深度报告-2025-12-31-东方证券-美容护理系列深度报告2_技术_需求双轮驱动_PDRN应用提速_45页_2mb

> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 技术、需求双轮驱动，PDRN应用提速 # 美容护理系列深度报告2 # 核心观点 - PDRN源于三文鱼，具皮肤修复、促进细胞再生等功能。1)PDRN(多聚脱氧核糖核苷酸)是从三文鱼生殖细胞或红藻、人参、金鳟等提取的DNA片段，与人类DNA相似度高达 $98\%$ ，具有良好的生物相容性。2)PDRN最早可追溯至15世纪的欧洲，上世纪50年代后历经“机制探索- 严肃医疗- 医美应用- 化妆品应用”的发展阶段，2008年起从医疗走向医美，近年在医美、化妆品领域的应用显著提速，国内如华熙生物、乐普医疗、瑞吉明生物、恒昱生物等加快布局。3)PDRN核心机制为腺苷通路强效抗炎、核苷酸直供加速修复，经优化后一般可应用于医药、医美、化妆品、食品等领域，可满足组织再生、皮肤修复、抗衰美白等需求。 技术突破、需求扩容双轮驱动，PDRN市场规模有望快速增长。1)考虑到：①全球轻医美诊疗量占比2024年提至 $54.1\%$ ，其中注射类/能量源类占比均 $45\%$ ；②国内抗皱紧致类护肤品市场规模增速超越护肤品市场整体增速。我们认为，抗衰是当前医美及护肤的核心需求。2)PDRN作为抗衰新星受益技术、需求双轮驱动，据Valuates，其市场规模预计自2024年的0.72亿美元增至2031年的8.55亿美元，CAGR为 $43\%$ 。3)复盘海外龙头Pharma Research成长路径，依托DOT技术打造医美及护肤产品矩阵、形成明星产品丽珠兰，2015-24年营收自1.79亿元人民币增至16.71亿元人民币，CAGR为 $28.2\%$ ，净利润自0.61亿元人民币增至4.39亿元人民币，CAGR为 $24.5\%$ ；盈利能力好于可比公司，上市后股价最高涨幅24倍。 - 国内企业争相布局 PDRN 医美、护肤赛道，赛事正热胜负未分。1)国内企业通过布局微生物发酵、合成生物学等技术提取 PDRN 并取得突破，复盘历史，技术突破往往意味着下游应用有望提速。2)以华熙生物为例，通过自研+产业链上下游合作已掌握微生物发酵及合成生物学技术，积极构建 PDRN “原料-终端产品” 全生态，其成果已应用在欧莱雅超水光精华。3)医美端：参照童颜针审批路径，械三将构筑竞争壁垒，乐普医疗、恒昱生物等积极推进相关产品申报。4)护肤品端：透皮增效、市场教育并重，通过微球化技术、乳酸菌囊泡技术、多成分透皮载体技术等有望实现 PDRN 的透皮效率提升，绽美娅球 PDRN 系列产品销售占比居前，其它品牌如韩束、双妹、润百颜等均积极布局。 # 投资建议与投资标的 我们认为：1)基于备案及搜索数等指标，PDRN未来有望释放出更强劲的商业势能；2)PDRN提取从动物源迈向微生物发酵、合成生物技术，为下游医美及护肤领域的加速应用奠定坚实基础；3)从原料端的技术突破到终端医美、护肤领域的应用创新，国内美妆企业有望重新定义PDRN的价值边界，头部企业加快布局，赛事正热、胜负未分。 我们看好聚焦PDRN成分创新及应用的医美及化妆品企业，同时继续看好具备品牌、渠道、科技多元叙事的头部企业以及代运营赛道中布局抗衰赛道的企业。 医美板块相关标的：华熙生物(688363，未评级)、爱美客(300896，买入）。 化妆品板块相关标的：上美股份(02145，买入)、上海家化(600315，增持)、珀莱雅(603605，买入)、水羊股份(300740，未评级)、丸美生物(603983，增持)、福瑞达(600223，未评级)、美丽田园医疗健康(02373，未评级)。 # 风险提示： PDRN技术端拓展及下游应用不及预期、行业竞争加剧、供应链效率下降、新品发展不及预期。 行业评级 看好（维持） 国家/地区 中国 行业 美容护理行业 报告发布日期 2025年12月31日 # 证券分析师 陈笑 执业证书编号：S0860525100005 chenxiao2@orientsec.com.cn 021-63326320 伍云飞 执业证书编号：S0860524020001 香港证监会牌照：BRX199 wuyunfei1@orientsec.com.cn 021-63326320 # 相关报告 双11稳态与新变并存：美容护理观察系列 2025-11-20 1 从林清轩看化妆品行业创新发展：美容护 2025-11-19 理系列深度报告1 # 目录 PDRN：源于三文鱼的“液体黄金”，具皮肤修复、促进细胞再生等功效……5 历史发展：最早可追溯至15世纪的欧洲，历经“机制探索-严肃医疗-医美应用-化妆品应用”各发展阶段 核心机制：腺苷通路强效抗炎，核苷酸直供加速修复 主要功效：修复、抗炎、抗衰 9 行业展望：技术突破、需求扩容双轮驱动，PDRN市场规模有望快速增长...15 抗衰是医美核心需求之一，PDRN切中需求将驶入发展快车道 15 复盘国际巨头Pharma Research的成长路径：打造PDRN医美、护肤产品矩阵，2015-24 年收入CAGR超 $25\%$ 19 竞争格局：国内企业争相布局PDRN医美、护肤赛道，赛事正热胜负未分..26 PDRN提取技术“八仙过海”，技术突破将推动下游应用提速 26 医美领域：参照童颜针审批路径，械三将构筑竞争壁垒 32 护肤领域：透皮增效、市场教育并重，多个品牌积极布局 36 行业投资建议 42 风险提示 43 # 图表目录 图1：PDRN化学本质是多聚脱氧核糖核苷酸 5 图2：PDRN发展历程：由医疗走向美容 6 图3：PDRN通过多通路协同实现皮肤修复 7 图4：丽珠兰的核心成分为PDRN/PN 13 图5：Placentex的核心成分为PDRN 13 图6：兰蔻菁纯逆龄面霜含首创涂抹式PDRN 14 图7：巴黎欧莱雅超水光精华含PDRN. 14 图8：优时颜微笑眼霜可提升眼部紧致 14 图9：优时颜微笑眼霜可减少眼下纹数量 14 图10：全球医美市场诊疗量逐年攀升 15 图11：抗皱紧致是消费者的主要需求 15 图12：非手术类“轻医美”需求增长 15 图13：中国医美市场规模保持较快增长 16 图14：中国抗皱紧致类护肤品增速快于其他护肤品 16 图15：2023年中高收入医美需求者主要消费的医美项目中，水光针占比较高 17 图16：中国PDRN市场规模快速增长 17 图17：PDRN产业链涵盖原材料与技术、产品与生产及零售与服务渠道 18 图18：Pharma Research通过DOT技术将PDRN拆解为不同成分. 20 图19：Pharma Research医美化妆品收入占比较高 23 图20：Pharma Research出口持续增长 23 图21：Pharma Research营收持续增长 23 图22：Pharma Research净利润持续增长 23 图23：Pharma Research毛/净利率维持较好水平 24 图24：Pharma Research ROE保持提升趋势 24 图25：Pharma Research的盈利能力在化妆品及医美板块位居前列 24 图26：Pharma Research以及Hugel股价表现好于爱茉莉太平洋 25 图27：华熙生物营收有所波动 29 图28：华熙生物归母净利有所波动 29 图29：华熙生物营收以功能性护肤品等为主 29 图30：华熙生物营收以中国大陆为主 29 图31：华熙生物研发费用率逐年上升 31 图32：华熙生物产量持续提升 31 图33：华熙生物第二代技术获得专利 32 图34：华熙生物第二代技术获得专利 32 图35：第三类医疗器械注册技术壁垒高、审批周期长 32 图36：乐普医疗2025年前三季度营收重回增长 35 图37：乐普医疗2025年前三季度归母净利重回增长 35 图38：乐普医疗2025Q3单季度营收拆分 35 图39：恒昱生物获批MFDS. 36 图40：恒昱生物三类医疗器械开启临床试验环节 36 图41：绽媄娅围绕PDRN进一步拓展PDRN全品类 38 图42：绽美娅参与编辑行业团体标准 38 图43：水羊股份专利一款创新PDRN纳米脂质体 38 图44：水羊股份专利一款创新PDRN纳米脂质体 38 图45：2025年欧莱雅、绽美娅等含PDRN的产品销售居前 41 表 1: PDRN 的提取包括动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物技术等. 6 表 2：三文鱼提取 PDRN 一般可分为原料处理、细胞裂解、分离与纯化、降解与精制等步骤……7 表 3：PDRN 核心机制按步骤拆分 ..... 8 表 4：PDRN 的主要功效包括修复、抗炎、抗衰 表 5：PDRN 在修复、抗炎和抗衰上的功效实测 表 6：PDRN 在化学本质上不同于贻贝粘蛋白、葡聚糖等其他原材料 表 7：水光针、童颜针、三文鱼针三者在作用机制及效果等方面存在区别 ..... 12 表 8：PDRN 在医药领域聚焦组织修复与抗炎治疗. 13 表 9：PDRN 增长驱动包括医美市场需求、产业链日趋成熟等因素. 18 表 10: 海外多家公司积极布局 PDRN 产品 ..... 19 表 11: Pharma Research 较早布局 PDRN 原料业务 ..... 20 表 12: Pharma Research 基于 PDRN 已打造出一系列产品 ..... 21 表 13：国内企业争相布局 PDRN 原料端 ..... 26 表 14：技术突破往往意味着下游应用提速 ..... 27 表 15: 国内完成 PDRN 主文档备案的企业有 11 家. 27 表 16：华熙生物、福瑞达等公司拥有 PDRN 专利技术 ..... 28 表 17：透明质酸原料技术发展转化路径可供 PDRN 参考. 30 表 18：华熙生物通过战略合作不断获取 PDRN 相关尖端技术. 31 表 19: “童颜针” 的审批路径呈现 “从零到一、从一到多” 的渐进式节奏. 33 表 20：PDRN 医疗终端产品械三证主要企业申请审批进展 33 表 21：目前全球范围内丽珠兰等产品获得审批. 34 表 22：PDRN 与胶原蛋白、玻尿酸透皮效率对比. 37 表 23：PDRN 透皮增效方式包括微球化技术、乳酸菌囊泡技术、多成分透皮载体技术等……37 表 24：PDRN 护肤品透皮效率品牌主流解决方案. 39 表 25：国内外多个品牌推出 PDRN 护肤品 ..... 40 # PDRN：源于三文鱼的“液体黄金”，具皮肤修复、促进细胞再生等功效 历史发展：最早可追溯至15世纪的欧洲，历经“机制探索-严肃医疗-医美应用-化妆品应用”各发展阶段 PDRN即多聚脱氧核糖核苷酸，是从三文鱼生殖细胞或红藻、人参、金鳟等提取的DNA片段，与人类DNA相似度高达 $98\%$ 。PDRN分子量范围一般为50~1500kDa，是一种活性多聚核苷酸混合物，具有促进细胞再生、胶原合成、伤口愈合等作用，因其天然来源且碱基组成与人类DNA相似度高达 $98\%$ ，具备良好的生物相容性，能够被人体快速吸收利用，降低过敏或排异风险。 图1：PDRN化学本质是多聚脱氧核糖核苷酸 数据来源：《多聚脱氧核糖核苷酸在组织修复中的应用进展》（邱凡珊，王涵，陈静静），东方证券研究所 备注：PDRN 中包含 50%双链脱氧核糖核苷酸，两条聚脱氧核糖核苷酸通过碱基对之间的氢键相连[腺嘌呤(A)=胸腺嘧啶(T)；鸟嘌呤(G)=胞嘧啶(C)]，最终形成双螺旋结构。 # PDRN最早可追溯至15世纪的欧洲，上世纪50年代后历经“机制探索-严肃医疗-医美应用-化妆品应用”等发展阶段。 - 机制探索：早在15世纪的欧洲，当地渔夫将三文鱼精巢里的精液挤出并涂抹在伤口，实现伤口愈合。1952年意大利Mastelli从鳟鱼生殖细胞中首次提取出DNA片段并命名为多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)，发现其具备促进细胞再生的独特属性。 - 严肃医疗：20世纪80年代，意大利Pharmactive公司通过技术革新大幅提升纯化效率，进一步阐明其PDRN过激活腺苷A2A受体加速组织修复的生物学机制，为此后的医学应用奠定了科学基础；90年代，PDRN正式踏入临床领域。 - 医美应用：2008年，意大利Mastelli推出首款PDRN药用注射液Placentex，这是PDRN全球首次作为组织修复化合物使用；同年韩国药监局正式批准PDRN用于组织修复和皮肤移植创伤治疗，直接催生了以德玛莎、丽珠兰、普丽兰为代表的“婴儿针”系列产品，并推动“三文鱼针”成为医美注射领域的标志性疗法。 化妆品应用：近年来韩国美妆品牌率先突破PDRN的剂型应用瓶颈，将其融入护肤品配方体系，通过与透明质酸、多肽等活性成分的复配协同，成功研发出一系列明星产品；2025年起如华熙生物、乐普医疗、珀莱雅等国内企业加速布局。 图2：PDRN发展历程：由医疗走向美容 数据来源：界面新闻、新浪财经，东方证券研究所 # PDRN的提取方式包括动物提取、植物提取、微生物发酵技术、合成生物技术等。 - 传统意义上的 PDRN 主要来源于鲑鱼科鱼类的精巢，来源广泛、提取简便，但存在动物伦理风险以及原料供应可能不稳定、可能受到海洋污染影响等风险。 - 随着技术进步和研究深入，PDRN的来源日益多元化，微生物发酵、合成生物技术等正在兴起。不同来源的PDRN在分子大小、序列构成、生物活性及作用机制上存在显著差异，这些差异直接影响最终的药理效应和应用方向。 表 1：PDRN 的提取包括动物提取、植物提取、微生物发酵、合成生物技术等 提取来源 基本情况 优势 劣势 动物提取 通常从大麻哈鱼或虹鳟鱼的精子或精巢中提取。 来源广泛、提取简便、纯度较高。DNA组成与人类DNA相似度高达98%,生物相容性较高。经过数十年医疗应用验证,纯化工艺和活性保持技术已相对完善。 动物伦理风险。来源受限于渔业资源,具有季节性和地域性,且可能受到海洋污染的影响。规模化生产受多方面限制,导致提取过程成本较高。可能存在动物源病原体风险。 植物提取 海洋植物如红藻、微藻等;陆地植物如玫瑰、侧柏、绞股蓝等。 可持续性与伦理友好性。不同植物DNA片段可能激活不同生理通路,为配方定制化提供可能。误动物源病原体风险。 依赖于植物的生长周期,原料供应可能不稳定。结构与动物源PDRN不完全相同。技术成熟度不足,大规模临床研究数据有限。 微生物发酵技术 清酒乳杆菌、保加利亚乳杆菌、鼠李糖乳杆菌等。 可持续性与伦理友好性。生产不受季节和地域限制,生产效率较高、产品质量较稳定。 生产工艺复杂,技术门槛较高。存在功效差异与标准化难题,大规模临床研究数据有限。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 无动物源病原体风险。 合成生物技术 通过精准化学合成仪按需构建特定序列,实现序列、GC含量和分子量的可控。 可持续性与伦理友好性。PDRN纯度高、无动物源病原体风险。生产不受季节和地域限制,生产效率较及产品质量更为稳定。 生产工艺复杂,技术门槛及初始研发成本更高。存在功效差异与标准化难题,大规模临床研究数据有限。 数据来源：界面新闻，东方证券研究所 以动物源提取中的三文鱼提取为例：提取PDRN的过程一般可分为原料处理、细胞裂解、分离与纯化、降解与精制等步骤。部分企业会将PDRN进行二次精制，如韩国Pharma Research提取PN(拥有更稳定的长链结构)用于旗下的丽珠兰等产品。通过分析上述步骤，我们认为防止DNA的可控降解以及酶活性可控等因素均较为关键，因此提取PDRN具备一定的技术门槛。 表 2：三文鱼提取 PDRN 一般可分为原料处理、细胞裂解、分离与纯化、降解与精制等步骤 提取步骤 基本情况 原料预处理与匀浆 取三文鱼的精巢组织,剔除血管等杂质后,与特定的破碎缓冲液(通常含Tris-HCl、 EDTA、NaCl等,pH值约7.8)按比例混合。进行研磨或匀浆,充分破碎组织,为后续释 放DNA做准备。 细胞裂解 物理裂解法:通过低温超声等手段直接破碎细胞。 酶法裂解法:加入蛋白酶(如胰蛋白酶、枯草杆菌蛋白酶或专用的海洋低温蛋白酶)进行酶解,温和 高效地裂解细胞并水解蛋白质。 分离与纯化 去除蛋白杂质:在裂解后的匀浆液中加入SDS(十二烷基硫酸钠)和氯化钠等试剂,通过离心去除变 性的蛋白质沉淀,保留含有DNA的上清液。 沉淀DNA:向上清液中加入预冷的无水乙醇或异丙醇,DNA会在低温下沉淀析出,通过离心即可 收集。 降解与精制 将得到的大分子DNA通过限制性内切酶(如Sau3Al)、脱氧核糖核酸酶(DNase)或超声处理进行可控 降解,将其剪裁成分子量范围符合要求(例如小于10kD)的PDRN片段。降解后的产物可能经过进 一步的膜分离、柱层析等纯化步骤,最后通过冷冻干燥得到白色的PDRN成品。 数据来源：《一种从鱼类精巢获取多脱氧核糖核苷酸方法及其应用技术》（吴中英，赵云瑛，李俊丽），东方证券研究所 # 核心机制：腺苷通路强效抗炎，核苷酸直供加速修复 PDRN 的功效主要基于两大机制。一是作为腺苷 A2A 受体的激动剂，激活该受体后可有效抑制炎症反应；二是为受损细胞提供合成 DNA 所需的核苷酸原料，从而直接促进细胞再生与组织修复 (备注：受损或缺氧的组织通常无法进行 DNA 从头合成，PDRN 分解产生的碱基和核苷可转化为核苷酸并重新整合到 DNA 中，从而重新激活正常的细胞增殖和生长模式)。 # 图3：PDRN通过多通路协同实现皮肤修复 数据来源：《多聚脱氧核糖核苷酸在组织修复中的应用进展》（邱凡珊，王涵，陈静静），东方证券研究所 表 3：PDRN 核心机制投步骤拆分 核心步骤 图例 基本情况 PDRN降解腺苷,激活通路生成cAMP ATP AMP Adenosine CD39 CD73 A2AR CAMP PDRN在体内经外切酶CD39和CD73逐步降解,将ATP依次转化为AMP,最终释放出腺苷(一种遍布人体细胞的内源性核苷)。腺苷以高亲和力与细胞膜上的A2A受体(广泛表达于成纤维细胞、血管内皮细胞及免疫细胞表面,是组织再生和炎症调节的重要节点)结合,诱导A2A受体的蛋白质三维空间构象发生特异性改变。受体构象变化为下游Gs蛋白的招募与激活创造高亲和力结合界面,Gs蛋白被激活后,进一步触发腺苷酸环化酶的活性。激活的腺苷酸环化酶催化ATP生成cAMP(环磷酸腺苷,在生物体内具有传递激素及代谢调节作用)。 cAMP激活PKA,磷酸化CREB启动转录 cAMP与PKA的调节亚基R结合,促使调节亚基与催化亚基C解离,C亚基通过将ATP转化为ADP在活性位点上获得一个磷酸基团,PKA对CREB进行磷酸化。 CREB驱动IL-10与VEGF的基因转录 磷酸化后的CREB(p-CREB)构象发生改变,为其与巨大的共激活因子CBP/p300的结合创造了高亲和力界面。组装完成的CREB-p-CBP/p300复合物会特异性地结合到靶基因启动子区的CRE上,从而启动功能相关的基因表达。IL-10(白细胞介素-10):抑制如TNF-α、IL-6、IL-1β等关键促炎因子的mRNA合成与稳定性。VEGF(血管内皮生长因子):特异性糖蛋白,直接作用于血管内皮细胞,强烈促进其增殖、迁移和存活。通过促使已有的毛细血管萌发新的 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 血管,显著改善局部组织的血液灌注和氧气供应。新生的血管为受损组织输送必需的养分、氧气及更多修复细胞,加速组织再生和创面愈合。 PKA 磷酸化 p65 抑制 NF-κB 促炎 TLR PKA PKC CaMK-IV p90 RSK MSK1/2 OM-CSF P2X7R LL-37 Transcription of pro-inflammatory mediators PKA直接磷酸化NF-κB的p65亚基上的Ser276位点,阻止其与转录共激活因子CBP/p300的有效结合。缺少CBP/p300这一强大的转录辅酶,p65的转录活性大幅下降,抑制NF-κB的转录活性,从而下调其控制的TNF-α、IL-6等促炎因子的产生。 腺苷通过A1R信号通路调控胶原合成介导纤维化 Fibrosis 促进细胞增殖分化:PDRN的分子结构与人体DNA高度同源,可被修复型细胞表面的P2受体(如P2Y、P2X受体)或腺苷受体(A2A、A2B受体)识别,启动PI3K-AKT、MAPK-ERK、从而促进细胞增殖分化,抑制凋亡。 促进生长因子释放和胶原蛋白的合成:PDRN激活CREB、AP-1等转录因子,促进FGF、IGF、EGF的基因表达;同时修复型细胞被激活后,自身合成并分泌生长因子的能力显著增强。FGF、IGF通过Smad通路、MAPK通路激活OL1A1(I型胶原基因)、COL3A1(III型胶原基因)的转录,促进对应胶原蛋白的合成。 数据来源：《Versatile and Marvelous Potentials of Polydeoxyribonucleotide for Tissue Engineering and Regeneration》(Nuri Oh, Juyoung Hwang, Moon Sung Kang, Chung-Yul Yoo, Minseok Kwak, Dong-Wook Han)、《The Role of the Transcription Factor CREB in Immune Function》(Nuri Oh, Juyoung Hwang, Moon Sung Kang, Chung-Yul Yoo, Minseok Kwak, Dong-Wook Han)、《Adenosine A2A receptor promotes collagen type III synthesis via β-catenin activation in human dermal fibroblasts》(Gibran Shaikh, Jin Zhang, Miguel Perez-Aso, Aranzazu Mediero, Bruce Cronstein)、瑞吉明官网，东方证券研究所 # 主要功效：修复、抗炎、抗衰 PDRN主要功效为修复、抗炎及抗衰。修复主要体现在有效修复紫外线损伤和愈合伤口；抗炎主要体现在通过减少炎症因子释放缓解泛红、敏感、痤疮等皮肤问题；抗衰主要体现在再生力，促进成纤维细胞增长，从而淡化细纹、增加皮肤弹性。 表 4：PDRN 的主要功效包括修复、抗炎、抗衰 主要功效 基本情况 促进细胞增殖对抗凋亡 通过激动A2A受体,诱导细胞内cAMP活化,促进蛋白激酶A(protein kinase A, PKA)和环磷酸腺苷反应元件结合蛋白(cAMP-response element binding protein, CREB)磷酸化,上调抗凋亡相关蛋白,降低B淋巴细胞瘤-2基因(B-cellylphoma-2,Bcl)相关X蛋白(Bcl-2-associated X protein,Bax)表达比例,抑制细胞色素C(cytochrome C,CytC)的表达,进而抑制凋亡蛋白激活因子-1(apoptotic protease activating factor-1,Apaf-1)、天冬氨酸蛋白水解酶(Caspase)-3和Caspase-9的表达。 