荣昌生物SLE III期研究及公司发展总结
核心内容
荣昌生物于2022年9月19日宣布，其核心产品泰它西普在治疗系统性红斑狼疮（SLE）的国内Ⅲ期确证性研究中取得积极成果，52周SRI-4应答率显著高于安慰剂组，达到82.6%，而安慰剂组仅为38.1%。该研究结果较Ⅱ期临床试验的48周SRI-4应答率68.3%更为亮眼，显示出泰它西普在SLE治疗中的显著疗效优势。同时，研究结果也表明泰它西普具有良好的安全性。
主要观点
- Ⅲ期研究结果积极：泰它西普在SLE的Ⅲ期临床试验中达到预设终点，疗效显著优于安慰剂组，显示其在SLE治疗领域的强大潜力。
- 商业化进程加速：公司上半年实现营业收入3.5亿元，其中创新药销售收入3.3亿元，技术授权收入2000万元。核心产品泰它西普和维迪西妥单抗销售放量显著，纳入医保后以量换价明显。
- 销售团队扩大：截至2022年6月30日，自身免疫商业化团队达241人，已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人，已准入340家医院，预计2022年下半年将继续扩大。
- 产品管线丰富：泰它西普正在推进多个适应症的II/III期临床研究，包括类风湿性关节炎、IgA肾炎、原发性干燥综合征、重症肌无力和多发性硬化。此外，美国Ⅱ期临床试验已完成首例患者入组，全球多中心Ⅲ期临床试验也已在美国启动。
关键信息
财务预测
| 年度 |
营业收入（亿元） |
EPS（元） |
| 2022E |
8.4840 |
-0.34 |
| 2023E |
13.1918 |
-0.01 |
| 2024E |
22.2468 |
0.94 |
财务指标
| 指标 |
2021A |
2022E |
2023E |
2024E |
| 营业收入增长率 |
46753.31% |
-40.52% |
55.49% |
68.64% |
| 净利润增长率 |
139.59% |
-167.52% |
97.20% |
9879.90% |
| ROE |
8.02% |
-5.83% |
-0.16% |
13.65% |
| 毛利率 |
95.18% |
94.84% |
88.42% |
88.25% |
| 三费率 |
32.70% |
56.02% |
45.00% |
36.00% |
| 净利率 |
19.37% |
-21.99% |
-0.40% |
22.96% |
| 资产负债率 |
17% |
18% |
23% |
23% |
| PE |
91 |
- |
- |
49 |
| PB |
7.31 |
7.88 |
7.80 |
6.74 |
风险提示
- 研发进展不及预期
- 核心品种商业化进展不及预期
- 政策风险
附录：分析师信息
- 分析师：杜向阳
- 执业证号：S1250520030002
- 电话：021-68416017
- 邮箱：duxy@swsc.com.cn
- 联系人：汤泰萌
- 电话：021-68416017
- 邮箱：ttm@swsc.com.cn
投资评级说明
| 评级 |
定义 |
| 买入 |
未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上 |
| 持有 |
未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间 |
| 中性 |
未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间 |
| 回避 |
未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间 |
| 卖出 |
未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下 |
行业评级说明
| 评级 |
定义 |
| 强于大市 |
未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上 |
| 跟随大市 |
未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间 |
| 弱于大市 |
未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数-5%以下 |
公司评级说明
- 买入：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在20%以上
- 持有：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于10%与20%之间
- 中性：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-10%与10%之间
- 回避：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-20%与-10%之间
- 卖出：未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在-20%以下
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