2020年11月产业大脑数字专刊_56页_18mb

产业大脑2020年11月 数字专刊总结

核心内容概述

《产业大脑·数字专刊（2020）》聚焦生物医药、血液制品、医学影像及CRO产业的发展现状、趋势及政策支持。报告通过数据分析和案例研究，揭示了各细分领域的发展潜力、面临的挑战及未来发展方向。

主要观点与关键信息

一、中国生物创新药产业发展

• 全球背景：自1982年FDA批准首个基因重组生物制品以来，生物药市场持续增长，抗体药物占据主要市场份额。
• 中国市场：2018年生物药市场规模达2622亿元，占整体医药市场17.1%。预计2023年市场规模将达6412亿元，年复合增长率19.6%。
• 区域布局：江苏、上海、北京、广东为生物药研发的主要区域，其中苏州、连云港、泰州等地崛起，成为未来发展的新引擎。
• 融资与上市：2019年生物药融资总额超70亿元，抗体药物占据主导，细胞与基因治疗逐步兴起。
• 未来方向：抗体、细胞治疗、基因治疗及重组蛋白药物为主要技术方向，肿瘤与感染性疾病为重要适应症领域。
• 发展制约：产业链上游依赖进口，研发周期长，成本高，政策监管尚不完善，高端人才短缺。

二、中国血液制品行业发展

• 行业分类：血液制品分为白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三类，其中白蛋白为最大品种，占2019年产值63%。
• 行业现状：
  • 白蛋白：进口占主导，2020年Q1批签发量同比增长75%，进口占比达66%。
  • 静丙：受新冠疫情影响，成为重要治疗药物，批签发量同比增长96%，临床普及度有望提升。
  • 特免类：乙肝、破伤风、狂犬病免疫球蛋白为小品种，但破伤风和狂犬病免疫球蛋白增长迅速。
  • 凝血因子：存在发展潜力，尤其在血友病治疗领域。
• 发展趋势：
  • 行业集中度提升，龙头企业如天坛生物、上海莱士等占据主导。
  • 静丙和凝血因子类有望成为未来行业发展的主力。
  • 国内企业加速国产化进程，但高端设备仍依赖进口。
  • AI在医学影像辅助诊断方面具备广阔前景，但面临数据标准化、审批流程等问题。

三、医学影像产业发展

• 市场现状：医学影像占医疗器械市场16%，但80%市场份额被国外企业占据。
• 技术发展：从X射线到PET-MRI，技术不断进步，国内企业正逐步掌握核心技术。
• 代表企业：联影、万东、东软、迈瑞等企业已在某些领域达到国际水平。
• 政策支持：国家将医学影像列为重点发展领域，出台多项政策鼓励创新与平台建设。
• AI应用：AI在医学影像领域应用广泛，如肺结节检测、肿瘤诊断等，但受限于数据标准化、设备依赖和审批流程。

四、CRO企业布局与政策支持

• 行业概况：CRO行业为医药研发提供外包服务，近年来快速发展，预计2021年市场规模将超100亿美元。
• 企业布局：CRO企业多聚集于人才密集地区，如北上广及长三角地区，其中北京和上海占比达50%。
• 人才因素：CRO企业对研发人才依赖度高，研发人员占比约80%，人才储备是企业竞争力的核心。
• 高校合作：与高校合作可获得先进设备与科研资源，降低研发成本，提升研发能力。
• 政策支持：
  • 鼓励研发创新，如对新药临床试验阶段给予资金支持。
  • 支持医疗器械研发，对取得证书的项目给予补贴。
  • 推动一致性评价，给予通过评价的企业奖励。
  • 鼓励平台建设，如GLP、GCP、中试平台等，给予投资补贴。
  • 鼓励重大项目引进，对世界500强、医药百强企业给予重点支持。
  • 鼓励人才引进及培育，如提供安家补贴、购房补贴、子女教育支持等。

五、长三角地区生物医药产业政策

• 政策背景：长三角地区为全国生物医药产业核心区域，政策支持推动产业协同发展。
• 政策体系：
  • 监管协同：如《长江三角洲区域医疗器械注册人制度试点工作实施方案》推动跨区域监管合作。
  • 临床资源合作：建立长三角（苏州）转化医学研究中心，整合区域医疗资源。
  • 伦理互认：推动伦理委员会跨区域互认，提高审查效率。
  • 金融支撑：通过产业基金、投资补贴等方式支持企业发展。
• 重点城市政策：
  • 上海：鼓励新药研发与产业化，对重大项目给予投资补贴。
  • 苏州：对临床试验及研发费用给予高额资助，如250万元、3000万元。
  • 无锡：对创新药物研发给予最高2800万元资助。
  • 宁波：对通过一致性评价的药品给予20%研发费用补助。
  • 杭州：对新药和医疗器械给予奖励，如100万元、80万元。
  • 合肥：对新落户百强企业给予奖补，支持平台建设。

六、总结

• 生物创新药：未来将向抗体、细胞治疗、基因治疗等方向发展，但需突破产业链瓶颈与政策限制。
• 血液制品：静丙和凝血因子类具有较大增长潜力，行业集中度提升，需加强自主研发与政策支持。
• 医学影像：国产化进程加速，AI辅助诊断成为重要发展方向，但需解决数据标准化与设备自主化问题。
• CRO行业：人才为核心资源，政策支持推动其快速发展，长三角地区成为重点布局区域。
• 长三角政策：通过协同创新、平台建设、重大项目引进及人才激励等政策，推动生物医药产业高质量发展。