抑制炎症因子表达 抑制核因子NF-KB信号通路的活化,激活A2A受体诱导cAMP增加,抑制促炎标志物肿瘤坏死因子(tumor necrosis,TNF-a)和白细胞介素(IL)-1β表达,减少NF-KB向细胞核的转位,进而降低促炎因子IL-6的表达以达到抗炎的效果。 促进血流恢复 激活A2A受体可上调血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)的表达。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 减缓机体衰老 PDRN 具有抗氧化特性,以剂量依赖的方式强烈抑制体外弹性蛋白酶活性,并抑制人皮肤成纤维细胞中 MMP-1 基因的表达,减缓皮肤氧化应激状态。 激活线粒体 激活 AKT 促进线粒体生成 ATP,持续为细胞 “注能”,为肌肤细胞再生提供充足的能量。 数据来源：FBeauty，东方证券研究所 表 5：PDRN 在修复、抗炎和抗衰上的功效实测 功效 实证测试数据 效果说明 化妆品或医美产品的功效应用 抗炎 【PDRN抗炎功效测试】 炎症细胞计数 p=0.05 Sham PDRN-3 PDRN-7 8 14天 7天 修复时间(小时) 在抗炎功效测试中，PDRN有效减少炎症细胞数量，表明其有抗炎作用。 适用于敏感性肌肤精华、痘痘肌点涂修护产品及激光、刷酸等医美术后的即刻舒缓修复产品，帮助平息皮肤泛红、刺痛等不适。 晒后修复 【PDRN修复紫外线损伤功效测试】 UVB UVB+PDRN 100 修复时间(小时) PDR有效降低CPD百分比，证明PDRN对UVB损伤有修复作用。 可作为高端防晒产品的修护增效成分，或用于晒后密集修护精华/面膜及日常抗光老精华中，帮助修复紫外线造成的细胞DNA损伤。 愈伤 【PDRN愈合伤口功效】 对照组 IL-1β组 PDRN组 ***P 在体外刮擦实验中，PDRN使得伤口愈合百分比显著增加，表明PDRN对伤口愈合有修复作用。 是微针、水光针等破皮类医美项目术后修复产品的核心成分，用于强化皮肤屏障，改善因屏障受损导致的干燥、敏感问题。 修复 【经Alg-PDRN处理三天后正常人成纤维细胞和糖尿病成纤维细胞的细胞活力】 PDRN水凝胶(Ag:PDRN)正常人皮肤成纤维细胞(HDFs) 糖尿病人成纤维细胞(DM) p 经过PDRN水凝胶处理后的正常人肾上腺成纤维细胞和糖尿病人的成纤维细胞活力均高于空白组，表明PDRN能促进人类成纤维细胞生长，促进作用随PDRN浓度的升高先增强后减弱。 主要应用于医美术后修复产品以及强韧屏障类精华类产品，旨在从细胞层面提升皮肤的自我更新与修复能力。 改善皮肤弹性 【PDRN对[3H]-脯氨酸掺入培养的成纤维细胞分泌蛋白结合的影响】 对照组 PDRN (80μg/ml) DNA酶处理 PDRN (80μg/ml) 在含有PDRN的培养基中，细胞合成和分泌的胶原蛋白显著提高。表明PDRN可显著促进胶原蛋白合成。 是抗衰老精华、面霜及填充类医美的项目的配方核心成分之一，直接针对皮肤松弛、皱纹、凹陷等问题，改善肌肤弹性和紧致度。 抗氧化 【PDRN抗氧化效果】 自由基清除率(%) DPPH 150 0 对照组 500 1000 PDRN(μg/ml) PDRN处理组的自由基清除率高于对照组，表明PDRN抗氧化。 可作为日间抗氧化精华、抗初老产品以及防晒霜的增效成分使用，帮助皮肤抵御环境氧化应激，预防光老化和色素沉着。 数据来源：华熙生物、新华报业网、新京报，东方证券研究所 我们将PDRN与其他成分对比，虽贻贝粘蛋白、葡聚糖、麦角硫因等虽均具有修护及/或抗衰的作用，但核心机制与主要应用场景存在不同。 - 贝粘蛋白及葡聚糖主要是抗炎：前者作用于炎症小体，起效速度更快，适用于急性创伤炎症；后者作用于免疫细胞受体，调节速度较慢，适用于慢性炎症。 - 麦角硫主要是抗氧化：通过清除羟基自由基、超氧阴离子实现抑制氧化应激；通过保护线粒体维持细胞能量代谢因有超强抗氧化力。 - 生长因子主要是促进创面愈合：通过促进细胞增殖及促进肉芽组织生成，从而加快创面愈合。 - 玻尿酸、胶原蛋白：虽然一般均可理解为重要的填充物，但机制与效果存在区别，交联型玻尿酸具备保湿效用，而胶原蛋白主要用于改善皮肤松弛、填充面部凹陷及修复关节损伤。 表 6：PDRN 在化学本质上不同于贻贝粘蛋白、葡聚糖等其他原材料 医美成分 化学本质 原料来源 作用机理 功效 应用场景 24年市场规模及增速 PDRN 多聚脱氧核糖核苷酸 三文鱼生殖细胞、微生物发酵等 1.激活腺苷A2A受体→抑制NF-κB通路→下调TNF-α/IL-6等促炎因子;2.经核酸酶降解为核苷酸→参与DNA补救合成→促进细胞再生。 抗炎修复、胶原再生、血管生成、DNA损伤修复 敏感肌修复、医美术后、瘢痕、慢性创面;多见于水光针、医用敷料等。 0.46亿美元,23-29年CAGR为43.3% 贻贝粘蛋白 含特殊氨基酸的糖蛋白 贻贝足丝腺分泌物 多巴基团与皮肤表面形成强粘附→构建物理屏障;抑制IL-1β/IL-8释放→减轻炎症反应。 抗炎、促进创面愈合、修复敏感肌 创面修复、急性创伤炎症、医美术后;多见于创面凝胶、修护精华液等。 0.5亿美元,24-31年CAGR为9.4% 葡聚糖 葡萄糖聚合物(多糖) 酵母菌、真菌、燕麦等植物 1.形成氢键网络→锁住皮肤水分;2.激活巨噬细胞→调节免疫应答→增强抗炎能力。 保湿、抗炎、免疫调节、促进创面愈合 敏感肌保湿、慢性炎症、医美术后修复、免疫调节;常见于医美辅料、保湿精华液、医用冷敷贴等。 2.6亿美元,25-31年CAGR为6% 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 麦角硫因 氨基酸衍生物 真菌（如麦角菌）、合成 1.清除羟基自由基、超氧阴离子→抑制氧化应激;2.保护线粒体DNA→维持细胞能量代谢。 超强抗氧化、抗光老化、修复光损伤 抗衰护肤、防晒后修复、医美术后；多见高端抗氧化精华、抗衰面霜等。 0.58亿美元，25-31年CAGR为18.5% 生长因子 蛋白质 重组技术、动物组织 1.与细胞膜受体结合→激活MAPK/PI3K通路→促进细胞增殖、分化;2.加速肉芽组织形成→促进创面愈合。 加速创面愈合、促进组织再生、毛发再生 激光/微针术后、痘坑修复、毛发再生；多见于医用修复凝胶、生发液等。 21.2亿美元，24-30年CAGR为8.2% 胶原蛋白 动物/重组蛋白质 动物组织（牛/猪）、重组技术 1.物理填充→改善凹陷性皱纹;2.作为细胞外基质成分→促进成纤维细胞粘附与胶原合成。 填充抗衰、增加皮肤弹性、改善皱纹 面部填充、抗衰老护肤；常见于医美注射剂、抗衰面霜、精华液等。 99亿美元，25-30年CAGR为11.3% 玻尿酸 透明质酸（多糖） 微生物发酵、鸡冠（动物源） 1.交联型→物理填充;2.非交联型→形成保湿膜→锁住皮肤水分。 填充塑形、深层补水、改善静态纹 轮廓填充（隆鼻/下巴）、深层补水、静态纹。常见于医美注射剂、保湿精华液、次抛原液等。 95亿美元，25-34年CAGR为7.7% 数据来源：辰宇信息咨询、QYR、Statista、MarketsandMarkets、Frost & Sullivan、Grand View Research、Allied Market Research, 东方证券研究所 表 7：水光针、童颜针、三文鱼针三者在作用机制及效果等方面存在区别 水光针 童颜针 三文鱼针(PDRN) 主要成分 透明质酸(玻尿酸) PLLA(左旋聚乳酸)、PDLLA(外消旋聚乳酸) PDRN/PN 注射皮层 注射至真皮层 可注射到真皮层、皮下组织、筋膜层和肌肉层中,但也出现童颜水光等浅层打法 注射至真皮层 作用机制及效果 实现即刻补水、改善干燥和暗沉。效果维持时间较短,通常1-3个月 刺激自体胶原蛋白再生,实现渐进式紧致、填充与肤质改善。效果自然,约2-3个月达高峰,可维持6-12个月或更长 修复与再生并重。通过促进细胞修复、抗炎和刺激胶原蛋白新生来改善肤质、抚平细纹、收细毛孔。效果可维持6-12个月或更长 代表产品 华熙生物润百颜玻玻、润致缇透、海雅美克拉赫本、乐普医疗芙洛拉、乔雅登、爱美客嗨体等 艾塑菲、塑妍萃、Olidia、艾维岚、濡白天使、普丽妍、斯弗妍、丽真然等 韩国丽珠兰系列,分黑盒、红盒、蓝盒、白盒等;普丽兰 疗程 通常按疗程治疗,前3次按照2-4周1次的治疗周期,第4次开始治疗周期可延长 通常按疗程治疗,初次疗程每4-6周1次,2-3次为一个完整疗程,之后根据皮肤状态每1-2年1次 通常按疗程治疗,如每月1次,连续3-4次作为一个疗程,之后可每6-12个月进行保养 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 至3个月1次 价格 数百元至数千元/支不等 价格波动大，从早期的上万元/支，到目前平台促销或水光型产品的数千元/支不等 单支价格通常在数千元的区间 数据来源：澎湃新闻、新浪财经、财联社，东方证券研究所 PDRN应用方向一：严肃医疗，聚焦组织修复与抗炎治疗。代表产品有意大利Placentex注射液，可加速慢性难愈创面愈合，此外还有骨科、眼科注射剂及黏膜修复喷雾剂等，能改善骨关节炎、角膜损伤等问题。 表 8：PDRN 在医药领域聚焦组织修复与抗炎治疗 作用领域 核心功效 通用 PDRN可缩短自体皮肤移植供体部位的愈合时间，局部注射PRP和PDRN对提高复合移植物的存活率起到一定的作用；对慢性伤口不愈患者，PDRN通过促进细胞生长、组织修复和血管生成而促进创面愈合。 屈光性角膜切除术后角膜上皮化 促进角膜上皮再生。PDRN滴眼液一天四次，患者在再上皮化阶段耐受性好。 口腔黏膜炎 在PDRN治疗的第一周内，OM病变减轻到2级，开始使用PDRN喷雾剂治疗2~3天后疼痛减轻。 实验性牙周炎 恢复了组织学特征，钝化了炎症和凋亡蛋白的表达，保留了Bcl-2的表达。 膝关节骨关节炎 避免了NSAID和关节内皮质类固醇的不良反应。 外侧上髁炎 注射PDRN2周后，患者均报告了明显的疼痛缓解。 糖尿病足患者 溃疡愈合的比例几乎是安慰剂组的两倍，同时愈合区域、愈合速度均有大幅提升。 数据来源：山东省循证医学研究院、J.Clin.Endocrinol.Metab.E746-E753.，东方证券研究所 PDRN应用方向二：医美，已形成丽珠兰、Placentex等明星产品。韩国公司Pharma Research推出丽珠兰系列，意大利公司Mastelli推出Placentex系列，一般通过细针将PDRN导入皮肤真皮层，旨在刺激胶原蛋白新生、促进组织修复并改善肤质。 图4：丽珠兰的核心成分为PDRN/PN 图5：Placentex的核心成分为PDRN 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 数据来源：天猫，东方证券研究所 数据来源：天猫，东方证券研究所 PDRN应用方向三：化妆品，部分国际大牌及知名国货化妆品正将PDRN作为旗下产品的核心成分之一。如兰蔻菁纯逆龄面霜与巴黎欧莱雅超水光精华，分别将PDRN融入抗衰配方或通过纳米技术促渗，旨在提升肌肤紧致度、光泽感与屏障健康，实现由内而外的修护与年轻化。 