2021年3月份中国医用内窥镜产品市场月报_21页_2mb
报告摘要
中国医用内窥镜产品市场月报(3月份)总结
核心内容
2021年3月,中国医用内窥镜市场在政策支持和技术创新的双重推动下保持活跃。政策环境方面,国家发布“十四五”规划和新版《医疗器械监督管理条例》,强调提升高端医疗器械自主创新能力,推动内窥镜等关键设备的国产化进程。在市场表现方面,医院采购和国际贸易均有所增长,显示出内窥镜行业的持续发展态势。
主要观点
- 政策支持:国家出台多项政策,鼓励内窥镜等医疗器械的自主创新,推动行业高质量发展。
- 市场活跃度:医院采购和国际贸易均表现活跃,内窥镜市场保持增长趋势。
- 品牌竞争格局:奥林巴斯、卡尔史托斯、富士等品牌在市场中占据主导地位,国产品牌如迈瑞、开立等也在逐步提升市场份额。
- 技术进步:国产内窥镜手术机器人系统在肾盂成形术等复杂手术中展现出显著优势,为未来内窥镜技术发展提供了新的方向。
- 投资并购:富士胶片、奥林巴斯等企业通过并购扩大产品线,增强市场竞争力。
- 学术交流:多场学术会议和展会活动推动了内窥镜技术的交流与应用,促进了行业技术进步与市场拓展。
关键信息
1. 政策环境
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产业政策:
- 《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》发布,强调突破核心技术,推动高端医疗器械发展。
- 《医疗器械监督管理条例(2021年版)》正式实施,加强医疗器械全生命周期质量管理。
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行业标准:
- 现行标准涵盖硬性关节内窥镜、纤维大肠内窥镜、硬性宫腔内窥镜、纤维上消化道内窥镜、胶囊式内窥镜、硬性电凝电切内窥镜、电子内窥镜、超声内窥镜等。
- 标准内容包括术语定义、技术要求、试验方法、检验规则等。
2. 产品注册
- 3月份共3家内窥镜企业获批注册证。
- 现有内窥镜有效注册产品749件,其中国产341件,进口408件。
3. 市场分析
3-1 医院采购
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总体情况:
- 3月份共监测到225家医院公布内窥镜招投标中标结果,涉及339条中标数据,涵盖95个品牌商。
- 内窥镜设备采购数量共计500件,采购总额3.64亿元,其中软镜219件(1.70亿元),硬镜252件(1.48亿元)。
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品牌市场份额:
- 奥林巴斯以47.3%的市场份额位居第一,卡尔史托斯和富士分别以13.4%和9.4%紧随其后。
- 软镜市场前三为奥林巴斯(63.4%)、富士(14.9%)、迈瑞(4.8%)。
- 硬镜市场前三为卡尔史托斯(35.3%)、奥林巴斯(18.0%)、理查德沃尔夫(4.1%)。
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细分品种:
- 上消化道镜:61件,11015.67万元,40.1%。
- 胸腹腔镜:70件,6325.66万元,23.0%。
- 气管镜:60件,2608.06万元,9.5%。
- 鼻咽喉镜:118件,2203.48万元,8.0%。
- 其他细分品种如宫腔镜、下消化道镜、肾镜、膀胱镜、前列腺镜、阴道镜、脊柱内镜、关节镜等均有不同程度的采购。
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区域市场:
- 3月份招标活跃地区主要为广东省(18.0%)、福建省(12.2%)和河北省(11.5%)。
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终端配置:
- 采购量排名前十的医院包括福州市卫生健康委员会(49件)、哈尔滨市第四医院(21件)、中山大学附属第一医院(19件)等。
3-2 国际贸易
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进口情况:
- 1-3月内窥镜进口总额为6.57亿元,其中日本(41.4%)、美国(28.4%)、德国(15.7%)为主要进口来源。
- 3月份重点贸易伙伴包括日本、美国、德国、波多黎各和加拿大。
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出口情况:
- 1-3月内窥镜出口总额为103.51亿元,主要出口至美国(21.8%)、德国(8.8%)、加拿大(8.6%)、中国香港(6.0%)和俄罗斯联邦(4.9%)。
4. 资讯要闻
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技术进展:
- 国产内窥镜手术机器人系统完成肾盂成形术前瞻性单臂队列研究,优势包括开放控制台、同步旋转机械臂、力传感器和激光定位系统,成本较低且兼容性强。
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投资并购:
- 富士胶片收购日立医疗影像,扩展产品线至CT、MRI、内镜等。
- 奥林巴斯收购Medi-Tate,加强其泌尿外科设备领域。
- 波士顿科学收购Lumenis全球外科业务,聚焦核心领域。
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学术会议:
- 强生MENTOR举办内窥镜隆乳技术论坛。
- 第三届曙光消化疾病及内镜技术研讨会召开,涵盖ERCP、内镜切除、大肠肿瘤等。
- 北京医院举办首届北京老年消化疾病及消化内镜论坛。
- 株洲市中心医院举办消化内镜新技术交流活动。
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展会动态:
- 2021中西部(昆明)医疗器械展览会、2021第39届河南郑州中原医疗器械展览会、2021第十九届广州国际医疗器械展览会、32届北部湾广西国际医疗器械展览会、2021第十九届广州国际医疗器械博览会等展会活动展示内窥镜及相关设备。
5. KOL观点
- 徐灿(上海长海医院消化内科教授):超声内镜及相关诊疗技术持续发展,EUS引导下的介入治疗尤为迅速。
- 董彩红(河科大一附院肿瘤微创中心副主任):积极拓展超声内镜肿瘤消融新模式,提升患者生活质量。
附录
- 4月份医院招标讯息汇总(略)。
资料来源:广州众成医疗器械产业发展有限公司,国家药监局,众成医械大数据平台,政府官网。
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