> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 华创医药投资观点&研究专题周周谈·第161期 # 中国手术机器人行业近况更新 本周专题联系人:李婵娟 陈俊威 华创医药团队: 首席分析师郑辰 联席首席分析师刘浩 医疗器械组组长李婵娟 中药和流通组组长高初蕾 高级分析师王宏雨 高级分析师朱珂琛 分析师陈俊威 分析师张良龙 执业编号:S0360520110002邮箱:zhengchen@hcyjs.com 执业编号:S0360520120002邮箱:liuhao@hcyjs.com 执业编号:S0360520110004邮箱:lichanjuan@hcyjs.com 执业编号:S0360524070002邮箱:gaochulei@hcyjs.com 执业编号:S0360523080006邮箱:wanghongyu@hcyjs.com 执业编号:S0360524070007邮箱:zhukechen@hcyjs.com 执业编号:S0360525060002邮箱:chenjunwei@hcyjs.com 执业编号:S0360525110002邮箱:zhanglianglong@hcyjs.com 本报告由华创证券有限责任公司编制 卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点,并不构成对所涉及证券的个人投资建议。 请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。 # 第一部分 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 - 本周,中信医药指数下跌 $3.33\%$ ,跑输沪深300指数3.41个百分点,在中信30个一级行业中排名第22位。 - 本周涨幅前十名股票为凯普生物、华兰疫苗、德展健康、华康洁净、之江生物、福元医药、润都股份、华润江中、诺诚健华-U、苑东生物。 - 本周跌幅前十名股票为*ST赛隆、必贝特-U、维康药业、毕得医药、达嘉维康、富祥药业、宝莱特、博士眼镜、皓元医药、春立医疗。 本周中信一级行业指数涨跌幅 本周涨幅排名前/后十名的股票 # 第二部分 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 - 创新药:看好国内创新药行业从数量逻辑(me-too速度、入组速度等经营指标)向质量逻辑(BIC/FIC数量以及BD金额)转换,迎来产品为王的阶段。2025年,建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线,看好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注:百济、信达、康方、翰森、科伦、贝达、诺诚健华、科济、康诺亚、和黄、乐普、歌礼、来凯、荣昌、宜明昂科等。 ·医疗器械:1)2025年,以影像类为代表的设备招投标量回暖明显,设备更新在持续推进中,关注迈瑞联影开立澳华等。家用医疗器械市场也有补贴政策推进,叠加出海加速,关注鱼跃等;2)发光集采去年陆续落地,国产龙头从报量来看份额提升可观,有望加速进口替代,且发光出海深入,关注迈瑞新产业等;3)骨科集采出清后恢复较好增长,关注爱康春立等。神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量收入,关注迈普等;4)海外去库存影响出清,新客户订单上量中,国内产品迭代升级,关注维力等。 - 创新链(CXO+生命科学服务):海外投融资有望持续回暖,国内投融资底部盘整有望触底回升,创新链浪潮正在来临,底部反转正在开启。CXO:产业周期或趋势向上,目前已传导至订单面,有望逐渐明显传导至业绩面,有望重回高增长车道。生命科学服务:公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。行业需求有所复苏,供给端出清持续,此前加杠杆式经营模式,相关公司有望在进入投入回报期后带来高利润弹性。长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代依旧大趋势。此外,并购整合助力。 - 医药工业:特色原料药行业成本端有望迎来改善,行业有望迎来新一轮成长周期。建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。建议关注同和药业、天宇股份、华海药业。 - 中药:1)基药:目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等;2)国企改革:2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,建议重点关注昆药集团;其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等;3)其他:新版医保目录解限品种,如康缘药业等;兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,建议关注确定性较强的细分适应症龙头以及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药(高分红)、江中药业(高分红)、马应龙等;具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业(八子补肾)、太极集团(藿香正气、人工虫草)等。 - 药房:考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,我们坚定看好药房板块投资机会,具体为1)处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,前提条件已经具备,处方外流或进入倒计时;2)竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,悲观时期已经过去,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看,我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂,排名不分先后。 - 医疗服务:反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 ·血制品:十四五期间浆站审批倾向宽松,采浆空间进一步打开,各企业品种丰富度不断提升、产能稳步扩张,行业中长期成长路径清晰。血制品行业供给端和需求端均有较大弹性有待释放,各公司业绩也有望逐步改善。建议关注天坛生物、博雅生物。 # 所处阶段:我国手术机器人行业已进入快速发展期 - 我国手术机器人行业已进入快速发展期。美国1985年首次将机器人用于神经外科手术,开启机器人辅助手术先河,国内手术机器人产业虽起步稍晚,但在国家政策支持和资本持续助力的背景下,国内创新力量逐渐崛起,国产手术机器人技术迅速发展,并在骨科、神经外科、腹腔镜等多个领域实现了初步商业化应用,例如天智航的“天玑”、微创医疗的“图迈TM”、精锋医疗“MP1000TM”等。当前我国手术机器人行业当前正处于政策红利释放、制造业转型升级、市场需求扩容与技术迭代融合加速的快速发展期,为实现大规模临床推广应用,多家三甲医院及科研院所正加速建立手术导航、影像学配准与数据融合等标准化平台,且随着5G通信与AI的深入应用,手术机器人技术开始逐步被用于远程手术、智能辅助决策、多模态医学影像融合及自动化手术流程等,正从“资本驱动”到“价值驱动”方向转换。 我国手术机器人行业发展历程复盘 <table><tr><td>时间</td><td>阶段</td><td>主要特点</td><td>代表性事件</td></tr><tr><td>1997-2010年</td><td>探索期(从“技术探索”到“产品成型”)</td><td>积水潭医院、哈工大、长征医院、第三军医大及中科院沈阳自动化所、天津大学、南开大学、天津医科大学总医院等纷纷在骨科、腔镜领域开始了国内手术机器人技术的早期探索</td><td>1997年:海军总医院、北航(国内首台实验室原型机用于神外临床);2010年:天智航(国内首个医疗机器人产品注册证)</td></tr><tr><td>2011-2020年</td><td>起步期(商业化起步,5G远程应用创新)</td><td>在大量基础研究积累上,我国手术机器人此阶段在骨科、神经外科、腔镜三大领域均有可引领行业发展的产品相继落地,且均在此阶段开启了5G远程医疗的尝试</td><td>2016年:天智航(国内首款商业化应用手术机器人获批)2018年:柏惠维康(国内首款神外手术机器人获批)2019年:301医院(全球首次5G远程人体手术)2020年:天智航(国内首个医疗机器人企业IPO上市)</td></tr><tr><td>2021年至今</td><td>快速发展期(从“资本驱动”到“价值驱动”)</td><td>资本入局后,行业发展提速,各类国产手术机器人产品相继获批,全面覆盖各细分领域,5G远程应用技术渐趋成熟。