图6：兰蔻菁纯逆龄面霜含首创涂抹式PDRN 数据来源：天猫，东方证券研究所 图7：巴黎欧莱雅超水光精华含PDRN 数据来源：天猫，东方证券研究所 图8：优时颜微笑眼霜可提升眼部紧致 数据来源：36氪，东方证券研究所 备注：百分比为改善幅度 图9：优时颜微笑眼霜可减少眼下纹数量 数据来源：36氪，东方证券研究所 备注：百分比为减少幅度 # 行业展望：技术突破、需求扩容双轮驱动，PDRN市场规模有望快速增长 抗衰是医美核心需求之一，PDRN切中需求将驶入发展快车道全球医美需求持续增长，其中轻医美占比及增速均快于重医美，轻医美以抗衰与紧致需求为主。 - 据国际美容整形外科协会，2024年全球医美诊疗量3795万次，2014-24年CAGR为 $7.4\%$ ，印证消费者的需求持续提升；其中以光子嫩肤、水光针、肉毒素除皱等为代表的轻医美项目诊疗量占比自 $51.5\%$ 提至 $54.1\%$ ，2014-24年CAGR为 $7.93\%$ 快于重医美诊疗量。 从轻医美消费趋势看，抗衰老与肌肤紧致是求美者核心需求。第一，根据《腾讯2024年度轻医美消费趋势白皮书》，有抗衰紧致需求的求美者占比接近 $50\%$ ，远远领先美白及提亮肤色的需求；第二，非手术项目中注射类占比约 $45\%$ ，而注射类基本为抗衰紧致需求。 图10：全球医美市场诊疗量逐年攀升 数据来源：国际美容整形外科协会，东方证券研究所 备注：诊疗量单位为万次 图11：抗皱紧致是消费者的主要需求 数据来源：《腾讯2024年度轻医美消费趋势白皮书》，东方证券研究所 图12：非手术类“轻医美”需求增长 数据来源：弗若斯特沙利文，东方证券研究所 中国医美市场规模持续增长，预计2030年市场规模超万亿。据China Briefing，2016-23年中国医美市场规模自841亿元增至3115亿元，CAGR为 $20.6\%$ 。随着消费者对轻医美项目和个性化服务偏好的增加、可支配收入的增长、社交媒体影响力的提升，以及美容设备的技术进步，预计2030年将增至1.3万亿元，CAGR为 $22.6\%$ 。 图13：中国医美市场规模保持较快增长 数据来源：China Briefing，东方证券研究所 备注：单位为亿元人民币 关于抗衰需求的佐证一：中国化妆品市场中，抗皱紧致类护肤品市场规模增速超越护肤品市场整体增速，同样印证抗衰类需求增速快。中国抗皱紧致类护肤品市场规模自2019年的595亿元增至2024年的1198亿元，CAGR为 $15\%$ ，超护肤品市场 $5.3\%$ 的CAGR；预计2029年将增至2852亿元，2024-29年CAGR为 $18.9\%$ ，超护肤品市场的 $7.2\%$ 的CAGR。 图14：中国抗皱紧致类护肤品增速快于其他护肤品 数据来源：林清轩招股书，东方证券研究所 关于抗衰需求的佐证二：中国中高收入医美需求者注射类医美项目覆盖率仅次于光电类，注射类以以水光针、玻尿酸为主。据德勤中国《中国医美行业2024年度洞悉报告》，2023年中高收入(家庭税前年收入超30万)医美需求者主要消费的项目中，注射类项目覆盖率达到 $78\%$ 、仅次 于光电类的 $79\%$ 。注射类医美项目中，水光针占比达 $43\%$ 、玻尿酸占比达 $31\%$ 、肉毒素占比达 $27\%$ ，较多项目均与求美者的抗衰紧致需求相关。 图15：2023年中高收入医美需求者主要消费的医美项目中，水光针占比较高 数据来源：德勤中国《中国医美行业2024年度洞悉报告》，东方证券研究所 作为抗衰新秀，PDRN在医美及化妆品领域的应用有望加速，从而推动PDRN原料迈入高增长红利期，国内出厂端市场规模预计CAGR达 $89\%$ - 据Valuates Reports，2024年全球PDRN市场规模为0.72亿美元，预计2031年增至8.55亿美元，CAGR为 $43\%$ ；据QYResearch，2024年PDRN全球市场规模为0.72亿美元，预计2031年将增至5.4亿美元，CAGR为 $32.5\%$ ，其中韩国企业主导医美市场(占比 $55\%$ )、中国企业聚焦原料供应与化妆品应用(占比 $30\%$ )、欧美企业深耕医疗器械领域(占比 $25\%$ )。 - 据头豹研究院，中国PDRN市场规模同样将快速增长，以出厂端口径计，2023年国内医美再生抗衰注射剂市场规模达41亿元，预计2028年增至204亿元，CAGR为 $38.2\%$ ；其中微球再生类、胶原蛋白类、PDRN类占比分别为53/33/14%，预计PDRN市场规模2023-28年自0.1亿元增至2.9亿元，CAGR为 $89.4\%$ 远超其他品类。 图16：中国PDRN市场规模快速增长 数据来源：头豹研究院，东方证券研究所 备注：单位为亿元人民币 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 我们认为，PDRN的增长驱动来源于“技术-市场-产业”的协同布局。 - 其一，PDRN产业链上游为原材料与技术，中游为产品与生产，下游为渠道，目前原料提取及纯化工艺正在提升，中游医美产品不断优化、化妆品领域的透皮技术亦取得突破，因此为PDRN的发展奠定了坚实基础。 - 其二，PDRN再生修复功效精准契合医美市场对安全、高效抗衰的强劲需求。 - 其三，产业巨头与资本的战略布局共同加速了技术价值转化与市场教育，驱动PDRN从专业领域加快走向大众消费市场。 图17：PDRN产业链涵盖原材料与技术、产品与生产及零售与服务渠道 数据来源：东方证券研究所 表 9：PDRN 增长驱动包括医美市场需求、产业链日趋成熟等因素 医美市场的需求驱动与技术反哺 据QYR，下游医美行业对高活性PDRN的需求激增，推动中游企业升级工艺。上游原料供应商通过基因编辑技术优化鲑鱼品种，将PDRN提取率从0.5%提升至1.2%，形成供需双向优化。 “三文鱼水光针”、“婴儿针”等含PDRN的医美项目已初步完成市场教育，消费者对其修复和抗老功效形成基础认知。 “轻医美”需求增长，PDRN注射比传统手术更安全、恢复期更短，满足现代人快速变美需求。 产业链日趋成熟 上游：鲑鱼养殖场规模化建设，原料提取率提升，微生物发酵、合成生物技术提取PDRN等新方案使得原料稳定供应，全程可追溯和产能规模化。 中游：纯化和制剂技术进步，成本降低，冻干保护技术和超分子包裹使产品稳定性提升。 下游：透皮技术突破，超分子微球、纳米包裹等方案声称解决涂抹式产品吸收难题，扩大消费群体。 产业巨头争相布局 国际美妆巨头：欧莱雅、拜尔斯道夫、爱茉莉太平洋等将PDRN纳入核心产品线。 国内头部医美及化妆品企业：华熙生物、乐普医疗、绽妍生物等在技术和产品上全面布局；华熙生物、水羊股份投资原料商瑞吉明；瑞吉明与科丝美诗战略合作；韩束、百雀羚、双妹等积极应用PDRN。 数据来源：QYR、界面新闻、新闻界，东方证券研究所 # 复盘国际巨头Pharma Research的成长路径：打造PDRN医美、护肤产品矩阵，2015-24年收入CAGR超 $25\%$ 全球PDRN参与者主要分布于欧洲、中国及韩国，头部企业已打造出明星产品。PDRN产业链涵盖上游的原材料制备、中游的产品生产以及下游的零售与服务商，涵盖众多公司。据QYResearch，全球主要PDRN生产商包括HTL生物技术(法国)、瑞吉明生物、PharmaResearch Co.Ltd.Humedix(韩国)、润辉生物、华熙生物、恒昱生物、Mastelli(意大利)、Dongkook(韩国)、BRPHARM(韩国)、BMIKOREA(韩国)、BNFSolution(韩国)等。 表 10：海外多家公司积极布局 PDRN 产品 公司 核心竞争力 Mastelli意大利 成立于1952年，是国际上最知名、历史最悠久的PDRN原料生产商之一，堪称行业鼻祖。Mastelli专注于从挪威/爱尔兰野生鲑鱼鱼精中提取核酸类物质，采用独家专利的纯化技术，确保超高纯度和低分子量范围，生物活性和安全性高，是行业品质的“黄金标准”。Mastelli拥有从原料采集、净化、提取到纯化的完整产业链，生产标准和质量管理体系严格，符合欧洲药典标准，并拥有多项国际专利。2008年，Mastelli推出药用注射液Placentex(一盒五支，一支3ml)，标志着PDRN成分首次作为全球公认的组织修复化合物实现产业化应用。 HTL Biotechnology法国 在药用级生物聚合物的开发和生物生产领域处于世界领先地位，是多家医疗器械公司和药企的核心供应商，核心产品为医药级PDRN原料、冻干粉等。目前HTL的医疗级PDRN产品已通过ANSM(法国药品安全局)和FDA(美国食品药品监督管理局)的检查认证，为全球市场布局提供了坚实基础。 Pharma Research韩国 成立于1993年，2009年率先在韩国完成利用海洋生物资源提取PDRN的制药技术。Pharma Research的核心业务为围绕从鲑鱼生殖细胞中提取的PDRN及其精制产物PN，致力于开发相关的医美产品、化妆品及药品，核心产品为丽珠兰系列。 Huons Global韩国 成立于1965年，业务涵盖药品、医疗器械及生物原料研发，产品行销全球160多个国家。旗下的专业研究所Humedix，掌握PDRN与医用级透明质酸等核心原料的原创专利技术，并严格执行KGMP国际生产标准，核心产品为elravie(艾莉薇)系列。 BP Pharm韩国 成立于2005年，致力于再生医学，业务涵盖医药品、医疗器械和化妆品。是全球少数拥有医用三文鱼科学养殖，原料提取、纯化、研发、生产为一体的企业。公司旗下知名品牌普丽兰产品面部水光精华应用自主研发的PDRN+PN双分子配方，用于皮肤修复再生。 数据来源：界面新闻、东方财富网、和君，东方证券研究所 # 以Pharma Research为例看海外PDRN头部企业发展路径：基于PDRN开展医美、化妆品等生产销售业务，市值位于韩国医美板块第一。 - Pharma Research(股票代码 214450.KS)于 1993 年成立，2009 年率先在韩国完成了利用海洋生物资源提取 PDRN 的制药技术，2014 年推出首款以 PDRN 为核心成分的注射产品丽珠兰，2015 年成功上市。 - Pharma Research的核心业务为围绕从鲑鱼生殖细胞中提取的PDRN及其精制产物PN，致力于开发相关的医美产品、化妆品及药品。 表 11：Pharma Research 较早布局 PDRN 原料业务 年份 业务进展 2009 年 率先在韩国完成利用海洋生物资源提取 PDRN 的制药技术，奠定了核心竞争力基础。 2013 年 在江陵建成符合 GMP 标准的工厂，获得药品制造业务批准，为 PDRN 产品的规模化生产提供了保障。 2014 年 将 PDRN 应用于医美领域，推出首款以 PDRN为核心成分的注射产品丽珠兰，用于皮肤修复和抗衰。Rejuran 获批，抗衰老和再生医学研究中心成立。 2015 年 成功在韩国 KOSDAQ 上市，获得资本支持，加速产品研发和市场扩张。 2018 年 通过收购爱茉莉太平洋旗下玻尿酸填充剂品类 CLEVIEL 业务部门，扩展其医美产品线；同年，成立专注于生物制品的子公司 Pharma Research BIO，为肉毒素业务布局。 2021 年 更名 Pharma Research Co., Ltd., 收购医疗设备公司 Medicoson。获选科斯达克新星，REJURAN HB PluS 上市。 2024 年 收购 TuringBio，一家专注于 AI 数字医疗解决方案的公司，标志着开始将前沿科技融入传统业务；同年，从全球私募股权基金 CVC 获得 2000 亿韩元战略投资，加速海外市场扩张，尤其在欧洲和亚洲市场布局。 