20260227-太平洋-医药日报_Zongertinib获FDA加速批准_3页_407kb

医药行业总结（2026年2月27日）

核心内容

本报告为太平洋医药日报，发布于2026年2月27日，聚焦医药行业的最新动态与市场表现，包括行业评级、公司要闻、投资评级说明等内容。重点分析了Zongertinib获FDA加速批准、医药板块整体表现以及部分上市公司的业绩快报。

市场表现

• 医药板块整体涨跌幅：+0.37%
• 跑赢沪深300指数：+0.71 pct
• 涨跌幅排名：申万31个子行业第17名

子行业表现

个股表现

涨幅榜前3位：

1. 多瑞医药：+16.22%
2. 艾迪特：+14.25%
3. 天智航：+13.34%

跌幅榜前3位：

1. 海翔药业：-8.27%
2. 百利天恒：-4.18%
3. 三生国健：-4.01%

行业要闻

• Zongertinib获FDA加速批准：用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
• 疗效数据：在既往未经治疗的患者中，客观缓解率为76%（95% CI：65% - 85%），显著优于标准治疗的30%至45%。
• 药物特性：Zongertinib是一种口服、不可逆HER2酪氨酸激酶抑制剂，不与野生型EGFR结合，因此毒性较低。
• 审批历程：
  • 2023年获得FDA快速通道资格；
  • 2024年获得FDA和中国CDE突破性疗法认定（BTD）。

公司要闻

以下为近期发布2025年业绩快报的医药公司：

阳光诺和（688621）

• 营业收入：12.18亿元，同比增长12.92%
• 归母净利润：1.96亿元，同比增长10.53%
• 扣非后归母净利润：1.84亿元，同比增长11.52%

毕得医药（688073）

• 营业收入：13.24亿元，同比增长20.13%
• 归母净利润：1.52亿元，同比增长29.61%
• 扣非后归母净利润：1.33亿元，同比增长27.98%

奥浦迈（688293）

• 营业收入：3.55亿元，同比增长19.40%
• 归母净利润：0.42亿元，同比增长98.07%
• 扣非后归母净利润：0.21亿元，同比增长216.57%

赛分科技（688758）

• 营业收入：4.03亿元，同比增长27.73%
• 归母净利润：1.26亿元，同比增长48.42%
• 扣非后归母净利润：1.17亿元，同比增长49.98%

投资评级说明

行业评级

• 看好：预计未来6个月内行业整体回报高于沪深300指数5%以上；
• 中性：预计未来6个月内行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；
• 看淡：预计未来6个月内行业整体回报低于沪深300指数5%以下。

公司评级

• 买入：预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；
• 增持：预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；
• 持有：预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；
• 减持：预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；
• 卖出：预计未来6个月内个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期；
• 市场竞争加剧风险。

公司信息

• 太平洋证券股份有限公司
  地址：云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼

• 研究院
  地址：中国北京 100044
  北京市西城区北展北街九号
  华远·企业号D座

• 投诉方式
  电话：95397
  邮箱：kefu@tpyzq.com

免责声明

• 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为专属研究产品；
• 本报告信息来源于公开资料，不保证其准确性和完整性；
• 报告内容仅供参考，不构成投资建议；
• 使用本报告视为同意以上声明。