但整体商业化进展缓慢,亟需各方携手破局,打开行业发展新局面</td><td>2021年:威高(国内首台腔镜手术机器人获批)、朗合医疗(首台国产自然腔道手术机器人获批)2022年:和华瑞博(国内首台关节置换手术机器人获证)、键嘉(国内首台髋关节置换手术机器人获证)、微创机器人(国产手术机器人首次获得FDA认证)、真健康(国内首台穿刺手术机器人获批)2023年:万思医疗(首台脑血管介入手术机器人获批)、术锐(首台国产单孔腔镜手术机器人获批)、罗森博特(首台骨折复位手术机器人获批)2024年:纳通(首台运动医学手术机器人获批)、微创机器人(创造全球最远远程人体手术纪录)、天智航(国产手术机器人手术量首次突破10万例)2025年:微创医疗(全球首台远程手术机器人获批)、唯迈医疗(全球首个实现"眼-手-脑"三位一体的介入手术机器人获批)、长木谷(全球首个搭载AI辅助功能的骨科手术机器人获批)、术锐(发布全球首款蛇形臂手术机器人)、中欧智薇(国内首个采用微型机械臂技术的骨科手术机器人获批,也是全球最小的骨科手术机器人之一)</td></tr></table> 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 # 技术端进展:远程操作+小型化+AI辅助 - 远程操作:2025年4月,微创医疗的图迈®远程获NMPA批准,成为全球首个获批上市的远程手术机器人,该产品相继攻克了常规网络兼容性、大规模应用部署两大世界难题,在技术路径上该产品并未依赖理想网络条件,而是在全球范围内率先实现多网融合通讯技术,兼容5G、宽带、专线与卫星通信,支持跨运营商、跨介质通信,在实践中这种能力被反复验证,以印度史上首例商业化跨国远程手术为例,其便是印度KDAH泌尿肿瘤与机器人手术学科主任Dr. Yuvaraja T.B借助图迈®远程在上海远程实施的,虽然上海至孟买直线距离超过5000公里,但图迈®远程实现了132毫秒的超低双向延迟,当天Dr. Yuvaraja T.B便完成了前列腺癌根治术与肾部分切除术两台高难度手术。 - 小型化:2025年6月,中欧智薇的Pecker Spine手术机器人获NMPA批准,成为国内首个获批上市的采用微型机械臂技术的脊柱外科手术导航定位设备,该产品可实现空间精确定位,也是全球最小的骨科手术机器人之一(占地仅 $0.32\mathrm{m}^2$ ,机械臂仅手掌大小),与采用传统多轴机械臂的同类产品相比,该产品可以极大降低手术室的空间占用,并有效减少因机械臂碰撞带来的风险,具备安全、精准和高效等优势。 - AI辅助:2025年3月,长木谷ROPAHIP手术机器人获NMPA批准,成为全球首个获批上市的搭载AI辅助功能的骨科手术机器人,该产品采用了国内首创的AI手术模拟技术,可以对患者CT图像进行三维重建、分割,自动识别解剖位点,辅助医生进行全髋关节置换手术模拟,同时其也能针对不同患者骨盆髋臼及股骨的解剖形态,精准匹配假体规格型号,并模拟假体最佳安放位置,制定个体化手术方案。 Dr. Yuvaraja T.B借助图迈®远程进行跨国手术 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 Pecker Spine手术机器人的微型机械臂示意图 未经许可,禁止转载 ROPAHIP手术机器人的AI手术模拟功能 数据来源:Robototech(左图),智慧医械公众号(中图),长木谷公众号(右图),华创证券 # 政策端进展:国家层面为机器人辅助手术进行价格立项 - 明确的支付体系有助于手术机器人产业发展。从医院端来看,单台手术机器人售价可达千万元级别,且需要持续使用配套耗材和服务,若需求端未被提振,考虑到高成本与长回报周期,医院端的采购意愿在一定程度上会被压制。从患者端来看,虽然已有部分省份将手术机器人相关费用纳入收费目录,但缺乏国家层面的支付体系标准,医保覆盖程度、报销比例仍然有限,特别是在基层医院,患者对这种新技术的认知不足,加上手术费用增加,推广难度较大,一定程度上限制了我国手术机器人产业发展。相较而言,美国手术机器人市场快速发展离不开支付体系的支撑,2016年起,Medicare将机器人辅助手术纳入报销范围,这使得医院采购机器人从成本支出变成了收入来源,在不到10年的时间内,美国Mako机器人系统在关节置换手术中的渗透率提升了35个百分点,超过 $40\%$ 。 - 国家层面为机器人辅助手术进行价格立项。2026年1月20日,国家医保局发布了《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,首次在全国层面为手术机器人临床应用设立了合法、明确的收费项目,为手术机器人产业创新和发展提供了制度保障。具体来看,其聚焦于手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值,分档设立了导航、参与执行、精准执行3个价格项目,实行与主手术挂钩的系数化收费模式,同时,考虑到手术机器人进入临床初期的分摊成本相对较高,国家医保局将指导各地研究设立合理的收费标准托底线,此外考虑到患者使用手术机器人的可及性,国家医保局将指导各地同步设置收费标准封顶线,助力我国手术机器人产业健康发展。 与机器人辅助手术相关的价格立项情况 <table><tr><td>项目名称</td><td>服务产出</td><td>价格构成</td><td>计价单位</td><td>计价说明</td></tr><tr><td>手术机械臂辅助操作费(导航)</td><td>通过手术机械臂平台,操控手术器械,参与导航、定位等引导操作。</td><td>所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。</td><td>次</td><td>1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取。2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的,医疗机构实际收费时,按收费标准最高的医疗服务价格项目计费,不叠加计费。3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩,按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的,应执行减收政策,减收标准不低于100元。</td></tr><tr><td>手术机械臂辅助操作费(参与执行)</td><td>通过手术机械臂平台,以映射控制的方式,辅助医务人员操控手术器械,参与完成构建通道、打孔或切割中的一个或若干个手术步骤。</td><td>所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、探查、调节、控制机械臂完成部分手术操作、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。</td><td>次</td><td>1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取。2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的,医疗机构实际收费时,按收费标准最高的医疗服务价格项目计费,不叠加计资。3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩,按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的,应执行减收政策,减收标准不低于100元。</td></tr><tr><td>手术机械臂辅助操作费(精准执行)</td><td>通过手术机械臂平台,以映射控制的方式,辅助医务人员操控手术器械精准完成手术的全部步骤,或精准完成手术中器官、组织的切除、重建、修复等全部关键步骤。</td><td>所定价格涵盖设备准备、体位摆放、制定计划、导航、定位、探查、调节、控制机械臂完成手术操作、撤除、处理用物、数据处理与上传存储(含数字方式)等步骤所需的人力资源、以及配套使用的器械耗材、设备运转成本与基本物质资源消耗。</td><td>次</td><td>1.不与“手术路径导航辅助操作费”同时收取。2.单台设备同时具备导航、部分执行、精准执行中的两项或三项功能的,医疗机构实际收费时,按收费标准最高的医疗服务价格项目计费,不叠加计费。 3.本项目收费标准与主手术对应价格项目挂钩,按一定系数进行加收。4.医疗机构未上传医疗数据和设备运行记录的,应执行减收政策,减收标准不低于100元。</td></tr></table> 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 # 注册端进展:手术机器人NMPA获批加速,骨科手术机器人获批数量稳居第一 - 手术机器人NMPA获批加速。