2025 年 2025 年，核心产品“丽珠兰”获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，并与法国医美公司 Vivacy 合作进入欧洲市场；产品通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特许准入，进入中国市场。 数据来源：公司官网、韩国经济新闻、医美圈，东方证券研究所 Pharma Research 独家开发 DNA 最优化技(DOT™)并以此形成核心竞争力。DOT 技术即 DNA Optimizing Technology，将 DNA 拆分为三个功能分节体：药理活性分节体对应 PDRN，用于医药品的组织再生、角膜再生等场景；高分子分节体对应 PN((Polynucleotide/多核苷酸)，支撑医疗器械的支护体、粘性等功能；功能性分节体对应 c-PDRN(Hydrolized DNA/水解 DNA)，适配化妆品的皮肤改善与健康食品的关节或肠胃调理。 图18：Pharma Research通过DOT技术将PDRN拆解为不同成分 数据来源：Pharma Research公司官网，东方证券研究所 # Pharma Research 核心产品为丽珠兰，从韩国走向全球。 - 丽珠兰主要基于PDRN/PN成分，促进皮肤组织的自我修复，当家产品包括丽珠兰四色(红、白、蓝、黑)、丽珠兰白瓷精华(白瓷针)、丽珠兰3+3等，通过搭配使用可实现改善皱纹、平衡水油、加速创面修复、改善痘肌、恢复肌肤弹力等各类功能中的某一或某几项。 - 丽珠兰在全球地区加速应用。1)2025年9月12日，Pharma Research宣告与法国医美企业VIVACY签署战略合作协议，授权VIVACY在包括英国、德国、法国、西班牙和意大利在内的22个欧洲国家分销丽珠兰，合作期5年，总金额约5450万欧元(约4.5亿元人民币)；2)2025年7月，丽珠兰通过海南先行区实现特许准入，但目前在中国仍未获得械三。 表 12：Pharma Research 基于 PDRN 已打造出一系列产品 原材料 品牌 产品名称 图例 成分与主要功效 PDRN Rejuvenex® Rejuvenex®注射剂 丽珠医疗® Ritec® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimuran® 皮肤移植引起的伤口治疗和组织修复。 Rejuvenex®霜 丽珠医疗® Ritec® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura·® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimurat® SHINJUNAN® CONJURAN® 皮肤以及结合组织的营养不够或者营养不足引起容易发生溃疡的疾患，对伤口供给营养成份。 PLACENTEX® PLACENTEX®注射剂 PLACENTEX® LIFE IN 10000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 LIFE IN 1000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 LIFE IN 15000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000000 Re-An® Re-An®滴眼液 丽珠医疗® Ritec® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura® Shimura@ 营养不良引起的角膜和结膜溃疡性疾病的营养供应；佩戴隐形眼镜等造成的角膜和结膜微损伤。 PN REJURAN® REJURAN® ■ REJURAN 用于暂时改善成人面部皱纹。 REJURAN®s ■ REJURAN 用于暂时改善成人面部皱纹。 Rejuran HB plus® ■ REJURAN HB plus 进行物理修复，暂时改善成人的鱼尾纹。 REJURAN®i ■ REJURAN 用于暂时改善成人面部皱纹。 CONJURAN® CONJURAN® ■ CONJURAN 向关节腔内注射物质进行物理修复，以减少关节区域的机械摩擦。 Polymerized DNA(c-PDRN) REJURAN® REJURAN®Trueskin Essence Trueskin essence 保湿肌肤、改善皱纹、修复受损肌肤。 REJURAN®Elaskin Essence Elaskin essence 保湿肌肤、锁水、紧致。 REJURAN®Tone-Up Booster 保湿肌肤并帮助美白。 REJURAN®Skin Booster 保湿肌肤、抗炎再生、胶原蛋白生成。 REJURAN®Turnover Ampoule 韩国院线护肤重建肌肤表皮屏障改善受损肌。 D+CELL 350®TRA D+CELL 350® TRAW D+CELL 350®TRAW 肌肤再生、美白。 D+CELL 350® TRAVital D+CELL 350®TRAVital 改善肌肤弹力、紧致皮肤。 D+CELL 350® TRAHydro D+CELL 350®TRAHydro 肌肤再生、保湿、水分供给。 D+CELL 350® TRAI D+CELL 350®TRAI 肌肤再生、修复。 D+CELL 350® TRAHair D+CELL 350®TRAHair 帮助治疗男性、女性头发稀疏,对因激素、生活习惯、更年期和男性型脱发具有良好功效。 D+CELL 350® TRAEye Cream D+CELL 350®TRAEye Cream 滋养眼周肌肤、深层修护、抗皱、紧致。 REJUVENEX® REJUVENEX®Vega Shine Rejuvenex®VegaShine 皮肤美白、再生、保湿。 REJUVENEX®Hydro Essence Rejuvenex HydroEssence 皮肤再生、锁水保湿。 REJUVENEX® Sculpt V Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt Rejuvenex® Sculpt REJUVENEX® Forte 强化皮肤屏障、提高弹力、改善细 纹。 REJUVENEX® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex ® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte Rejuvenex® Forte 数据来源：Pharma Research官网，东方证券研究所 # Pharma Research 营收构成：化妆品+医疗器械(即医美)占比较高。 按品类：2021-24年医疗器械(即医美)收入占比自 $49.5\%$ 提至 $55.3\%$ ，为Pharma Research核心业务；化妆品收入占比自 $17.6\%$ 提至 $22.2\%$ 。 - 按区域：Pharma Research 以丽珠兰为核心产品加速全球布局，通过多区域并进策略开拓市场，2021-24年出口业务占比稳步提升。 图19：Pharma Research 医美化妆品收入占比较高 数据来源：公司年报，东方证券研究所 图20：Pharma Research出口持续增长 图21：Pharma Research营收持续增长 图22：Pharma Research净利润持续增长 数据来源：公司年报，东方证券研究所 # Pharma Research 营收净利表现：2015-24年营收CAGR为 $28.2\%$ 、净利润CAGR为 $24.5\%$ 。 营收：Pharma Research 2015-24 年营收自 1.79 亿元人民币增至 16.71 亿元人民币，CAGR 为 $28.2\%$ ；2025H1 营收 12.29 亿元/+63.2%再度印证 PDRN 产品的高增长潜力。 净利润：Pharma Research 2015-24 年净利润自 0.61 亿元人民币增至 4.39 亿元人民币，CAGR 为 $24.5\%$ ；2025H1 净利润 3.99 亿元/+71.9%。 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元人民币 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元人民币 # Pharma Research盈利能力：毛利率、净利率在韩国化妆品及医美板块中位居前列。 毛利率：Pharma Research的毛利率基本维持在 $70\%$ 以上，2025H1为 $74.8\%$ 高于化妆品板块的爱茉莉太平洋、LG生活健康等公司以及医美板块的大熊制药、BNC等公司。 - 净利率：Pharma Research 的净利率在部分年份受外部环境等影响有所波动，但基本维持在 $20\%$ 以上，2025H1 为 $30.3\%$ 远高于化妆品板块的爱茉莉太平洋、LG 生活健康等公司以及医美板块的大熊制药、BNC 等公司。 - ROE：Pharma Research的ROE自2015年的 $8.22\%$ 稳步提至2024年的 $17.06\%$ 图23：Pharma Research毛/净利率维持较好水平 数据来源：wind，东方证券研究所 图24：Pharma Research ROE保持提升趋势 图25：Pharma Research的盈利能力在化妆品及医美板块位居前列 数据来源：wind，东方证券研究所 证券代码 证券简称 总市值 亿元人民币 毛利率 净利率 营收(亿元人民币) 净利润(亿元人民币) 2022 2023 2024 2022 2023 2024 2022 2023 2024 2022 2023 2024 278470.KS APR 434.2 75.5% 75.2% 15.6% 14.9% 28.9 35.7 4.5 5.3 090430.KS 爱茉莉太平洋 338.4 67.7% 68.6% 70.7% 3.1% 4.7% 15.5% 228.4 202.6 191.8 7.4 9.9 28.3 051900.KS LG生活健康 196.8 55.9% 53.3% 52.3% 3.6% 2.4% 3.0% 396.9 375.2 336.4 13.1 7.9 9.3 214450.KS PRP 189.2 84.0% 84.2% 74.2% 22.3% 29.6% 25.4% 9.3 12.5 16.7 1.9 3.7 4.4 145020.KS HUGEL 136.9 77.7% 77.0% 21.5% 38.4% 15.6 18.4 3.2 6.7 069620.KS 大熊制药 99.9 49.9% 50.0% 51.6% 3.1% 8.7% 1.6% 70.7 75.8 70.3 2.3 6.7 1.2 192820.KS COSMAX 91.4 12.8% 16.5% 19.3% -1.0% 2.1% 4.1% 88.4 98.0 107.0 1.2 3.2 4.2 086900.KS 美得妥 42.2 64.6% 60.8% 18.8% 7.0% 10.8 11.3 2.0 0.8 256840.KS BNC 16.0 43.3% 46.8% -105.3% 14.9% 2.3 4.4 -2.5 0.7 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：市值按 2025 年 12 月 20 日计 Pharma Research 股价复盘：Pharma Research 上市以来股价表现较强，其中自 2020 年低点至 2025 年高点最高涨幅约 24 倍。