> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 全球首个 pan-RAS 药物 RMC6236 临床三期数据突破,推动胰腺癌治疗进展 ## 核心内容 全球首个 pan-RAS 药物 RMC6236 在胰腺癌二线治疗中的三期临床试验 RASolute 302 中取得令人瞩目的成果。该药物在中期分析中提前达到所有主要终点,显著延长了患者的中位总生存期(OS),从 6.7 个月提升至 13.2 个月(HR=0.40,p<0.0001)。这一突破标志着 pan-RAS 药物在实体瘤治疗中的成药潜力得到了首次验证,为胰腺癌患者提供了更优的治疗选择。 ## 主要观点 - **RMC6236 成为胰腺癌治疗新希望** RMC6236 作为 pan-RAS 药物,能够更广谱地抑制 RAS 突变,包括 G12/G13/Q61 等主流突变及部分野生型 RAS。这种广谱抑制策略突破了传统 KRAS 抑制剂单点靶向的局限,具有更高的治疗潜力和适应症覆盖范围。 - **临床数据优异,推动上市进程** RMC6236 的优异数据使其有望加速上市流程,尤其在获得 FDA 突破性疗法认定和加速审评资格后,上市时间预期将大幅缩短,进一步提升其市场竞争力。 - **国内企业快速跟进,布局 pan-RAS 药物研发** 国内多家企业已积极布局 pan-RAS 药物研发,包括嘉越医药(JYP0015)、劲方医药(GFH276)、贝达药业(BPI-572270)和奥赛康(AN9025),部分项目已进入临床 I/II 期,显示出国内在该领域的研发实力和速度。 ## 关键信息 - **RMC6236 三期临床结果** 中位 OS 达到 13.2 个月,显著优于化疗组的 6.7 个月,HR=0.40,p<0.0001,表明其具有显著的临床疗效。 - **pan-RAS 药物研发趋势** RAS 突变是常见且难治的肿瘤驱动因素,pan-RAS 药物因其广谱抑制特性成为研发热点,未来有望在多种癌症中应用。 - **国内企业布局情况** 国内企业如嘉越医药、劲方医药、贝达药业和奥赛康已进入临床阶段,部分项目进度领先全球,具备差异化竞争优势。 ## 投资建议 - **RMC6236 的市场前景广阔** RMC6236 的临床数据验证了其在胰腺癌治疗中的显著优势,为相关领域带来新的治疗选择,具备良好的商业化前景。 - **相关投资标的** 嘉越医药-B(02595)、加科思-B(01167)、奥赛康(002755,买入)、贝达药业(300558)等企业均在 pan-RAS 药物领域布局,值得关注。 ## 风险提示 - **研发进度不及预期** 新药研发存在不确定性,可能因技术或政策因素导致进度延迟。 - **临床数据不及预期或研发失败** 临床试验结果可能受多种因素影响,存在数据不达预期或最终失败的风险。 - **商业化不及预期** 即使临床成功,药物的市场接受度、定价及推广也可能影响其商业化表现。 ## 行业评级 - **医药生物行业:看好(维持)** 随着 pan-RAS 药物研发的推进,行业整体前景乐观,投资价值显著。 ## 投资评级定义 - **买入**:相对强于市场基准指数收益率 $15\%$ 以上 - **增持**:相对强于市场基准指数收益率 $5\% \sim 15\%$ - **中性**:相对于市场基准指数收益率在 $-5\% \sim +5\%$ 之间波动 - **减持**:相对弱于市场基准指数收益率在 $-5\%$ 以下 ## 证券分析师 - **伍云飞** 执业证书编号:S0860524020001 香港证监会牌照:BRX199 邮箱:wuyunfei1@orientsec.com.cn 电话:021-63326320 - **傅肖依** 执业证书编号:S0860524080006 邮箱:fuxiaoyi@orientsec.com.cn 电话:021-63326320 ## 相关报告 - **MNC管线完善,重点转向开发平台**(2026-04-06) - **半侵入安全完胜,更具消费级潜力**(2026-03-15) - **短期波动,不改远期成长**(2026-03-06) ## 免责声明 本报告由东方证券股份有限公司制作,仅供客户使用。报告内容基于公开信息,不构成投资建议,亦不保证信息的准确性和完整性。投资者需自行评估风险,自主决策。未经授权不得复制、转发或公开传播本报告内容。