2021-09-13-动脉橙-AI器械价值报告2015_2021年H1_15页_1mb

报告摘要

本报告分析了2015年至2021年上半年全球AI+医疗器械领域的投资融资趋势、热门赛道及发展动态。聚焦于AI技术在医疗器械数据处理、医疗用途软件等方面的融合，结合多个国家监管政策和疫情影响。数据来源为动脉橙产业智库。

投融资趋势：全球AI+器械领域投融资在近五年总体呈上升态势，但2021年上半年表现平淡，仅发生21起融资事件，总金额不足3亿美元。2020 年受新冠疫情刺激，出现多起大额融资和头部企业（如鹰瞳科技、零氪科技）的商业化进展，推动了行业重心从研发转向应用。
疫情影响：COVID-19疫情促进了医院影像阅片压力缓解和医生初步筛查辅助，提供了海量临床数据助力AI技术迭代。AI+医疗影像成为资本追捧焦点，2021年上半年该赛道融资事件达11起，总额超1亿美元，企业如医准智能和深至科技在短期内完成多次融资。
细分赛道：AI+医疗影像赛道最活跃，占据融资主导地位。AI+基因检测、AI+临床辅助诊断等赛道逐渐兴起。全球融资轮次偏后期，头部企业效应显著，部分公司（如数坤科技）估值达29.5亿美元，并寻求上市。
政策推动：中国NMPA于2021年发布《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》，明确了AI软件的分类，促进了医疗器械AI产品的审批和商业化。已有16款AI产品获得三类证，如鹰瞳科技的糖尿病视网膜病变辅助诊断系统。
未来展望：行业正向高度商业化和上市阶段发展，AI+医疗器械第一股可能出现。头部企业的持续融资和政策支持预计将进一步加速AI在医疗领域的落地应用。

全球 vs. 国内：国内外投融资差异明显，中国市场更集中于头部企业，全球趋势受疫情影响不均。
热门事件：2021年上半年全球AI+影像融资事件频发，summarizes with examples like Deepmed and companies gaining multiple rounds of funding.
挑战与机会：融资轮次后移表明商业化难度增加，但政策和数据支持带来新机遇。