Pharma Research 上市时市值约 42 亿元人民币，截至 2025 年 12 月 20 日市值约 3.96 万亿韩元、约合 189 亿元人民币。从股价对比来看，Pharma Research 与同样深耕医美赛道、保持较快增长的 Hugel 股价表现好于爱茉莉太平洋。 图26：Pharma Research以及Hugel股价表现好于爱茉莉太平洋 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：收盘价单位为韩元；按2025年12月20日汇率，1韩元 $\approx 0.0048$ 人民币。 # 竞争格局：国内企业争相布局 PDRN 医美、护肤赛道，赛事正热胜负未分 PDRN 提取技术“八仙过海”，技术突破将推动下游应用提速 截至目前，国内布局PDRN研发与生产的企业已超20家，涵盖爱美客、昊海生科、华熙生物、华东医药、复星医药等头部企业，标志着我国在PDRN领域的研发与产业化能力正快速跃升。与此形成呼应的是，下游美妆品牌亦同步加速布局。 原料端：国内企业通过布局微生物发酵、合成生物学等技术提取PDRN并取得技术突破，复盘历史，技术突破往往意味着下游应用将提速。 与动物提取相比，微生物发酵、合成生物学提取具有动物伦理风险低、规模化生产等优势。微生物发酵技术将已知功能的特定 DNA 序列导入工程菌，实现大规模发酵生产；植物提取技术从特定藻类或植物中提取或利用植物系统表达 PDRN 类似物。 技术路径对比：截至目前，华熙生物、瑞吉明生物在合成生物学制备PDRN领域取得突破，华熙生物、佰鸿集团布局微生物发酵技术；润辉生物布局植物提取技术；此外动物提取亦有新进展，恒昱生物自主研发的海洋源性PDRN第Ⅲ类医疗器械产品已进入临床试验阶段。 复盘历史：生物技术革新实现量产与提纯；制剂工艺升级，保障成分活性与透皮率；安全性与功效性数据积累，完成信任背书。以上三重因素推动下游应用提速。 表 13：国内企业争相布局 PDRN 原料端 公司 解决方案 核心技术 华熙生物 微生物发酵 华熙生物基于发明专利《利用清酒乳杆菌制备PDRN的方法和应用》生产PDRN产物，GC含量为39.5-41.5%，与人的GC含量40%非常接近，98%以上同源，且实现稳定、非动物源的规模化生产。 华熙生物 合成生物学 华熙生物拥有“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”发明专利，实现从“随机分子混合物”到“精准序列分子”的关键突破。 华熙生物实现三大关键突破：一是与人体基因组GC含量相似度达100%；二是无须依赖动物提取，原料来源更稳定；三是序列可控且纯度显著提升。 瑞吉明生物 合成生物学 瑞吉明在2025年1月宣布成功研制出全球首款人工合成PDRN原料并完成中试；8月与全球领先的护肤ODM企业科丝美诗签约，向全球市场推出首款重组三文鱼PDRN原料。 瑞吉明的技术特点在于采用工程菌“克隆复制”PDRN片段，通过热激法与高效感受态制备技术配合，实现转化率大幅提升，实现成本可控、片段可设计、质量可追溯的PDRN生产。 佰鸿集团 华渎生物 微生物发酵 华渎生物通过海量菌种AI筛选、精准提取技术、高效的分离手段和严格的纯化工艺，成功从保加利亚乳杆菌中获取了高品质的益生菌来源PDRN。 华渎生物通将益生菌PDRN通过超分子智组装技术形成纳米级微球，将PDRN透皮效率和稳定性大幅提升，突破了传统PDRN只能依赖注射的应用瓶颈。 润辉生物 植物提取 润辉生物主要聚焦自研植物源PDRN技术平台，其开发的玫瑰、西洋参、侧柏等系列PDRN绿色原料，已广泛应用于精华、面膜、修复面霜等多元产品线。 恒昱生物 三文鱼提取 恒昱生物2025年11月宣布，自主研发的海洋源性PDRN第Ⅲ类医疗器械产品已顺利通过全国多中心伦理审查，全面进入临床试验阶段。 烟台德胜 - 烟台德胜是爱博医疗的控股子公司、国家高新技术企业，自产开发的PDRN/PN原料已经在国家药监局进行了主文档备案，并具有一定的规模化生产能力。 数据来源：钛媒体、同花顺财经、凤凰网、C2CC 传媒,东方证券研究所 表 14：技术突破往往意味着下游应用提速 技术维度 核心成分 代表品牌/技术来源 技术价值与专利要点 生物合成技术 重组胶原蛋白 巨子生物(可复美/可丽金) 核心技术专利：拥有“重组胶原蛋白仿生组合”等多项专利。通过基因工程和微生物发酵技术，实现与人胶原蛋白结构高相似、高生物相容性的规模化生产。 活性包裹与递送 外泌体、麦角硫因 稀物集(松茸菌菇外泌体)、雅诗兰黛等 脂质体/纳米包裹技术：利用脂质体或生物聚合物包裹脆弱活性物，保护其活性并增强透皮吸收率，实现深层递送和靶向起效。 剂型创新与创新 胶原蛋白 薇诺娜、润百颜等 冻干/安瓶技术：通过低温、无菌环境将液态精华固态化，实现“高浓度、零防腐剂、即配即用”，最大程度保持成分出厂时的鲜活功效。 医用证据迁移 依克多因、传明酸 华熙生物、优斐斯等 临床数据转化：成分在医用阶段已积累大量关于“极端环境修护”、“抑制黑色素活性”的临床实证，为日化品的功效宣称提供强信任背书。 数据来源：集瓜，东方证券研究所 国内多家企业已获得PDRN备案。PDRN原料主文档登记是国家药监局对原料生产工艺和质量控制的备案，据钛媒体，截至2025年11月，国内完成PDRN主文档备案的企业有11家。 表 15：国内完成 PDRN 主文档备案的企业有 11 家 企业名称 主文档登记事项名称 主文档登记号 登记时间 恒昱生物制药（山东）有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料主文档 M2025280-000 2025/8/21 瑞吉明（山东）生物科技有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料主文档 M2025274-000 2025/7/31 上海辉文生物技术股份有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN-C)原料主文档 M2025173-000 2025/5/29 佰鸿合成生物科技（烟台）有限公司 医疗器械用原料多聚脱氧核糖核苷酸 PDRN 主文档 M2025140-000 2025/5/7 东弘耀兴（广州）国际再生医学科技有 限公司 多聚脱氧核糖核苷酸主文档 M2025119-000 2025/4/16 湖北益航医疗集团有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)主文档 M2025092-000 2025/4/16 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 南京乐韬生物科技有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸 M2024307-000 2024/10/16 烟台德胜海洋生物科技有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸主文档 M2024300-000 2024/10/16 华熙生物科技股份有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸原材料主文档 M2024284-000 2024/8/22 海雅透凝有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸原材料主文档 M2024199-000 2024/6/19 瑞吉明（山东）生物科技有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸(PDRN)原料主文档 M2024089-000 2024/3/15 润辉生物技术（威海）有限公司 多聚脱氧核糖核苷酸 M2023092-000 2023/8/14 数据来源：钛媒体，东方证券研究所 表 16：华熙生物、福瑞达等公司拥有 PDRN 专利技术 专利号 专利名称 专利内容 申请人 申请公布日 CN120859873A 特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用 本发明中获得了新的特定序列核酸分子,序列具有确定性,生物活性和产品质量稳定。该特定序列的PDRN均不具有细胞毒性,安全性高,具有广泛的应用前景 华熙生物科技股份有限公司 2025.10.31 CN120843503A 三文鱼PDRN序列来源的核酸四面体及其制备方法与应用 本发明公开了三文鱼PDRN序列来源的核酸四面体及其制备方法与应用。本发明提供的核酸四面体具有显著的抑制黑色素生成以及穿透细胞膜和透皮效果,具有良好的应用潜力 上海曙雅生物科技有限公司 2025.09.25 CN120361296A 一种PDRN多孔微球及其制备方法和应用 本发明涉及一种PDRN多孔微球及其制备方法和应用。该PDRN多孔微球具有尺寸可控、抗崩解性能优异以及抗溶胀性优异的优点,并且其对湿热灭菌的耐受性强,强度高,可作为医美用填充材料或组织工程支架的理想候选材料,具有潜在的应用价值 陕西佰鸿合成生物科技有限公司 2025.07.25 CN119824022A 一种含PDRN序列的重组大肠杆菌及其制备方法 本发明涉及一种含PDRN序列的重组大肠杆菌及其制备方法。构建含有PDRN片段的重组质粒,再将重组质粒导入大肠杆菌,后续通过培养重组大肠杆菌使DNA在大肠杆菌体内复制,并提取纯化的外源基因片段,获得含有单一片段PDRN序列的菌株,在后续提取时能摆脱对原材料的依赖 瑞吉明(山东)生物科技有限公司 2025.04.15 CN120330277A 一种从保加利亚乳杆菌中提取PN/PDRN的方法及其在舒缓抗炎方面的应用 本发明公开了一种从保加利亚乳杆菌中提取PN/PDRN的方法及其在舒缓抗炎方面的应用,解决了现有技术中PN/PDRN的获取来源不稳定、易存在污染的问题 陕西微泌生物科技有限公司 2025.07.18 CN119033665A 一种高效内源抗老的超分子组合物及其制备方法与应用 本发明发现四肽-1与PDRN协同作用可以提高线粒体的自由基清除能力,同时可以提升线粒体MTDNA的表达量,减少线粒体氧化应激损伤,维持线粒体功能年轻态 山东福瑞达生物股份有限公司;润辉生物技术(威海)有限公司 2024.11.29 CN117757703A 利用清酒乳杆菌制备PDRN的方法和应 本发明首次从清酒乳杆菌中提取天然PDRN,解决了鲑鱼精PDRN安全性不稳 北京华熙荣熙生物技术研究有限公司 2024.03.26 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 用 定、生态不友好以及可持续发展性差的问题,并且制备得到天然 PDRN 的 GC 含量更接近人体的 GC 含量,为 PDRN 的生产提供了一种新途径 数据来源：FBeauty，东方证券研究所 以华熙生物为例：与国家“十五五”同频共振，长期主义者以硬核科技锚定未来。 