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康泰生物事件点评：人二倍体狂犬疫苗获批上市

发行人： 康泰生物（300601SZ）

日期： 2023年09月18日

事件： 公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的**冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)**获国家药监局批准上市。

关键事实

• 获批时间： 2023年09月18日
• 投资评级： 买入（维持）

疫苗优势

1. 免疫程序多样：采用“5针法”和“2-1-1”（四针法）两种免疫程序。
2. 安全性与免疫特性：临床结果显示，该疫苗具有良好的安全性、免疫原性与免疫持久性。相比Vero细胞狂犬疫苗，二倍体狂犬疫苗是人源性细胞，具备更好的免疫原性、安全性及免疫持续时间。
3. 接种优势：四针法相比五针法缩短接种时间。
4. 填补空白：据了解，国内此前上市的人二倍体狂犬疫苗企业仅康华生物一家，民海生物此次获批进一步放大人二倍体狂犬疫苗市场的进入壁垒。

市场空间

• 刚性需求：狂犬病暴露后预防为刚性医疗需求。
• 市场规模巨大：2021年国内狂犬疫苗产值约94亿元，增长率显著。2022年批签发量高达912批次，位居各类疫苗首位。
• 渗透率提升潜力：人二倍体疫苗优势显著，叠加即将到来的接种规范更新，其市场渗透率有持续上升空间。

行业政策催化

• 2023年版《狂犬病暴露预防处置工作规范》：首次提出两种接种程序（五针法、四针法），要求预防门诊应配备至少两种不同种类的狂犬疫苗，利好四针法推广。

对公司影响

• 丰富产品结构：新增加入产品矩阵（此前产品包括肺炎球菌疫苗等）。
• 增强竞争力：提升公司核心竞争优势，提振市场地位。
• 新增业绩增长点：预计2023E、2024E、2025E归母净利润为1006亿、1527亿、1851亿元。对应PE分别为323、213、176倍。

盈利预测

• 2023E-2025E收入： CAGR (复合增长率) 达244%
• 归母净利润2023E-2025E： CAGR 为518%
• 主要财务指标增长显著。

风险提示

• 产品销量不及预期
• 市场竞争加剧
• 行业政策变动
• 在研项目进度延迟
• 海外拓展情况

分析师：

• 吴景欢 (中国疾控中心博士)
• 胡博新 (药学硕士)