2026年生物制药企业的制胜之道_L.E.K.洞察_创新_增长与核心竞争力研究报告_105页_5mb

生物制药企业的制胜之道总结

核心内容

L.E.K.咨询发布的《生物制药企业的制胜之道》合集聚焦于生物制药行业当前面临的挑战与机遇，涵盖创新、增长、核心竞争力、供应链管理、伴随诊断（CDx）以及量子计算等主题。合集旨在为行业领导者提供战略洞察与可行路径，以在不断变化的市场环境中保持竞争优势。

主要观点

1. 研发生产力与企业规模的关系

• 研发生产力由两个关键因素构成：研发流程的效率（单位研发投入带来的药物批准数量）和产品上市后的效益（每个获批药物的收入）。
• 大型制药企业（全球营收前15）更重视“效益”，其单个获批药物的收入更高，但研发效率相对较低，常集中资源开发“超级重磅”产品。
• 中小型公司更注重“效率”，通过精益运营和资本效率导向来获取批准，但其商业化成果通常不及大型企业。
• 为实现长期增长，大型企业应提升内部研发效率，而中小企业应保持灵活性和创新能力，同时考虑与大型企业合作以拓展市场机会。

2. 放射性治疗药物的供应链挑战与机遇

• 放射性治疗药物的供应链涉及多个复杂环节，包括同位素生产、放射性标记、剂量配制和配送。
• Lu-177、Ac-225和Pb-212等同位素在供应链中的表现差异显著，尤其是Pb-212因其短半衰期需要去中心化生产与配送。
• CDMO在放射性药物供应链中扮演重要角色，能够提供放射性标记、剂型制备及物流支持，帮助制药企业应对供应链瓶颈。
• 中国正加速建设本土放射性药物供应链，如中核高通、秦山核电、四川海同等企业，为未来市场拓展奠定基础。

3. 伴随诊断（CDx）的商业化策略

• CDx的推出对肿瘤精准治疗产品的成功至关重要，企业应从临床前阶段就纳入CDx开发，采用“默认纳入”策略。
• CDx与治疗产品上市时间线对齐是关键，延迟上市可能导致收入损失30%至35%。
• 企业需建立独立的诊断上市策略，考虑检测技术、模式、监管要求、支付可及性等因素，并在组织层面整合诊断能力。
• 合作伙伴的选择和管理需兼顾内部能力与外部资源，确保CDx的顺利开发和商业化。

4. 量子计算在生物制药中的潜力与应用

• 量子计算在处理复杂药物发现、临床试验设计和供应链优化方面具有巨大潜力，其计算能力远超传统计算。
• AI与量子计算是互补技术，量子计算可加速AI模型训练，并处理传统计算无法处理的数据。
• 量子计算的“预实用化”阶段正在到来，企业需关注其在药物发现、临床试验、生产制造等环节的应用。
• IBM、Google、IonQ等企业在量子计算领域取得重要进展，推动其在生物制药中的应用。
• 通过战略合作，生物制药公司可接入量子计算资源，加速技术落地与商业化进程。

关键信息

企业战略方向

• 大型企业应优化内部研发流程，提升早期科学获取、临床开发速度与成功率，同时合理配置资源，支持CDx和量子计算等新兴领域。
• 中小企业需保持研发效率，同时探索与大型企业合作，借助其商业化能力，实现更广泛的市场拓展。
• 在放射性药物领域，CDMO和同位素供应商将发挥重要作用，帮助解决供应链问题，提升研发与生产效率。

供应链管理

• 放射性药物供应链涉及多个专业环节，企业需评估自身能力或选择外包以降低风险。
• Lu-177依赖进口，而中国正在逐步建立自主生产能力，提升本土供应链韧性。
• Pb-212的短半衰期要求去中心化生产与配送，CDMO可通过“中心-辐射”模式提升效率。

伴随诊断（CDx）

• CDx是精准医学的核心组成部分，其商业化需要与治疗产品同步推进。
• 企业需建立独立的CDx上市策略，考虑检测技术、监管要求、支付可及性等因素。
• 与合作伙伴建立紧密关系，同时保持内部诊断能力，以确保CDx的顺利开发与推广。

量子计算

• 量子计算在药物发现、临床试验设计、生产优化等领域具有变革潜力。
• 企业应关注量子计算在“药物发现/研究”、“临床设计与运营优化”、“生产与产品开发”、“供应链与物流”等方面的应用。
• L.E.K.调研显示，90%的生物制药从业者已了解量子计算及其潜力，50%的企业已接触或研究其应用。

未来趋势

• 研发效率与效益的平衡将成为企业持续创新的关键。
• 放射性药物市场将从小众向广泛应用发展，供应链整合与本土化生产是趋势。
• 伴随诊断将更加重要，企业需提前布局并制定针对性策略。
• 量子计算正从学术研究向商业应用过渡，未来将在药物发现、临床试验、生产制造等环节发挥更大作用。

企业行动建议

• 大型企业：优化内部研发流程，提升效率，加强CDx与量子计算的布局。
• 中小企业：保持研发效率，探索合作机会，避免过度依赖单一模式。
• CDMO与供应商：提升在放射性药物供应链中的专业能力，拓展服务边界。
• 合作伙伴与生态系统：加强跨领域合作，推动技术整合与应用落地。

关键数据与趋势

• 2015-2023年，大型制药企业每10亿美元研发支出对应的NME批准数持续下降，而中小企业则相对稳定。
• 2024年，中国本土供应链建设加速，Lu-177的自主生产体系逐步完善。
• 2015-2024年，超过75%的肿瘤临床试验已纳入生物标志物使用。
• 量子计算的市场规模持续扩大，全球累计投资已超过300亿美元。

总结

生物制药行业正处于创新与增长的关键时期，企业需在研发效率与效益、供应链管理、伴随诊断策略及量子计算应用等方面寻求突破。L.E.K.咨询为行业提供全面的战略洞察与行动建议，帮助企业应对挑战，把握机遇，实现可持续发展。