华熙生物合成生物学平台已储备100多个创新原料，其中30多个已实现产业化；未来五年计划将推动合成生物制造的生物活性材料原料，原动植物提取化学合成的生物活性材料占比从目前的 $20\%$ 提升至 $50\%$ 以上。 - 我们认为，华熙生物依托透明质酸的成功路径，通过战略合作及自身研发创新，华熙生物积极构建PDRN“原料-终端产品”全生态。 华熙生物聚焦护肤品及医美领域，我们认为通过内部管理变革以及聚焦新品研发创新有望实现营收净利企稳回升。 - 华熙生物是以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，致力于不断提高生命质量、延长生命长度，通过构建“原料-终端产品”一体化业务布局提供医药、医美、营养科学和皮肤科学的整合解决方案。 2022年起华熙生物营收净利承压，我们认为主要因：1)行业整体竞争加剧、流量成本攀升；2)营销策略从“规模导向”转向“效益导向”，削减低效投放；3)内部管理变革。 图27：华熙生物营收有所波动 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 图28：华熙生物归母净利有所波动 图29：华熙生物营收以功能性护肤品等为主 图30：华熙生物营收以中国大陆为主 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 # 优势一：华熙生物基于透明质酸的成功路径，探索PDRN的商业化开发。 - 透明质酸是华熙生物的第一大业务，据QYResearch，华熙生物透明质酸生产占全球 $42\%$ 的市场份额，透明质酸原料技术发展转化路径可供PDRN参考，实现“研发突破 $\rightarrow$ 规模化生产 $\rightarrow$ 全场景应用”的发展路径。 华熙生物依托合成生物学与中试转化核心平台，推动PDRN从传统随机提取向精准序列制造升级，产业早期卡位技术标准；复用“先医后妆、降维拓展”成熟路径，先聚焦医用以建立专业认知，再将其作为高端活性成分延伸至功能性护肤品、探索更广消费领域。 表 17：透明质酸原料技术发展转化路径可供 PDRN 参考 透明质酸的成功路径 PDRN的当前状态与关联路径 技术迭代与规模化生产 技术路径：动物（鸡冠）提取→微生物发酵→酶切法→全分子量分布→合成生物学。据中国经济网，2024年华熙生物透明质酸年总产能高达770吨。 技术路径：动物（三文鱼生殖细胞）提取→微生物发酵/植物提取→第三代合成生物学技术。华熙生物拥有“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”发明专利，实现了从"随机分子混合物"到"精准序列分子"的关键突破。 应用场景拓展 “医药/医美→功能性护肤品→功能性食品”的降维拓展路线，先后推出眼科粘弹剂（医疗）、润百颜次抛原液（功能性护肤品）、水肌泉透明质酸钠饮用水（食品）等产品。 目前主要应用于化妆品和医疗，正在从医疗端向消费端拓展。医疗运用为药用注射液Placentex。 发展战略 成立“ECM”中心，构建“政产学研金服用”闭环，成为行业标准制定者。 行业处于早期，华熙生物正通过定义精准序列、申请专利来抢占技术标准制定权。 数据来源：经济观察报、上观、澎湃新闻、中国经济网，东方证券研究所 优势二：华熙生物在PDRN原料与产品的研发策略是“投资获取尖端技术，研发构建专利壁垒，自有基地保障产业化”。华熙生物通过直接投资、合资、设立产业基金等方式完善上游技术布局，如通过产业基金投资瑞吉明生物、与润辉生物共同设立子公司等，我们看好通过产业链布局的持续完善，华熙生物有望强化PDRN领域的研发优势。 表 18：华熙生物通过战略合作不断获取 PDRN 相关尖端技术 投资对象 投资方式 相关技术与战略意义 瑞吉明生物 华熙生物是产业基金“汇熙产投”的发起方及第二大合伙人(湖州产投第一大合伙人)，领投瑞吉明生物的A轮融资。 瑞吉明生物是国内唯一能产业化生产医药级PN原料的厂家，投资瑞吉明生物加速PDRN/PN获取医疗器械三类证的进程。 润辉生物 双方共同成立“华熙生物科技（威海）有限公司”。 润辉生物是国内首家生产海洋医美原料PDRN的企业，拥有生物酶法制备高纯度PDRN的技术，年产能可达1000公斤。 圣诺医药 华熙生物科技认购圣诺医药。 圣诺医药是RNA疗法公司。其核酸递送技术平台与华熙生物的生物制造技术结合，可共同开发新一代精准递送产品。 海南华熙元祐医疗健康消费品产业基金 总规模10亿元，投资方向包括再生医学创新技术平台和创新药械等，与PDRN的再生医学属性高度契合。 数据来源：阿里云、搜狐、化妆品报、美通社、人民网，东方证券研究所 # 优势三：华熙生物在天津、海南、湘潭进行生产基地布局，确保了从原料研发、中试放大到高端医疗器械规模化生产的全链条控制。 2023年4月，华熙生物海南科技产业园正式开园，主要承载医疗器械、再生医学、国际业务三大业务板块；2024年9月，华熙生物湘潭生产基地正式投产，主要致力于医疗终端产品的生产，涵盖注射用交联透明质酸钠、透明质酸钠凝胶、医用生物胶等医疗器械产品。 - 华熙生物位于天津的全球最大合成生物中试平台配备有64条柔性中试生产线，可同时开展六大类生物活性物质的转化天津的中试转化平台。 图31：华熙生物研发费用率逐年上升 数据来源：公司年报，东方证券研究所 图32：华熙生物产量持续提升 数据来源：公司年报，东方证券研究所 技术进展：华熙生物已推进至第三代PDRN技术即合成生物学技术。 - 第二代：微生物发酵技术。2024年2月，华熙生物发明专利《利用清酒乳杆菌制备PDRN的方法和应用》公开，该方法制备的PDRN产物GC含量在 $39.5\%$ 至 $41.5\%$ ，与人的GC含量 $40\%$ 非常接近， $98\%$ 以上同源。 - 第三代：合成生物学技术。2025年11月，华熙生物一项名为“特定序列核酸分子及其作为PDRN的应用”的发明专利正式公开，这款基于纯合成生物技术的第三代PDRN产品，以 $100\%$ 人体基因组GC含量相似度、零动物依赖、精准可控为核心优势。 图33：华熙生物第二代技术获得专利 (21)申请号 202410195108.4 (51)Int. GI. (22)申请日 2024.02.22 G12N 1/20 (2006.01) G12N 15/10 (2006.01) (83)生物保藏信息 G12N 15/11 (2006.01) CTCC NO: 20232285 2023.11.20 A61K B/99 (2017.01) (71)申请人 北京华熙安熙生物技术研究有限公 司 A61K B/90 (2006.01) A61G 19/00 (2006.01) 地址 10292 北京市大兴区中关村科技园 区大兴生物医药产业基地永旺西路26 号配3号楼1至4层101 C12R 1/225 (2006.01) (72)发明人 张伟平 频晨 杜元元 王剑 郭宝帅 高萌 刘慧 张宪宝 王思旭 王瑞昕 (74)专利代理机构 北京君慧知识产权代理事务 所(普通合伙)11716 专利代理师 那伟 权利要求书页 说明书17页 序列表（电子公布）附图3页 数据来源：国家知识产权局，东方证券研究所 图34：华熙生物第二代技术获得专利 # (57)摘要 本发明提供了利用清酒乳杆菌制备PDRN的方法和应用，涉及生物发酵技术领域。该清酒乳杆菌为清酒乳杆菌LS-01，其保藏于中国典型养动物保藏中心，保藏编号为CCTCCNO：M20232285。本发明首次从清酒乳杆菌中提取天然PDRN，解决了鲑鱼精PDRN安全性不稳定、生态不友好以及可持续发展性差的问题，并且制备得到天然PDRN的GC含量更接近人体的GC含量，为PDRN的生产提供了一种新途径。该生产方法从菌种培养至上罐发酵全程闭环管理、安全可控，并且清酒乳杆菌发酵过程中不产废气、废水和废渣等污染物，发酵液、菌体碎片等液体残留和渣滓经加工后还可作为动物饲料，生产过程生态友好、可持续发展能力强。 图35：第三类医疗器械注册技术壁垒高、审批周期长 数据来源：国家知识产权局，东方证券研究所 目前，华熙生物第二代技术已在欧莱雅最新推出的护肤品超水光精华中得以运用。据欧莱雅，超水光精华产品中采用的专利PDRN分子尺寸仅为毛孔的1/2500，一滴管精华含有26万DNA片段，配合无针深透纳米级技术，达成单位时间内更多、更深、更快的PDRN吸收。（备注：据瑞吉明生物，PDRN适合添加量为 $0.02 - 2\%$ ；当PDRN浓度不 $>500~\mu \mathrm{g / ml}$ 时，该成分不具有细胞毒性。欧莱雅添加量为不超过 $0.1\%$ 。） # 医美领域：参照童颜针审批路径，械三将构筑竞争壁垒 注射类医疗终端产品核心壁垒在于高额的研发投入与第三类医疗器械注册证的获得。临床前研究与临床试验复杂，所需资金规模巨大，审批流程漫长且不确定，因此械三证成为强大的准入壁垒，成为驱动注射类PDRN的核心增长引擎。 数据来源：国家药品监督管理局《风险程度较高的第三类医疗器械临床试验审批》,国家市场监督管理总局《医疗器械监督管理条例》,东方证券研究所 参照“童颜针”的审批路径，“三文鱼针”批复预计呈现类似的“从零到一、从一到多”的渐进式节奏，经历由首批企业突破后，多家厂商相继跟进、产品矩阵日趋丰富的放量过程。 - “童颜针”市场在2021年由圣博玛和爱美客两家头部企业共同开创，此后经历了约三年的空白期，2024年起审批节奏明显加快；成分从纯PLLA到与透明质酸钠复合迭代，获批产品的技术持续升级。 - 注射类PDRN产品通过审批后方能合法生产销售，目前乐普医疗、恒昱生物和翎美生物等多家公司纷纷布局PDRN产品的械三证的审批工作，乐普医疗等公司处于注册申报后期、具备先发优势；华熙生物等公司则在原料端完成卡位，或具备快速跟进能力。 表 19: “童颜针” 的审批路径呈现 “从零到一、从一到多” 的渐进式节奏 类型 品牌 产地 厂商/代理商 主要成分 认证时间 备注 童颜针 濡白天使/如生天使 中国 爱美客 PLLA-PEG、交联透明质酸钠、盐酸利多卡因 2021年6月 无即刻效果,术后6周后逐渐见效 艾维岚-Löviselle 中国 长春圣博玛 PLLA、甘露醇、CMC 2021年4月 冻干粉,使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液 塑妍萃 瑞士 高德美 PLLA 2024年9月 1999年在欧洲获批,产品成熟 普丽妍童颜 中国 普丽妍(南京)医疗 聚左旋乳酸微球、羧甲基纤维素钠、甘露醇 2024年11月 悦雅颜 中国 乐普医疗 含聚左旋乳酸的交联透明质酸钠凝胶 2025年6月 数据来源：医美部落，美佳网，搜狐，国家药监局，东方证券研究所 表 20：PDRN 医疗终端产品械三证主要企业申请审批进展 类型 品牌 公司 主要成分 认证进展 医美注射剂 乐普三文鱼针 乐普医疗 PDRN 2025年6月收发补通知；2025年10月准备提交注册。 恒昱生物 PDRN 产品 恒昱生物 高纯度 PDRN 三类医疗器械临床试验全面启动，目前有三款 PDRN 三类医疗器械产品同步推进注册流程，受理号分别为：YX20240108、YX20240081和N20221031。 翎美生物 PDRN 再生水光针 翎美生物 PDRN PDRN和PN原料已完成主文档登记。 