2015年及之前,NMPA获批的手术机器人产品主要来自于进口厂商,2016年以来,一级市场对手术机器人领域的偏好提升,资本投入增加,加速了我国手术机器人产业的技术发展,部分国产手术机器人产品开始获批,2021年以来,我国手术机器人行业标准、检验检测体系与审评方法快速发展,显著缩短了国产手术机器人产品注册所需时间,叠加国产手术机器人厂商技术成熟度已得到显著提高,我国手术机器人产品获批数量呈现出加速上升态势,且新获批产品中国产产品占比较高。 - 骨科手术机器人获批数量稳居第一。2014-2024年NMPA获批的手术机器人产品中,骨科手术机器人占比 $50\%$ ,远超排名第二的神经外科手术机器人,从最新数据来看,2025年NMPA获批的手术机器人产品中,骨科手术机器人占比 $46\%$ ,稳居第一。 2014-2025年手术机器人产品NMPA获批情况 数据来源:国家高性能医疗器械创新中心公众号,RoboticTech公众号,华创证券 2014-2024年NMPA获批的手术机器人类别占比 2025年NMPA获批的手术机器人类别占比 数据来源:《医疗器械蓝皮书:我国手术机器人产业发展现状及发展趋势》,华创证券 # 销售端进展:整体呈现出量增价缓的特征,新兴领域拓展孕育巨大市场潜力 - 整体来看我国手术机器人销售端呈现出量增价缓的特征。25年1-11月,我国手术机器人市场销量为332台,同比增长 $3.75\%$ ,销售额为29.73亿元,同比下降 $0.87\%$ ,销量增速高于销售额增速,我国手术机器人市场呈现出量增价缓的特征,但我们认为这一态势并非市场失速的信号,而是我国手术机器人行业从导入期迈向规模化成长期的良性结构性转型信号,体现了国产替代深化、需求端扩容与价格体系合理化协同推进,为产业长期可持续渗透奠定了基础。 - 细分来看我国手术机器人销售正向新兴领域拓展,孕育巨大市场潜力。25年1-11月,我国骨科手术机器人销量同比增长 $17.81\%$ 、销售额同比增长 $21.62\%$ ,量额齐增且销售额增速高于销量增速,腔镜手术机器人销量同比下滑 $16.20\%$ 、销售额同比下滑 $11.69\%$ ,神经外科手术机器人销量同比增长 $2.99\%$ ,销售额同比下滑 $4.27\%$ ,其他手术机器人销量同比增长 $55.26\%$ 、销售额同比增长 $51.35\%$ ,体现出我国手术机器人的应用正在向更精准的专科领域快速拓展,泛血管手术机器人等新兴领域正在孕育巨大的市场潜力。 2025年1-11月我国手术机器人销量及增速 2025年1-11月我国手术机器人细分赛道销售概况 <table><tr><td>类型</td><td>销量(台)</td><td>同比增速</td><td>销售额</td><td>同比增速</td></tr><tr><td>腔镜手术机器人</td><td>119</td><td>-16.20%</td><td>18.23亿元</td><td>-11.69%</td></tr><tr><td>骨科手术机器人</td><td>86</td><td>17.81%</td><td>6.54亿元</td><td>21.62%</td></tr><tr><td>神经外科手术机器人</td><td>69</td><td>2.99%</td><td>1.74亿元</td><td>-4.27%</td></tr><tr><td>其他手术机器人</td><td>59</td><td>55.26%</td><td>3.25亿元</td><td>51.35%</td></tr><tr><td>总计</td><td>332</td><td>3.75%</td><td>29.73亿元</td><td>-0.87%</td></tr></table> # 细分市场:腔镜手术机器人、骨科手术机器人占据主导地位 • 按照手术目标脏器类型,手术机器人可分为硬组织机器人和软组织机器人。针对硬组织,有骨科(主要)、神经外科、口腔手术机器人等;针对软组织,有腔镜(主要)、经自然腔道、血管介入和经皮穿刺手术机器人等。 - 腔镜手术机器人(软组织机器人)市场、骨科手术机器人(硬组织机器人)市场是现阶段手术机器人最大的两个细分市场。2024年我国手术机器人市场中,腔镜手术机器人、骨科手术机器人分别占据 $42\%$ 、 $32\%$ 的市场份额,其他类型手术机器人呈追赶态势,其中患者支付意愿较高的口腔手术机器人及基层医疗需求较强烈的神经外科手术机器人近年来增长迅速。 手术机器人分类 <table><tr><td>机器人类型</td><td>主要治疗领域</td><td>代表产品</td><td>图示</td></tr><tr><td>骨科手术机器人</td><td>关节、脊柱、创伤</td><td>MAKO(Stryker)</td><td></td></tr><tr><td>口腔手术机器人</td><td>种植牙手术</td><td>Yomi(Neocis)</td><td></td></tr><tr><td>神经外科手术机器人</td><td>颅脑手术</td><td>ROSA ONE Brain(Zimmer Biomet)</td><td></td></tr><tr><td>腔镜手术机器人</td><td>泌尿外科、妇科、胸外科、普外科</td><td>Da VinciXi(Intuitive Surgical)</td><td></td></tr><tr><td>经自然腔道手术机器人</td><td>支气管镜、肠镜、胃镜</td><td>Ion(Intuitive Surgical)</td><td></td></tr><tr><td>血管介入手术机器人</td><td>心脏、脑部、外周血管相关疾病</td><td>CorPath GRX(Corindus)</td><td></td></tr><tr><td>经皮穿刺手术机器人</td><td>早期肺癌、乳腺癌、前列腺癌检查</td><td>MAXIO(Perfint Healthcare)</td><td></td></tr></table> 2024年我国手术机器人细分市场占比情况 腔镜手术机器人 骨科手术机器人 神经外科手术机器人 血管介入手术机器人 经自然腔道手术机器人 其他手术机器人 # 腔镜手术机器人:临床意义显著但国内渗透率有较大提升空间 - 腔镜手术机器人临床意义显著,但国内渗透率仍有较大提升空间。机器人辅助腔镜手术可克服传统腔镜手术常见的诸多限制且具有多种优点,包括手术精准度高、灵活度高、可重复进行操作及避免疲劳和情绪等人体生理因素所造成的影响,助于提高手术质量并缩短手术时间。但相较2024年美国机器人辅助腔镜手术 $21.9\%$ 的渗透率,同期中国机器人辅助腔镜手术的渗透率仅为 $0.7\%$ ,仍有较大提升空间。 随着关键技术不断创新、政策层面持续支持,患者认知程度进一步加深,我国腔镜手术机器人行业预计加速发展。从手术量来看,2019年我国机器人辅助腔镜手术量为3.9万例,2024年增长至14.3万例,2033年预计进一步增长至155.5万例,2024-2033年CAGR预计为 $30.4\%$ ;从装机量来看,2019年我国腔镜手术机器人装机量为134台,2024年增长至511台,2033年预计进一步增长至7245台,2024-2033年CAGR预计为 $34.3\%$ ;从市场规模来看,2019年我国腔镜手术机器人市场规模为20.23亿元,2024年增长至41.86亿元,2033年预计进一步增长至405.43亿元,2024-2033年CAGR预计为 $28.7\%$ 。 我国腔镜手术机器人手术量 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 我国腔镜手术机器人装机量 未经许可,禁止转载 我国腔镜手术机器人市场规模 数据来源:精锋医疗招股说明书,华创证券 # - 腔镜手术机器人:多孔腔镜手术机器人领域,进口产品NMPA注册放缓,国产产品加速获批 - 进口多孔腔镜手术机器人NMPA注册放缓,国产多孔腔镜手术机器人加速获批。2021年以前,NMPA获批的多孔腔镜手术机器人只有直觉外科的达芬奇手术机器人,2021年,威高集团的妙手手术机器人获NMPA批准上市,打破了进口垄断,此后国产产品获批加速,进口产品注册放缓,截至目前,多孔腔镜手术机器人领域中得到NMPA获批的进口产品仍然只有直觉外科的达芬奇Si手术机器人和Xi手术机器人。 