2025-05-20-Jefferies-莫德纳（MRNA）_我们将采用这个新的疫苗框架-目前看来还行..._8页_734kb

文档总结

核心内容

文档主要讨论了美国食品药品监督管理局（FDA）新提出的新冠疫苗监管框架及其对投资者和制药公司（特别是Moderna）的影响。该框架对65岁以上人群或6个月至64岁高风险人群的疫苗批准流程不做改变，但对健康人群（6个月至64岁）提出了新的要求，即需要进行新的安慰剂对照试验以评估疫苗在非高风险人群中的益处。

主要观点

• 监管框架变化：

  • 对65岁以上人群或高风险人群的疫苗批准仍基于免疫原性（抗体滴度）。
  • 健康人群（6个月至64岁）的疫苗批准将需要新的安慰剂对照试验数据。
  • 该框架的更新与ACIP近期的评论趋势一致，即倾向于基于风险的推荐而非普遍推荐。

• 市场反应：

  • 该更新使股票价格上涨，因为其对高风险人群的影响较小，减轻了投资者对2025年指导方针的担忧。
  • 框架未明确是否适用于所有新疫苗或每年更新，但目前的流程允许更快的审批，以应对流感和新冠季节。

• 对Moderna的影响：

  • Moderna的组合疫苗（combo vaccine）仅在50岁以上人群中提交，公司正在降低对18-49岁人群的优先级。
  • 新框架可能影响Moderna未来疫苗的市场准入和推广策略。

• ACIP的建议：

  • ACIP正在考虑2025-2026年新冠疫苗的推荐政策，包括普遍推荐、基于风险的推荐和两者结合。
  • 当前74%的成年人口被认为是高风险人群，基于风险的推荐可能更符合实际需求。

关键信息

• 疫苗覆盖比例：

  • 据估计，至少40-50%的常规新冠疫苗接种者属于65岁及以上人群。
  • 年轻人群（6个月至64岁）中也有大量高风险个体，如肥胖、哮喘、抑郁症等。

• Exhibit 3 - 疫苗接种覆盖率：

  • 18-29岁：约10%的疫苗接种率
  • 30-39岁：约11%
  • 40-49岁：约12%
  • 50-64岁：约25%
  • 65-74岁：约24%
  • 75岁以上：约19%

• 投资建议：

  • Moderna的当前评级为“Hold”，价格目标为30美元，较当前价格有约14%的上涨空间。
  • 评级基于DCF方法，考虑了市场资本化、成长性、波动性等因素。

• 风险提示：

  • 该报告不构成投资建议，仅作为参考。
  • 投资者需注意可能存在的利益冲突，以及汇率波动、市场风险等影响。

其他重要披露

• 分析师认证：

  • 所有分析师均确认报告中的观点反映了其个人意见，且与薪酬无直接关系。

• 投资建议分类：

  • Buy：预期12个月内总回报率（价格升值+股息）为15%或更高。
  • Hold：预期12个月内总回报率在±15%之间。
  • Underperform：预期12个月内总回报率低于-10%。

• 公司信息：

  • Moderna是一家专注于mRNA技术的临床阶段生物技术公司，致力于开发预防和治疗多种疾病的下一代药物。

• 法律与合规声明：

  • 报告内容适用于不同国家和地区的投资者，需遵守当地的法规和披露要求。
  • 报告内容不构成任何投资建议，投资者需自行评估并咨询专业顾问。

总结

该文档总结了FDA新推出的新冠疫苗监管框架及其对Moderna等公司的潜在影响。核心在于对不同人群的疫苗审批标准进行了区分，尤其是对健康人群提出更高的临床试验要求，同时强调了基于风险的推荐可能更符合实际需求。此外，文档还提供了Moderna的估值方法、投资建议、分析师认证及法律合规声明，为投资者提供了全面的参考信息。