数据来源：公司官网、医美部落、今日头条、天眼查,东方证券研究所 备注：数据统计截止到 2025 年 12 月 22 日 表 21：目前全球范围内丽珠兰等产品获得审批 品牌名称 制造商 主要成分配方 适应症及使用部位 认证情况 价格区间 Rejuran® PharmaResearch韩国 鲑鱼源PN溶液 (>2%,未交联); HBR复合1% HA 全脸抗衰、痘痘修复、眼周细纹 KFDA批准(韩国,第II类医疗器械);部分产品获CE认证(亚洲版) ~$100~$150/ml(批发价);完整疗程$1000+ Vitaran BR Pharm/HBCell(韩国) 鲑鱼源PN钠盐溶液2%(20mg/mL) Vitaran 1用于眼周(1mL×2支);Vitaran 2用于面颊等部位(2mL) KFDA批准;CE认证注册用PN产品 ~$80~$120/ml(批发价) Nucleofill PromotaliaBiosimilarAesthetics意大利 高分子量聚合物核苷酸凝胶2%(20mg/mL) 面部深层抗老(Medium/Strong款),眼周专用款(Soft/Eyes),头皮毛发等全身适用 CE认证(欧盟III类医疗器械) ~$100~$150/支(1~1.5mL),每疗程需2~4支 Plineest®/Newest® Mastelli意大利 鲑鱼源PN凝胶2%(每2ml含40mg);NPT高纯术;Newest系列PN浓度略低,更轻质 皮肤重生重建注射:Plineest偏重成熟肌肤深层修复,Newest适用于初期抗老和滋养 CE认证(欧盟),Mastelli亦有同成分Plineestobloc用于伤口愈合 ~€50~€60/支(2ml批发),欧洲诊所每疗程€300起 Pluryal Silk/Densify MD Skin Solutions(卢森堡) PN+透明质酸复合凝胶(高纯鲑鱼DNA提取PN+HA) Silk用于眼周、颈部等娇嫩区(2ml/支),Densify用于全面部肤质改善,Hair用于头皮 CE认证(欧盟),Pluryal系列为知名医美产品线 ~€125/支(2ml零售)(批发价格低) Ameela® Amedica公司(英国,原研发地意大利) 高纯度聚合物多核苷酸凝胶(纯化鲑鱼 眼部(Eyes)、面部(Face)、全脸肤质(Regeneration)三 CE认证(欧盟),2023年英国上市(由 ~£100~£150/支(1.5~2mL,预估市场价) DNA 片段,无 蛋白质) 款,分别含不同浓度 PN 用于相应区域 Nucleadyn 品 牌重塑) 数据来源：针画 InjArt，东方证券研究所 备注：统计数据截止到 2025 年 12 月 22 日 以乐普医疗为例，依托三类医疗器械审批经验与药械复合配方技术，进度领先且具备原料供应链保障，有望成为国内首个获批三文鱼针三类械的企业。 - 乐普医疗凭借“专利技术+医疗资源+技术平台迁移”三大核心优势，在赛道构筑起坚实的技术壁垒。乐普医疗自研的高纯度提取与透皮吸收专利技术，有效解决PDRN在涂抹式护肤品中的透皮吸收难题。作为心血管领域的巨头，乐普医疗已积累广泛的医疗渠道资源，原有的医院和临床渠道为其医美产品的初期推广和临床应用奠定基础。 乐普医疗通过“线上赋能+线下覆盖”的立体网络，构建了高效的医美产品商业化通路。线上与美团旗下汉海信息达成战略合作，依托其线上流量与地推团队实现全链条营销；线下，产品已快速渗透 $80\%$ 的大型连锁医美机构(约260家)并覆盖1500-2000家中小机构，形成直营与经销互补的渠道格局。 医美业务作为乐普医疗新开拓业务，表现亮眼。2025Q3，童颜针与水光针首次实现营收8614万元，占医疗服务及健康管理业务 $26.8\%$ 。童颜针自2025年8月初发货至10月下旬，含税收入已达约1亿元。乐普医疗为医美板块设定的2026年收入目标为10亿元。 图36：乐普医疗2025年前三季度营收重回增长 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 图37：乐普医疗2025年前三季度归母净利重回增长 图38：乐普医疗2025Q3单季度营收拆分 数据来源：wind，东方证券研究所 备注：单位为亿元 数据来源：公司三季度报，东方证券研究所 以恒昱生物为例：国际合作+自研推动技术跃升，山东+海南双基地构建全产业链。 历史发展：2019年，恒昱生物突破国外技术壁垒，实现医用级PDRN从三文鱼生殖细胞的提取，填补国内空白并获中国发明专利；同年与PRP旗下品牌氏殊合作；2024年获批MFDS(韩国食品医药品安全厅)；2025年，恒昱生物制药韩国株式会社在韩国首尔正式成立，国际化战略迈出关键一步；2025年11月，三类医疗器械临床试验全面启动。 - 目前进展：据格隆汇，恒昱生物制药及其子公司海南正昱生物共有三款PDRNⅢ类械产品进入申报流程，受理号分别为YX20240108、YX20240081、N20221031。 - 未来展望：山东核心研发+海南国际窗口双轮驱动，借助海南最新政策，海南生产基地可成为全国PDRN/PN核心供应枢纽；构建覆盖原料到终端的完整产业链。 图39：恒昱生物获批MFDS 数据来源：聚美丽，东方证券研究所 # ## 洛贝 # 舍生无习自 图40：恒昱生物三类医疗器械开启临床试验环节 数据来源：恒昱生物官网，东方证券研究所 护肤领域：透皮增效、市场教育并重，多个品牌积极布局 在化妆品领域，PDRN的多功效维度能令其进行差异化的产品开发，满足品牌的多项需求，但分子量大造成透皮性能需要提升。 - 如 PDRN 和传明酸、壬二酸等成分复配，功效可扩展至美白、舒缓、祛痘等细分领域，可见 PDRN 虽然在科研端的“上限很高”，但在基础研究和应用研究上仍有更多开发空间，且尚未完全开发出足够丰富的应用场景，在化妆品领域的应用有广阔的探索空间。 然而，PDRN 分子量范围通常在 50-1500kDa 之间，这种大分子属性使其几乎不具备主动透皮能力。在临床应用中，PDRN 往往依赖于水光针、微针等侵入式手段递送至真皮层，这极大地限制了其在涂抹式护肤品中的应用。 表 22：PDRN与胶原蛋白、玻尿酸透皮效率对比 成分 常见分子量范围 透皮效率 PDRN 通常50-1500kDa，不同工艺下可达1-10000kDa 高度依赖分子量大小与给药技术：小片段理论上有更好的皮肤吸收性；常规片段外用透皮效率低，常需借助微针、纳米载体(如纳米脂质体)或注射来有效输送。 胶原蛋白 通常分子量较大，完整三螺旋结构超300kDa。 天然透皮效率低，完整的胶原蛋白分子无法通过皮肤屏障。护肤品中常使用水解胶原蛋白(小分子肽)来促进吸收，或直接通过注射至真皮层。 玻尿酸 大分子通常>1800kDa；小分子通常 大分子在皮肤表面形成保湿膜，几乎不渗透。小分子/寡聚玻尿酸可渗透至角质层甚至真皮层，但效率仍有限。注射是确保其到达并作用于真皮层的最有效方式。 数据来源：X技术、华熙生物官网，东方证券研究所 # PDRN 护肤品的透皮增效主要有三类主流技术路径。 - 一是微球化技术，将PDRN分子包裹在微球，通过纳米级脂质微球的三维保护结构提升透皮性能和稳定性，但技术门槛与成本较高； - 二是乳酸菌囊泡技术，借助植物乳杆菌衍生的囊泡进行协同递送，天然安全但配方复杂； - 三是多成分透皮载体技术，通过LINCSMC多成分透皮载体技术奖PDRN与其他成分结合形成符合透皮系统，但因成分复杂，效果可能存在个体差异。 表 23：PDRN 透皮增效方式包括微球化技术、乳酸菌囊泡技术、多成分透皮载体技术等 名称 技术原理 优点 缺点 微球化技术 将PDRN分子包裹在微球中,通过纳米级脂质微球的三维保护结构,提升透皮性能和稳定性。 高效透皮:显著提升PDRN的透皮性能。 技术门槛高、成本高 稳定性强:微球结构能抵抗核酸酶降解,延长PDRN在皮肤中的作用时间。 精准作用:微球智能解离、逐级缓释,精准作用于受损细胞。 乳酸菌囊泡技术 利用植物乳杆菌制造乳酸菌衍生的人工细胞外囊泡(LAE),将PDRN与乳酸菌囊泡结合,提升透皮性能。 协同增效:PDRN与乳酸菌囊泡协同作用,肌肤屏障修护效果优于单一成分。 配方复杂、稳定性挑战 温和安全:乳酸菌囊泡来源于天然发酵,安全性高。 有关分析师的申明，见本报告最后部分。其他重要信息披露见分析师申明之后部分，或请与您的投资代表联系。并请阅读本证券研究报告最后一页的免责申明。 多成分透皮载体技术 通过LINCSCM®多成分透皮载体技术,将PDRN与其他成分结合,形成复合透皮系统。 多功能性:结合多种成分,可实现多重功效,如修复、保湿、抗炎等。 成分复杂、不同成分的协同效果可能因个体差异不同 适应性强:适用于多种皮肤类型和需求。 数据来源：FBeauty、淘宝，东方证券研究所 以绽媄娅的球PDRN为例：以“微球化技术”为核心，打造“球PDRN能量棒”单品。 - 绽美娅成功将大分子 PDRN 压缩成平均粒径 121 纳米级微球结构，每个微球含有 9800 个 PDRN 分子，能够在保护 PDRN 活性的同时，实现 PDRN 的透皮、精准递送和智能解离，大幅提升 PDRN 的生物利用率。据实验数据，球 PDRN 1 小时真皮层渗透率提升 $427\%$ 。 - 绽媄娅旗下大单品球PDRN能量棒和球PDRN超能霜受到市场高度认可，球PDRN能量棒累计销售突破3000万支。绽媄娅围绕PDRN，进一步拓展PDRN全品类，球PDRN超能水光面膜与明星产品能量棒、超能霜共同组成了一套完整的护肤方案。 图41：绽媄娅围绕PDRN进一步拓展PDRN全品类 数据来源：中华网，东方证券研究所 图42：绽美娅参与编辑行业团体标准 图43：水羊股份专利一款创新PDRN纳米脂质体 图44：水羊股份专利一款创新PDRN纳米脂质体 数据来源：搜狐网，东方证券研究所 以水羊股份为例：其发明专利“一款创新PDRN纳米脂质体”通过独特的载体设计和成分复配，让PDRN实现“快速渗透+稳定释放+协同增效”，把修护抗衰的功效拉满。 - 据专利信息披露，该技术并未采用传统的脂质体包裹方案，而是构建了一种“核-壳-膜”三明治结构。外壳由氢化卵磷脂与硬脂酰谷氨酸盐构成致密双层膜，并嵌入聚甘油-10肉豆蔻酸酯调节膜流动性，利用其自乳化作用，仅需500-800bar的低压微射流处理即可制得粒径均一的纳米颗粒，摒弃了传统高压均质的高能耗路径。 - 实验数据证实，其在 $-15^{\circ} \mathrm{C}$ 至 $48^{\circ} \mathrm{C}$ 的宽温域及光照循环条件下放置 30 天，粒径变化率控制在 $10 \%$ 以内，无分层或凝胶化现象，显著优于缺失核心乳化剂的对照组。 (19)国家知识产权局 # (12)发明专利申请 (10)申请公布号CN12105945A0 (43)申请公布日2025.12.05 （21）申请号202511614016.6 （22）申请日 2025.11.06 （71）申请人：水羊化妆品制造有限公司 地址410000湖南省长沙市长沙高新开发区区谷苑路390号 (72)发明人 张玉燕 蒙奎贤 左丽娜 毕永贤 张廷志 (74)专利代理机构北京集佳知识产权代理有限公司11227 专利代理师 任洁芳 (51)Int.CI: A61K 8/60 (2006.01) A61K 8/14 (2006.01) A61K 8/55(2006.01) A61K 8/86 (2006.01) A61K 8/44 (2006.01) A61K 8/34 (2006.01) A61K 8/73 (2006.01) A6