中国市场多孔腔镜手术机器人典型产品横向对比 <table><tr><td>制造商</td><td colspan="2">直觉外科</td><td>威高集团</td><td>精锋医疗</td><td>微创机器人</td><td>康诺思腾</td><td colspan="3">思哲睿</td></tr><tr><td>产品</td><td>达芬奇Si手术机器人</td><td>达芬奇Xi手术机器人</td><td>妙手</td><td>精锋多孔腔镜手术机器人系统</td><td>图迈手术机器人</td><td>思腾(C1000)</td><td>康多(SR-1000)</td><td>康多(SR-1500)</td><td>康多(SR-2000)</td></tr><tr><td>首次获得NMPA批准</td><td>2011年</td><td>2018年</td><td>2021年</td><td>2022年</td><td>2022年</td><td>2024年</td><td>2022年</td><td>2024年</td><td>2024年</td></tr><tr><td>获NMPA批准的适应症</td><td colspan="2">泌尿外科、普外科、妇科、胸外科手术、胸腔镜辅助心切开术、心血管重建手术中的冠状动脉吻合术联合纵隔切开术</td><td>胆囊切除术、腹股沟疝手术、食道裂孔疝修补及胃底折叠术、肝囊肿开窗术、阑尾切除术和袖状胃切除术</td><td>泌尿外科、妇科外科普外科和胸外科手术</td><td>泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术</td><td>泌尿外科、普外科</td><td>泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术</td><td>泌尿外科</td><td>泌尿外科、妇科手术、普外科、胸外科手术</td></tr><tr><td>招标价格</td><td>未披露</td><td>约2200万元</td><td>未披露</td><td>约1500万元</td><td>约1500万元</td><td>未披露</td><td colspan="3">540-990万元</td></tr><tr><td>机械臂数量</td><td>4</td><td>4</td><td>3</td><td>4</td><td>4</td><td>4</td><td>3</td><td>3</td><td>4</td></tr><tr><td>光成像模式</td><td>2</td><td>2</td><td>不适用</td><td>3</td><td>不适用</td><td>不适用</td><td>不适用</td><td>不适用</td><td>不适用</td></tr><tr><td>单臂自由度</td><td>12</td><td>12</td><td>7</td><td>12</td><td>11</td><td>未披露</td><td>12</td><td>12</td><td>12</td></tr><tr><td>单一器械自由度</td><td>7</td><td>7</td><td>7</td><td>7</td><td>7</td><td>未披露</td><td>4</td><td>4</td><td>4</td></tr><tr><td>图像传输延迟</td><td><80毫秒</td><td><80毫秒</td><td>未披露</td><td>40毫秒</td><td>未披露</td><td>未披露</td><td>未披露</td><td>未披露</td><td>不適用</td></tr></table> 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 未经许可,禁止转载 # 本周关注:中国手术机器人行业近况更新 # 腔镜手术机器人:单孔腔镜手术机器人领域,NMPA获批产品皆为国产产品 - 单孔腔镜手术机器人领域NMPA获批产品皆为国产产品。截至目前,仅有精锋医疗、微创机器人、术锐这三家国产企业的单孔腔镜手术机器人产品NMPA获批,且在中短期内,进口产品中存在NMPA获批预期的产品也仅有直觉外科的达芬奇SP手术系统。 中国市场单孔腔镜手术机器人典型产品横向对比 <table><tr><td>制造商</td><td>精锋医疗</td><td>微创机器人</td><td>术锐</td><td>直觉外科</td></tr><tr><td>产品</td><td>精锋单孔腔镜手术机器人系统</td><td>图迈单孔腔镜手术机器人</td><td>术锐模块化腔镜手术机器人</td><td>达芬奇SP手术系统</td></tr><tr><td>NMPA批准</td><td>2023年11月</td><td>2025年2月</td><td>2023年6月(泌尿外科手术);2024年2月(泌尿外科及妇科手术);2025年5月(泌尿外科、妇科、普外科及胸外科手术)</td><td>暂未获批</td></tr><tr><td>是否单臂单孔</td><td>是</td><td>否</td><td>否</td><td>是</td></tr><tr><td>获NMPA批准的适应症/在中国的临床试验</td><td>妇科、泌尿外科及普外科手术</td><td>胆囊切除术、胆囊肿开窗术、袖状胃切除术、胃底折叠术、食管裂孔疝修补术、腹股沟疝手术、阑尾切除术、泌尿外科上尿路腹腔镜手术(恶性病变除外)、妇科(恶性病变除外)</td><td>妇科手术、泌尿外科手术及胸外科手术(肺)</td><td>招募患者:泌尿外科、耳鼻喉科、妇科、普外科手术;试验已启动:耳鼻喉科、头颈科、泌尿外科、结直肠手术</td></tr><tr><td>内窥镜摄像头数量+器械数量</td><td>1+3</td><td>1+3</td><td>1+3</td><td>1+3</td></tr><tr><td>内窥镜自由度</td><td>5</td><td>4</td><td>未披露</td><td>4</td></tr><tr><td>器械自由度</td><td>7</td><td>7</td><td>7</td><td>7</td></tr></table> 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 # 腔镜手术机器人:“达芬奇手术机器人”市占率仍然领先,但国产替代正在加速推进 - 我国腔镜手术机器人市场国产替代正加速推进。三年前,我国腔镜手术机器人市场几乎由直观复星(直觉外科子公司)的“达芬奇手术机器人”完全主导,其在医院体系、医生培训与临床路径中的先发优势非常明显,国产厂商当时更多处于“试点验证”阶段,进入顶级三甲医院面临较高门槛。但近几年,我国腔镜手术机器人竞争格局已经开始发生结构性变化,虽然整体来看直观复星(直觉外科子公司)的达芬奇手术机器人在中标数量与金额上仍保持领先,但国产头部厂商正加速崛起。2025年,共有8家国产腔镜手术机器人企业实现公开中标,国产品牌全年合计中标达47台(约占总量 $52\%$ ),其中,以精锋医疗、微创机器人为代表的国产头部品牌,开始在多区域、多家核心三甲医院中持续获得中标。 25年我国腔镜手术机器人市场公开中标情况 <table><tr><td></td><td>公开中标数量 (台)</td><td>公开中标金额 (亿元)</td><td>单台中标均价 (万元)</td></tr><tr><td>直观复星 (直觉外科子公司)</td><td>43</td><td>7.81</td><td>1817</td></tr><tr><td>精锋医疗</td><td>16</td><td>1.74</td><td>1453</td></tr><tr><td>微创机器人</td><td>11</td><td>1.4</td><td>1277</td></tr><tr><td>思哲睿</td><td>10</td><td>0.86</td><td>1233</td></tr><tr><td>术锐</td><td>6</td><td>0.48</td><td>1584</td></tr><tr><td>其他厂商</td><td>4</td><td>0.4</td><td>1011</td></tr></table> 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 25年我国腔镜手术机器人市场竞争格局 # 骨科手术机器人:高速增长的高潜力赛道,国产化率处于较高水平 随着人口老龄化程度加深、精准医疗需求提升、支付体系逐渐完善,我国骨科手术机器人行业预计高速发展。2023年我国骨科手术机器人市场规模为5.74亿元,2032年预计达到212.79亿元,期间CAGR预计为 $49.4\%$ - 我国骨科手术机器人市场国产化率水平高,天智航市占率稳居第一。整体来看,在骨科手术机器人领域,国产品牌较为强势,2024年我国骨科手术机器人市场国产化率超 $70\%$ ,同比增加了6个百分点,随着国产骨科手术机器人获批数量迅猛增长,骨科手术机器人市场的国产化率有望进一步提高。具体来看,在我国骨科手术机器人市场,按销量划分,2024年天智航市占率为 $39.94\%$ ,按销售额划分,2024年天智航市占率为 $39.77\%$ ,远超排名第二的佗道医疗及排名更靠后的海外品牌,市占率稳居第一。 