适应症_用于治疗CIDP_3页_383kb

行业周报：医药板块表现与新药动态分析

市场表现概述

本周医药板块整体表现疲软，申万31个子行业中排名第14位，大幅跑输沪深300指数（-170 pct）。子行业中，医疗设备、医疗研发外包及血液制品跌幅居前（-085%、-170%、-201%），而线下药店、体外诊断及生物制品跌幅较大（-373%至-335%）。个股方面，太安退、昊帆生物等涨幅明显，而艾迪药业、同和药业等则出现较大跌幅。

行业要闻

1. 新药获批：Argenx公司宣布，其药物Vyvgart/Hytrulo获FDA批准新增适应症，用于治疗成年慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根病（CIDP）。该药物是首个上市的CIDP新疗法，也是首个获批的新生Fc受体（FcRn）阻断剂，需每周皮下注射一次，治疗时间仅30-90秒。

公司要闻

• 翰宇药业：利拉鲁肽注射液ANDA获美国FDA暂定批准，为拓展美国市场奠定基础。
• 亚虹医药：APL-1202治疗自由生活阿米巴感染的临床试验获得批准。
• 福安药业：子公司博圣制药的吲哚布芬片原料药上市申请获批。
• 舒泰神：抗肿瘤药物SBT-1901注射液治疗实体瘤的临床试验获FDA同意开展。

风险与评级

新增风险提示包括新产品研发上市不及预期以及市场竞争加剧等。评级机构对医药行业持中性态度，认为未来6个月表现可能与沪深300指数相近。똘医药板块评级以中性为主，少数公司股票（如翰宇药业）具备一定潜力。

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