> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 医药生物行业周报总结（20260330-0403） ## 核心内容概述 本报告聚焦医药生物行业近期发展动态，重点分析“AI+医药”监管政策的完善及首个国产创新核药的获批，指出行业正迎来高质量发展的新阶段。同时，报告还对相关投资建议和风险提示进行了阐述，为投资者提供参考。 ## 主要观点 1. **“AI+医药”监管持续完善** - 国家药监局发布《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》，提出构建人工智能与药品监管融合创新体系的目标。 - 《意见》涵盖七大重点监管方向和五项基础支撑任务，旨在提升药品监管的智能化、精准化水平。 - 目标到2030年初步形成融合体系，到2035年基本实现智慧化药品安全治理新格局。 - 该政策是落实“人工智能+”行动的重要举措，有助于推动创新药审评审批、监督检查、检验监测等环节的智能化发展。 2. **首个国产创新核药获批上市** - 国家药监局批准佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液（99mTc-3PRGD2）及药盒上市。 - 该药品是中国首个自主研发的1类创新核药，也是全球首个用于SPECT显像的广谱肿瘤显像剂。 - 用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查，通过RGD多肽分子探针特异性结合肿瘤细胞表面整合素αvβ3受体，实现精准显像。 - 具备更简便的制备流程、更高普及率的SPECT设备及更低的检查成本，有助于提升核医学诊疗的临床可及性。 - 沙利文预测，中国放射性药物市场规模将在2030年扩大至260亿元，核药行业进入黄金发展期。 ## 关键信息 - **政策背景**：国家药监局发布《意见》，推动人工智能在药品监管中的应用。 - **行业趋势**：核药行业迎来发展高峰，创新核药获批提升诊疗水平。 - **市场潜力**：放射性药物市场预计在2030年达到260亿元规模。 - **技术突破**：99mTc-3PRGD2是全球首个以整合素αvβ3为靶点的RDC药物。 - **临床价值**：提升肺癌区域淋巴结转移的精准诊断能力，降低患者成本。 ## 投资建议 - 建议关注以下公司： - 晶泰控股 - 英矽智能 - 百洋医药 - 中国同辐 - 这些公司有望受益于“AI+医药”监管政策的推进及核药行业的快速发展。 ## 风险提示 - 药品/耗材降价风险 - 行业政策变动风险 - 市场竞争加剧风险 ## 投资评级说明 - **股票投资评级**：基于公司基本面及估值预期，分为买入、增持、中性、减持、无评级。 - **行业投资评级**：基于行业基本面及估值，分为增持、中性、减持。 - **基准指数**：A股以沪深300为基准，港股以恒生指数为基准，美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。 ## 免责声明 - 本报告仅供上海证券有限责任公司客户使用，不构成私人咨询建议。 - 报告内容及观点仅供参考，不构成投资决策依据。 - 报告信息来源于公开资料，本公司不对信息的准确性、完整性或可靠性作保证。 - 报告内容可能根据实际情况进行修改，投资者应自行关注更新信息。 - 投资有风险，入市需谨慎。