我国骨科手术机器人市场规模 数据来源:键嘉科技招股说明书,中商产业研究院,华创证券证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号:证监许可(2009)1210号 24年我国骨科手术机器人市场竞争格局(按销量) 数据来源:中国食品药品网,华创证券未经许可,禁止转载 17 24年我国骨科手术机器人市场竞争格局(按销售 数据来源:中国食品药品网,华创证券 # 创新药:中国生物制药—创新药占比不断提升,看好公司管线重估 管线厚积薄发,创新产品营收占比持续提高: 公司自2018年确立全面创新转型,并成功上市安罗替尼。2022年至今,公司研发管线实现显著跃升,上市创新产品从3款增加至18款(其中包含9款创新药),NDA产品3款,III期产品从5款增加至15款,并储备了超过60个处于临床I/II期的创新分子,未来三年计划以平均每年上市5款创新产品的速度兑现在研管线价值,即2027年上市产品数量突破30款、创新药有望突破20款。 公司创新驱动战略成效显著,创新产品收入占比从2018年的 $12\%$ 大幅提升至2024年的 $41.8\%$ 。伴随新产品的逐渐上市,公司预计创新产品收入占比将在2025年首次突破 $50\%$ ,并于2027年进一步提升至 $60\%$ 。我们认为,公司已经完成初步产品结构调整,有望迎来由仿到创的价值重估。 创新产品具备全球竞争力,确立对外授权为重要战略目标: 公司围绕肿瘤、呼吸、肝病和外科/镇痛四大领域全面创新,公司优质管线有望分享全球价值,2025年起,对外授权成为公司最重要的战略目标之一,未来BD交易有望成为公司的经常性收入和利润来源,为公司利润带来显著弹性。 肿瘤领域,安罗替尼+PD-1头对头K药一线治疗NSCLC成功,CDK2/4/6抑制剂、HER2双表位ADC、JAK/ROCK等10个品种进入注册临床;呼吸领域多元布局,目前IL-4Rα单抗、TSLP单抗、PDE3/4抑制剂、ROCK2抑制剂已进入III期临床。 ■仿制药业务稳定,集采风险已基本出清。公司仿制药研发集中在首仿、难仿的独家/特色仿制药产品。2024年公司化学仿制药收入重新恢复正增长,达到168.1亿元 $(+3.1\%)$ ,其中2024年第十批集采产品仅占总收入的 $1\%$ ,集采风险已基本出清。2024年内28个仿制药获NMPA批准上市,此外还有65个在研仿制药产品储备。 ■ 投资建议:管线数量及质量领先,创新产品收入持续提高,即将迎来出海阶段,看好公司由仿到创价值重估。我们预计公司2025-2027年的营业收入分别为340.62、366.02和396.74亿元,同比增长 $18.0\%$ 、 $7.5\%$ 和 $8.4\%$ ;归母净利润为39.32、42.88和47.43亿元,同比增长 $12.3\%$ 、 $9.1\%$ 、 $10.6\%$ 。根据创新药管线估值方法(基于风险调整的现金流折现法)测算,给予公司整体估值1754.46亿港元,对应目标价为9.35港元,给予“推荐”评级。 风险提示:对外合作不达预期、临床进度不达预期、竞争格局变动。 # 医疗器械:高值耗材迎来新成长,IVD有望回归高增长 - 高值耗材:骨科集采出清后恢复较好增长,神经外科领域集采后放量和进口替代加速,创新新品带来增量收入。 骨科:1)受益老龄化,国内骨科市场前景广阔。国内骨科手术渗透率低,相比于发达国家,我国骨科市场未来是一个高成长高增量的市场。集采后手术价格的下降有望拉动手术量提升。2)骨科植入物集采促进国产替代加速,当前国内集中度较低,集采有助于提高市场集中度,国产头部企业有望受益。3)头部企业拓展产品矩阵,寻求多元化增长。4)海外市场空间广阔,国产骨科企业出海处于早期阶段。自2021年骨科开始大规模集采以来,各国产骨科耗材厂家业绩在集采降价影响下均有所下滑。随着渠道退换货的出清和集采带来的销量提升,大部分厂家已经出现拐点。重点关注春立医疗、爱康医疗等。 神经外科:迈普医学已形成完善的神经外科高值耗材产品线,主要产品具备独特优势且协同效应显著,销售放量在即。业绩驱动因素:1)集采影响转向利好;2)拓展已有产品适应症和应用科室,并持续开拓新产品,今年年初止血纱国内适应症从神经外科拓展到全外科,全年有望放量;3)海外收入实现持续高增长;4)2023/2024年股权激励计划落地。 # IVD:发光集采加速国内进口替代,出海逐渐深入 1)发光赛道国产替代空间广阔,集采加快这一进程。目前国内发光市场国产市占率20-30%左右。国产替代从二级医院向三级医院渗透,从传染检测向其他检测领域渗透。23-24年安徽陆续牵头省际联盟进行发光的传染病、肿标、甲功等项目,国产发光品牌迈瑞、新产业、安图等报量份额提升客观,集采有望进一步加速发光的国产替代。 2)出海逐渐深化,海外市场进一步打开成长空间。以迈瑞、新产业等为代表的国产发光企业海外业务进展迅速,逐步从装机放量转向试剂放量,并注重本土化发展,安图的出海业务刚刚起步且势头强劲。 推荐迈瑞医疗、新产业、安图生物等。 # - 医疗设备:影像类设备受益于招投标回暖,家用医疗器械受益于补贴政策 医学影像设备:自2024Q4开始,设备更新落地出现明显好转。多数省份医院开展了设备更新工作,项目陆续进入到采购意向和招标阶段。软镜赛道:国产企业技术水平与进口差距缩小,产品性价比高,放量可期。从2024-2025年上半年国内医学影像设备市场规模来看,市场逐渐好转,24Q2后月度市场规模环比回升,24年Q4期间大幅增长,25H1我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长 $94.37\%$ 。预计24Q4及之后出现的招投标市场显著好转会在25H2体现在各医疗设备厂家的经营业绩上。建议关注迈瑞医疗、联影医疗、开立医疗、澳华内镜等。 家用医疗器械:受益于补贴政策,血糖仪、制氧机、呼吸机等产品线上皆享受政府补贴。建议关注鱼跃医疗,后疫情时代,公司可持续发展驱动力强劲。1)积极孵化多个高潜力业务,有望构筑第二增长曲线。2)快速推进高毛利率产品海外注册,同时积极完善海外渠道布局,海外业务放量可期。3)线上销售能力国内领先,医药电商正处于快速发展阶段,有望驱动公司线上业务持续贡献业绩增量。 # 低值耗材:海外去库存影响出清,新客户订单上量中,国内产品迭代升级 1)23年以来,低值耗材厂商海外大客户进入去库存周期,国内厂商订单量同比减少,经过近一年时间的消化,外销订单出现明显好转,维力医疗2024年外销收入持续有较高增长,新老客户订单持续上量。 2)低耗厂家的国内产品体系不断迭代升级,维力的多个新产品已经有较高单价,脱离“低耗”范畴。24年低耗厂家新产品入院节奏仍受到医疗合规化行动影响,但新品入院放缓情况边际减弱,国内业务恢复中。 低值耗材厂商国内外业务均在改善中,推荐维力医疗等。 - 神经+外周介入双引擎驱动,受益集采,布局海外。公司在神经介入、外周介入产品线布局全面,截止2025/3/20,公司共战略布局66款产品及候选产品,已在国内商业化产品共计47款。公司抓住集采机遇,推动产品放量,实现收入的强劲增长,2021-2024年收入CAGR达到 $131\%$ ,并在2024年实现扭亏为盈,全年净利润为1亿元,截至2024年底,账上资金总额达到25亿元,充裕现金流为产品管线自研/并购、商业化拓展提供支持。2024年海外收入2258万元,同比增长 $58.2\%$ ,海外拓展已初具规模,有望为公司贡献长期业绩增量。 - 神经介入:渗透率、国产化率双低赛道,公司以丰富产品组合拥抱集采。1)行业:渗透率、国产化率双低的高潜力赛道。国内神介手术受众群体大,近些年手术渗透率快速提升,神经介入耗材市场规模同步快速增长,2023年我国出血性神经介入手术渗透率为 $13.8\%$ ,相比美国的 $65.3\%$ 渗透率仍然较低,2024H1我国神经介入器械市场国产化率约为 $26\%$ ,有较大提升空间。2)集采:利好国产头部厂家。2021年以来神介集采快速扩围,推动渗透率、国产化率、集中度提高。由于和冠脉支架/骨科行业相比,国内神介产业发展较为滞后,企业存量业务受到集采负面影响有限,并且神介尚无国家级别的集采,各类产品的集采在单个省市或省际联盟陆续发生,集采的降价影响被分散到更长的时间线上,拥有完善产品体系的头部厂家更容易消化这些不利因素。3)公司:以丰富的神介产品组合拥抱集采,后备产品管线充裕。目前公司神经介入主要收入来源的产品基本都已进入包括大型省际联盟在内的集采中,此前的弹簧圈等产品进入集采后的放量已经证明了公司能够从集采中充分受益。并且公司后备管线充裕,24年获批的密网支架已经在安徽省、河北省际联盟集采中中选,有望在25年贡献业绩增量,25-27年预计分别有1、3、2款神经介入产品获批。 - 外周介入:集采显著加速产品放量,创新产品组合驱动长期增长。外周介入患者基数庞大,集采加速渗透率、国产化率提高。公司DCB、PTA球囊等外周产品组合借助集采实现快速放量,2024年底到2025年初,公司的多个外周产品陆续在国家集采和河北27省联盟相继中标,有望在2025年集采执行后实现放量。公司通过自研和对外合作打造出全面、高竞争力的外周介入创新产品组合,后续即将获批的Avinger系列产品、外周点状支架系统和外周球扩覆膜支架系统均有望贡献显著增量,公司还将引入AI技术提高Avinger产品的影像临床价值。 - 投资建议:随着公司营收体量增长和费用率的下降,我们预计公司25-27年净利润分别为1.95、2.79、3.78亿元,同比增长 $95\%$ 、 $43\%$ 、 $36\%$ 。考虑公司正处于释放利润阶段,并且产品体系完善,后备管线充裕,国内有望在集采中持续受益,海外布局将进一步打开成长空间,我们给予公司2026年33XPE,对应目标价约30.4港元,维持“推荐”评级。 ·风险提示:1)集采降价幅度超预期;2)神经/外周介入行业渗透率、国产化率提升不及预期;3)新产品研发/推广进度不及预期;4)海外拓展不及预期。 # 生命科学服务:风起于青萍之末,复苏或已现 - 15年以来,国产创新药崛起大浪潮催生并推动生命科学服务板块高速发展,叠加21年前后新冠相关产品需求旺盛,各公司纷纷加大多方面投入、拉高经营杠杆,以期快速发展。22年以来,伴随着新冠相关产品需求断崖式下降,全球和中国生物医药资本退潮,生命科学服务行业进入景气下行阶段,相关公司收入端承压,同时消化高经营杠杆,利润端承压更甚。 - 短期来看,行业需求有所复苏。生命科学服务需求可以分为海外市场需求和国内市场需求,其中国内市场需求又可进一步划分为科研端需求、工业端CXO需求、工业端药企需求。由于生命科学服务行业发展起步较晚,大部分公司处于海外市场开拓初期阶段,海外收入占比偏低,以国内收入为基本盘。海外生物医药投融资回暖,一方面,生命科学服务海外需求有望迎来向上阶段,另一方面,海外需求向上有望借助国内CXO传导至生命科学服务国内需求的工业端CXO需求,而国内科研端需求稳步增长,国内工业端药企需求有望伴随着国内生物医药投融资迎来触底回升,行业需求有所复苏,整体趋势向好。同时伴随着2年多的行业调整,供给端出清持续,细分龙头市场份额有所提升,相关公司有望相继进入投入回报期并带来高利润弹性。 - 长期来看,行业渗透率仍非常低,国产替代依旧大趋势。我国整体科学研究起步较晚,研究与试验发展经费投入占生产总值比例、人均研发支出水平相较国外发达国家存在较大差距。国产替代依旧大趋势。生命科学服务板块整体国产市占率低,尤其是仪器,绝大部分市场长期被海外企业占据。但经过多年发展,不论是仪器、试剂还是耗材,已经不乏在部分细分领域产品达到国际先进水平并已占据一定国内市场份额的国产公司。政策端,国家高度重视供应链自主可控,需求端,集采及医保控费、进口供应短缺等使得客户选择国产意愿变强,国产替代进程有望持续推进。 - 此外,并购整合助力公司做大做强有望成为贯穿板块生命周期的一条主线。生命科学服务板块具备细分品类多、单一品类市场规模不大等特征,而纵观全球几家生命科学服务巨头发展历史,不难发现,他们全部都是平台型公司,产品覆盖全面,同时,并购是其扩品的重要路径,也是成长的必由之路。新“国九条”以来,鼓励并购相关政策频出,国内生命科学服务上市公司账上现金较为充裕,并购条件充分,而非上市公司近年来经营承压,买卖方意愿强烈,政策东风下,生命科学服务行业迎来并购时代,产业格局或将重塑。 # 【药房】处方外流提速,竞争格局优化,药房板块否极泰来 - 展望2025年,考虑到处方外流+格局优化等核心逻辑有望显著增强,我们坚定看好药房板块投资机会,具体为1)处方外流或提速:“门诊统筹+互联网处方“已成为当下处方外流的较优解,更多省份有望跟进;同时各省电子处方流转平台逐步建成,前提条件已经具备,处方外流或进入倒计时;2)竞争格局有望优化:随着B2C、O2O增速放缓,药房与线上的竞争中逐渐由弱势回归均势,悲观时期已经过去,线上线下融合大潮或将加速到来;此外,相较于中小药房,上市连锁具备显著优势,线下集中度稳步提升趋势明确。综合来看,我们建议关注老百姓、益丰药房、大参林、漱玉平民、健之佳、一心堂,排名不分先后。 # 【中药】重点推荐基药、国企改革,同时关注医保解限以及呼吸条线催化 - 基药:目录颁布虽有迟到,但预计不会缺席,考虑到独家基药增速远高于非基药,预计未来市场会反复博弈基药主线,建议关注昆药集团、康缘药业、康恩贝,相关弹性标的还有方盛制药、盘龙药业、贵州三力、新天药业、立方制药等; - 国企改革:2024年以来央企考核体系调整后将更重视ROE指标,有望带动基本面大幅提升,建议重点关注昆药集团;其他优质标的还包括太极集团、康恩贝、东阿阿胶、达仁堂、江中药业、华润三九等; - 其他:新版医保目录解限品种,如康缘药业等;兼具老龄化属性+中药渗透率提升+医保免疫的OTC企业,建议关注确定性强的细分适应症龙头以及高分红标的,如片仔癀、同仁堂、东阿阿胶、达仁堂、羚锐制药(高分红)、江中药业(高分红)、马应龙等;具备爆款特质的潜力大单品:以岭药业(八子补肾)、太极集团(藿香正气、人工虫草)。 # 【医疗服务】看好具备全国化扩张能力优质标的,重点推荐固生堂 - 反腐+集采净化医疗市场环境,有望完善医疗行业市场机制、推进医生多点执业,在长周期下民营医疗综合竞争力有望显著提升;同时商保+自费医疗的快速扩容,有望为民营医疗带来更多差异化竞争优势。建议关注:1、固生堂:需求旺盛且复制性强的中医赛道龙头;2、眼科:华厦眼科、普瑞眼科、爱尔眼科等;3、其他细分赛道龙头:海吉亚医疗、国际医学、通策医疗、三星医疗、锦欣生殖。 - 建议关注重磅品种专利到期带来的新增量和纵向拓展制剂逐步进入兑现期的企业。 - 专利悬崖下,关注重磅慢病产品的增量。根据Evaluate Pharma数据显示,2019年至2026年,全球有近3000亿美元原研药(如沙班类、列汀类、列净类等新慢病重磅品种)陆续专利到期,仿制药价格约为专利药的 $10\% - 20\%$ ,2019-2026年仿制药的替代空间大概为298-596亿美元。而随着增量仿制药对专利药份额的侵袭,会进一步扩容特色原料药市场。建议关注同和药业、天宇股份。 - 向下游制剂端延伸,部分企业已经入业绩兑现期:原料制剂一体化企业具备较强成本优势,在当前国内外的仿制药环境下都较为舒适。建议关注纵向拓展制剂已进入业绩兑现期的华海药业。 2019-2026专利到期可能影响的原研药销售额(十亿美元) 数据来源:Wind,EvaluatePharma,华创证券 2020-2026即将专利过期的重磅品种(2019年销售额,十亿美元) - 维持推荐:维力医疗、振德医疗、澳华内镜、开立医疗、迈瑞医疗、普门科技、春立医疗、海泰新光、金域医学、新产业、新华医疗、迈普医学、三诺生物、九安医疗、鱼跃医疗、联影医疗、归创通桥、爱博医疗、可孚医疗、和黄医药、信达生物、乐普生物、诺诚健华、信立泰、苑东生物、卫信康、恩华药业、京新药业、恒瑞医药、同和药业、仙琚制药、华海药业、天宇股份、昂利康、健友股份、司太立、普洛药业、康龙化成、凯莱英、固生堂、毕得医药、易瑞生物、九洲药业、普蕊斯。 推荐标的盈利预测表 <table><tr><td rowspan="2">细分行业</td><td rowspan="2">代码</td><td rowspan="2">简称</td><td>总市值</td><td colspan="3">归母净利润(亿元)</td><td colspan="3">PE</td></tr><tr><td>(亿元)</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td><td>2025E</td><td>2026E</td><td>2027E</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>688236.SH</td><td>春立医疗</td><td>80</td><td>2.4</td><td>3.1</td><td>3.9</td><td>33</td><td>26</td><td>21</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>688212.SH</td><td>澳华内镜</td><td>62</td><td>0.1</td><td>0.8</td><td>1.2</td><td>623</td><td>78</td><td>52</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>300633.SZ</td><td>开立医疗</td><td>120</td><td>3.0</td><td>4.1</td><td>5.4</td><td>40</td><td>29</td><td>22</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>300832.SZ</td><td>新产业</td><td>423</td><td>17.9</td><td>20.8</td><td>24.8</td><td>24</td><td>20</td><td>17</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>603309.SH</td><td>维力医疗</td><td>41.9</td><td>2.6</td><td>3.1</td><td>3.7</td><td>16</td><td>14</td><td>11</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>603301.SH</td><td>振德医疗</td><td>182.8</td><td>3.2</td><td>3.5</td><td>4.0</td><td>57</td><td>52</td><td>46</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>300760.SZ</td><td>迈瑞医疗</td><td>2294.7</td><td>103.2</td><td>114.0</td><td>130.1</td><td>22</td><td>20</td><td>18</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>688677.SH</td><td>海泰新光</td><td>56.8</td><td>1.8</td><td>2.3</td><td>2.8</td><td>31</td><td>25</td><td>20</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>603882.SH</td><td>金域医学</td><td>148.1</td><td>0.7</td><td>5.8</td><td>7.2</td><td>212</td><td>26</td><td>21</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>301033.SZ</td><td>迈普医学</td><td>45.6</td><td>1.1</td><td>1.6</td><td>2.2</td><td>40</td><td>29</td><td>21</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>300298.SZ</td><td>三诺生物</td><td>98.3</td><td>2.9</td><td>4.9</td><td>5.8</td><td>34</td><td>20</td><td>17</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>002432.SZ</td><td>九安医疗</td><td>193.4</td><td>23.4</td><td>25.8</td><td>28.6</td><td>8</td><td>7</td><td>7</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>002223.SZ</td><td>鱼跃医疗</td><td>400.0</td><td>20.2</td><td>23.0</td><td>26.5</td><td>20</td><td>17</td><td>15</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>688271.SH</td><td>联影医疗</td><td>1065.6</td><td>18.9</td><td>22.9</td><td>27.8</td><td>57</td><td>47</td><td>38</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>2190.HK</td><td>归创通桥</td><td>75.8</td><td>2.0</td><td>2.8</td><td>3.8</td><td>39</td><td>27</td><td>20</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>688050.SH</td><td>爱博医疗</td><td>116.5</td><td>3.9</td><td>4.7</td><td>5.7</td><td>30</td><td>25</td><td>20</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>301087.SZ</td><td>可孚医疗</td><td>110.1</td><td>3.8</td><td>4.5</td><td>5.4</td><td>29</td><td>24</td><td>20</td></tr><tr><td>医疗器械</td><td>300942.SZ</td><td>易瑞生物</td><td>39.7</td><td>0.3</td><td>0.5</td><td>0.7</td><td>159</td><td>79</td><td>57</td></tr><tr><td>创新药</td><td>1801.HK</td><td>信达生物</td><td>1255.7</td><td>4.6</td><td>11.6</td><td>19.3</td><td>272</td><td>109</td><td>65</td></tr><tr><td>创新药</td><td>2157.HK</td><td>乐普生物</td><td>75.1</td><td>(1.0)</td><td>1.4</td><td>2.0</td><td>-</td><td>54</td><td>38</td></tr><tr><td>创新药</td><td>688428.SH</td><td>诺诚健华</td><td>214.0</td><td>(3.9)</td><td>(2.6)</td><td>0.5</td><td>-</td><td>-</td><td>455</td></tr><tr><td>化药</td><td>002294.SZ</td><td>信立泰</td><td>523.0</td><td>6.2</td><td>7.6</td><td>-</td><td>84</td><td>69</td><td>-</td></tr><tr><td>化药</td><td>603676.SH</td><td>卫信康</td><td>48.5</td><td>2.7</td><td>3.4</td><td>4.1</td><td>18</td><td>14</td><td>-</td></tr><tr><td>化药</td><td>002262.SZ</td><td>恩华药业</td><td>240.0</td><td>12.3</td><td>14.1</td><td>17.4</td><td>20</td><td>17</td><td>-</td></tr><tr><td>化药</td><td>002020.SZ</td><td>京新药业</td><td>146.1</td><td>7.8</td><td>8.8</td><td>10.1</td><td>19</td><td>17</td><td>14</td></tr><tr><td>化药</td><td>688513.SH</td><td>苑东生物</td><td>108.7</td><td>2.8</td><td>3.2</td><td>3.9</td><td>39</td><td>34</td><td>28</td></tr><tr><td>化药</td><td>600276.SH</td><td>恒瑞医药</td><td>3867.8</td><td>100.0</td><td>111.1</td><td>128.2</td><td>39</td><td>35</td><td>30</td></tr><tr><td>原料药</td><td>300636.SZ</td><td>同和药业</td><td>34.3</td><td>1.3</td><td>1.6</td><td>1.9</td><td>27</td><td>22</td><td>18</td></tr><tr><td>原料药</td><td>002332.SZ</td><td>仙琚制药</td><td>90.8</td><td>5.9</td><td>6.3</td><td>7.2</td><td>15</td><td>14</td><td>13</td></tr><tr><td>原料药</td><td>600521.SH</td><td>华海药业</td><td>235.4</td><td>3.8</td><td>6.7</td><td>8.1</td><td>63</td><td>35</td><td>-</td></tr><tr><td>原料药</td><td>002940.SZ</td><td>昂利康</td><td>64.8</td><td>1.3</td><td>2.1</td><td>2.8</td><td>49</td><td>31</td><td>-</td></tr><tr><td>原料药</td><td>300702.SZ</td><td>天宇股份</td><td>90.5</td><td>3.3</td><td>4.2</td><td>5.4</td><td>28</td><td>22</td><td>17</td></tr><tr><td>原料药</td><td>603707.SH</td><td>健友股份</td><td>153.0</td><td>11.1</td><td>14.8</td><td>-</td><td>14</td><td>10</td><td>-</td></tr><tr><td>原料药</td><td>603520.SH</td><td>司太立</td><td>46.5</td><td>1.0</td><td>2.5</td><td>3.6</td><td>48</td><td>19</td><td>13</td></tr><tr><td>原料药</td><td>000739.SZ</td><td>普洛药业</td><td>212.7</td><td>10.0</td><td>12.7</td><td>16.1</td><td>21</td><td>17</td><td>13</td></tr><tr><td>医疗服务</td><td>2273.HK</td><td>固生堂</td><td>61.7</td><td>4.0</td><td>5.2</td><td>6.6</td><td>15</td><td>12</td><td>9</td></tr><tr><td>生命科学服务</td><td>688073.SH</td><td>毕得医药</td><td>54.4</td><td>1.5</td><td>2.1</td><td>2.7</td><td>37</td><td>26</td><td>20</td></tr><tr><td>CXO</td><td>002821.SZ</td><td>凯莱英</td><td>350.4</td><td>11.8</td><td>14.5</td><td>17.6</td><td>30</td><td>24</td><td>20</td></tr><tr><td>CXO</td><td>300759.SZ</td><td>康龙化成</td><td>504.9</td><td>16.9</td><td>19.6</td><td>22.6</td><td>30</td><td>26</td><td>22</td></tr><tr><td>CXO</td><td>603456.SH</td><td>九洲药业</td><td>162.2</td><td>9.7</td><td>11.3</td><td>13.0</td><td>17</td><td>14</td><td>12</td></tr><tr><td>CXO</td><td>301257.SZ</td><td>普蕊斯</td><td>55.1</td><td>1.2</td><td>1.6</td><td>2.0</td><td>46</td><td>34</td><td>28</td></tr></table> 此页包含机密资料,其全部或任何部分不可被复制或再发送。本页不构成对任何产品的要约出售/购买、招揽或建议。关于免责声明全文,详见本PPT最后部分。 # 第三部分 01 行情回顾 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 1月29日,华东医药控股子公司道尔生物宣布,其自主研发的三靶点多特异性创新药DR30206在湖北省肿瘤医院完成Ib期单药扩展-铂耐药卵巢癌(PROC)队列首例受试者给药。该药物为道尔生物拥有全球知识产权的1类治疗用生物制品,靶向PD-L1、VEGF和TGF-β三个靶点,通过多重机制协同发挥抗肿瘤作用,非临床研究及正在进行的I期临床试验均显示其具有明确作用机制、良好安全性及初步抗肿瘤疗效信号。本次队列计划入组1-3线系统性抗肿瘤治疗失败且铂耐药的特定类型卵巢癌相关患者,此次给药是该药物临床开发的又一重要进展,有望为铂耐药卵巢癌患者提供新的治疗选择。(道尔生物公告) 1月30日,杭州先为达生物宣布,其自主研发的先颐达®(埃诺格鲁肽注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。该药物获批基于两项关键Ⅲ期临床研究结果,单药及联合二甲双胍治疗均展现出显著降糖效果,1.2mg单药治疗24周HbA1c降幅达2.43%,达标率高达80.3%,且疗效可稳定持续52周,同时在减重、改善代谢指标方面具备全面获益,整体安全性和耐受性良好,为2型糖尿病患者提供了新的治疗选择。(先为达生物公告) 1月30日,圣湘生物宣布与全球HLA诊断及血液分子诊断领军企业德国inno-train Diagnostik GmbH正式达成控股收购协议,这是其国际化战略提速的重要里程碑。此次收购将助力圣湘生物强化高端血液分子诊断领域全球布局,加速inno-train先进HLA分型与安全输血解决方案在国内落地,同时依托双方技术与渠道优势,形成全场景诊断解决方案,推动圣湘优势产品拓展至欧洲及北美市场,进一步完善全链条诊疗一体化生态布局。(圣湘生物公告) <table><tr><td>排序</td><td>涨幅前五名</td><td>本周涨跌幅</td><td>原因分析</td><td>排序</td><td>跌幅前五名</td><td>本周涨跌幅</td><td>原因分析</td></tr><tr><td>1</td><td>凯普生物</td><td>26.49%</td><td>业绩预告</td><td>1</td><td>*ST赛隆</td><td>-22.39%</td><td>无特殊原因</td></tr><tr><td>2</td><td>华兰疫苗</td><td>12.80%</td><td>无特殊原因</td><td>2</td><td>必贝特-U</td><td>-21.45%</td><td>无特殊原因</td></tr><tr><td>3</td><td>德展健康</td><td>8.84%</td><td>无特殊原因</td><td>3</td><td>维康药业</td><td>-18.52%</td><td>业绩预告</td></tr><tr><td>4</td><td>华康洁净</td><td>6.93%</td><td>业绩预告</td><td>4</td><td>毕得医药</td><td>-15.21%</td><td>无特殊原因</td></tr><tr><td>5</td><td>之江生物</td><td>6.86%</td><td>业绩预告</td><td>5</td><td>达嘉维康</td><td>-15.05%</td><td>业绩预告</td></tr></table> 资料来源:WIND资讯 1、集采力度超预期; 2、创新药谈判降价幅度超预期; 3、医院门诊量恢复低于预期。 # 分析师声明 每位负责撰写本研究报告全部或部分内容的分析师在此作以下声明: 分析师在本报告中对所提及的证券或发行人发表的任何建议和观点均准确地反映了其个人对该证券或发行人的看法和判断;分析师对任何其他券商发布的所有可能存在雷同的研究报告不负有任何直接或者间接的可能责任。 # 免责声明 本报告仅供华创证券有限责任公司(以下简称“本公司”)的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。 本报告所载资料的来源被认为是可靠的,但本公司不保证其准确性或完整性。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断。在不同时期,本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司在知晓范围内履行披露义务。 报告中的内容和意见仅供参考,并不构成本公司对具体证券买卖的出价或询价。本报告所载信息不构成对所涉及证券的个人投资建议,也未考虑到个别客户特殊的投资目标、财务状况或需求。客户应考虑本报告中的任何意见或建议是否符合其特定状况,自主作出投资决策并自行承担投资风险,任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。本报告中提及的投资价格和价值以及这些投资带来的预期收入可能会波动。 本报告版权仅为本公司所有,本公司对本报告保留一切权利。未经本公司事先书面许可,任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、发表或引用本报告的任何部分。如征得本公司许可进行引用、刊发的,需在允许的范围内使用,并注明出处为“华创证券研究”,且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和修改。 证券市场是一个风险无时不在的市场,请您务必对盈亏风险有清醒的认识,认真考虑是否进行证券交易。市场有风险,投资需谨慎。