> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # BATTERY # POWER BATTERY INDUSTRY # 内外贸一体化认证服务指南 # 动力电池产业 # 引言 本指南旨在为动力电池产业链企业提供国内外市场准入的认证合规指引,重点涵盖亚洲、欧洲、北美洲等核心市场的强制性和自愿性认证要求。适用领域包括动力电池及其核心部件的研发、生产、出口及回收环节,目标受众为电池制造商、贸易商等。 # 目录 # CONTENTS # 01 动力电池产业链概述 1.1动力电池产业基本情况 1 1.2 目标市场 1 1.3认证必要性 1 # 02 锂离子电池 2.1 国内认证制度 4 2.2国外认证制度 5 # 03 钠离子电池 3.1 国内认证制度 12 3.2国外认证制度 13 # 04 电池隔膜 4.1 国内认证制度 20 4.2国外认证制度 21 # 05 电解液 5.1 国内认证制度 27 5.2国外认证制度 28 # 06 电池包 6.1 国内认证制度 36 6.2国外认证制度 37 # 07 相关管理体系认证要求 7.1 质量管理体系认证 47 7.2环境管理体系认证 48 7.3职业健康安全管理体系认证 49 7.4能源管理体系认证 50 7.5医疗器械质量管理体系认证 51 # 08 附录 8.1 CCC指定认证机构和实验室 55 8.2 江苏省内认证机构名单 56 # 01 # 动力电池产业链概述 1.1 动力电池产业基本情况 1.2 目标市场 1.3 认证必要性 # 1.1动力电池产业基本情况 动力电池是新能源汽车关键零部件,是新能源产业发展的重要基础,也是江苏省“1650”产业体系重点打造的卓越产业链之一。江苏作为我国动力电池产业核心聚集区,产业规模位居全国前列,动力电池发展指数居国内首位,涵盖电芯、正极/负极材料、电解液、隔膜、锂电装备、回收再生等关键环节,产业链完整度达 $100\%$ ,形成了“常州、南京、盐城三大电芯制造中心,无锡、南通2个材料装备配套基地,苏州、镇江等多点支撑”的区域协同发展格局。 主要产品包括: 锂离子电池 钠离子电池 电池隔膜 电解液 电池包 # 1.2 目标市场 亚洲 欧洲 北美洲 # 1.3 认证必要性 产品保障 通过认证可以验证产品与标准的符合性和在极端条件下的安全性能,有效降低质量风险;同时满足REACH等法规要求,可避免人身伤害、财产损失及产品质量等重大问题。 出口 合规 强制性产品认证(如中国CCC认证、欧盟CE认证等)是市场准入的硬性门槛,而自愿性产品认证可以提升产品溢价能力。 # 02 # 锂离子电池 2.1 国内认证制度 2.2 国外认证制度 圆柱形锂离子电池 # DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM # 2.1 国内认证制度 # CCC认证 适用于电动自行车用锂离子蓄电池产品 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》、国家市场监督管理总局2024年第26号令 # $\bullet$ 适用标准\* GB43854 # $\bullet$ 认证标志 通过“CCC认证”后可用的认证标志 # $\bullet$ 认证流程 认证委托和受理:提交营业执照、产品技术文件等资料 型式试验:送样至指定实验室进行测试(指定实验室查询途径详见附录),包括过充保护测试、短路保护测试、热失控防护测试等 C 工厂检查:检查生产一致性控制能力、工艺参数稳定性等 认证结果的评定与批准:审核通过后获得CCC证书 e 获证后监督:需接受年度监督审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 # 营业执照 技术文件及测试报告 产品规格书 BMS功能说明文档 关键元器件清单(含供应商CCC证书) 过充保护测试报告 电路图 短路测试报告 生产工艺流程图 热失控防护测试报告 # 体系文件 质量手册及程序文件 原材料进料检验记录 成品出厂检验制度 # - CCC指定认证机构/实验室 根据公开资料收集整理,详见附录 # $\bullet$ 周期 指定认证机构在一般情况下,应当自受理申请人认证申请的90日内,做出认证决定并通知申请人。证书有效期5年,认证期间需每年接受一次工厂审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # FOREIGN CERTIFICATION SYSTEM # 2.2 国外认证制度 # (1) 欧洲 # CE认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542、RoHS指令(2011/65/EU)、REACH法规(EC) NO 1907/2006 欧盟于2023年7月28日发布了新的《电池和废电池法案》(EU)2023/1542,这一法规自2023年8月17日起生效,废除了之前的2006/66/EC指令。 # $\bullet$ 适用标准\* EN 50604-1 # $\bullet$ 认证标志 CE标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括安全测试及LVD/EMC测试 d 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 e 证书颁发:审核通过后获得CE证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 符合性声明 技术文件及测试报告 电池及电芯规格书 关键元器件清单及规格书 安全测试报告 环境测试报告 体系文件 质量管理体系文件 生产一致性控制能力文件 $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 网:www.cqc.com.cn 方圆标志认证集团有限公司(CQM) 网:www.cqm.com.cn 中国检验认证(集团)有限公司(CCIC) 网:www.ccic.com 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn 威凯认证检测有限公司(CVC) 网:www.cvc.org.cn 江苏中正检测股份有限公司(OTC) 网:www.zjgcgroup.com 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 网:www.tuv.com $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 5-8个月,证书有效期5年,需接受年度监督审核 # (2) 北美洲 # UL认证 适用于电动汽车锂离子电池产品 $\bullet$ 相关法规要求 美国NFPA505法规 $\bullet$ 适用标准\* ANSI/CAN/UL/ULC 2580 ANSI/CAN/UL/ULC 2580-2022标准适用于所有类型的电动车辆,包括道路乘用车、重型非道路车辆,但不包括轻型电动车如电动自行车、轮椅等。适用于多种类型的储能技术,如锂离子、钠离子、镍基电池以及超级电容器等,为不同技术的电池提供了统一的安全要求,确保其安全性和可靠性。 $\bullet$ 认证标志 ULListed列名标志 $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括电气安全测试、机械安全测试、热安全测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得UL证书 获证后监督:需接受年度监督审核 $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 技术文件及测试报告 电芯UL 1642证书 BOM表 电气安全测试 环境可靠性测试 热管理设计说明 安全专项测试 # 体系文件 # 质量管理体系文件 # 生产过程文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 网:www.cqc.com.cn 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 威凯认证检测有限公司(CVC) 网:www.cvc.org.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3个月,证书无固定有效期,需接受年度监督审核 # (3) 亚洲 # BIS认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《1986年印度标准局法》 # $\bullet$ 适用标准\* IS 16046(Part 2):2018 # $\bullet$ 认证标志 BIS认证标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:通过BIS官网在线提交申请表 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括性能测试(额定容量、循环寿命)、安全测试(过充/放电、短路、挤压) 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得BIS证书 获证后监督:需接受市场抽检 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 # 营业执照 技术文件及测试报告 # 关键元器件清单 # 电池管理系统说明 # 体系文件 # ISO 9001证书或生产一致性控制能力文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 官网:www.sgsonline.com.cn 必维国际检验集团(BV) 官网:www.bureauveritas.cn 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 官网:www.tuv.com 天祥集团(ITS) 官网:www.intertek.com.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 6-8周,证书有效期1-2年,需接受市场抽检 # 03 # 钠离子电池 目前钠离子电池尚未形成独立的国际安全标准体系,但我国已取得重要突破。2024年9月,我国提交的2项钠离子电池IEC标准(《含碱性或其他非酸性电解质的蓄电池和电池组)电能存储系统用钠离子蓄电池和电池组的安全要求》及配套标准)获国际电工委员会全票通过立项,填补了该领域国际标准空白。在上述标准正式实施前,钠离子电池的测试主要参考锂电池标准。 3.1 国内认证制度 3.2 国外认证制度 钠电池 “钠新”电池 # DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM # 3.1 国内认证制度 # CCC认证 适用于钠离子电池应用在电动自行车、储能系统等强制认证目录内产品的情形 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》、国家市场监督管理总局2024年第26号令 # $\bullet$ 适用标准\* GB 17761、GB 40165 # $\bullet$ 认证标志 通过“CCC认证”后可用的认证标志 # $\bullet$ 认证流程 认证委托和受理:提交营业执照、产品技术文件等资料 型式试验:送样至指定实验室进行测试(指定实验室查询途径详见附录),包括"低温快充"测试 C 工厂检查:检查生产一致性控制能力、工艺参数稳定性等 认证结果的评定与批准:审核通过后获得CCC证书 e 获证后监督:需接受年度监督审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # $\bullet$ 所需文件 # 企业资质文件 # 营业执照 # 技术文件及测试报告 产品规格书 生产工艺流程图 关键元器件清单 (含供应商CCC证书) BMS功能说明文档 电路图 "低温快充" 测试报告 # 体系文件 # 质量手册及程序文件 # 原材料进料检验记录 # 成品出厂检验制度等 # - CCC指定认证机构/实验室 根据公开资料收集整理,详见附录 # $\bullet$ 周期 指定认证机构在一般情况下,应当自受理申请人认证申请的90日内,做出认证决定并通知申请人。证书有效期5年,认证期间需每年接受一次工厂审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # FOREIGN CERTIFICATION SYSTEM # 3.2 国外认证制度 # (1) 欧洲 # CE认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542、RoHS指令(2011/65/EU)、REACH法规(EC) NO 1907/2006 # $\bullet$ 适用标准\* 钠离子电池暂无专用安全标准,目前可参考: EN50604-1(锂离子安全标准,需补充钠离子差异测试) IEC 62619(工业用电池安全标准,适用于储能型钠离子电池) # $\bullet$ 认证标志 # CE标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括安全测试、性能测试及差异测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力 证书颁发:审核通过后获得CE证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 符合性声明 技术文件及测试报告 电池及电芯规格书 关键元器件清单及规格书 安全测试报告 性能测试报告 钠离子差异测试报告 体系文件 质量管理体系文件 生产一致性控制能力文件 $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 网:www.cqc.com.cn 方圆标志认证集团有限公司(CQM) 网:www.cqm.com.cn 中国检验认证(集团)有限公司(CCIC) 网:www.ccic.com 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn 威凯认证检测有限公司 (CVC) 网:www.cvc.org.cn 江苏中正检测股份有限公司(OTC) 网:www.zzjgroup.com 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 网:www.tuv.com $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 5-8个月,证书有效期5年,需接受年度监督审核 # (2) 北美洲 # UL认证 $\bullet$ 相关法规要求 北美市场对钠离子电池尚未形成强制准入标准,但UL1973作为通用安全标准,钠离子电池进入北美市场,需满足该标准的安全测试要求 $\bullet$ 适用标准\* UL 1973-2022(美加双国标准) UL1973-2022《固定和动力辅助电源电池用安全标准》中对钠离子电芯给出了定义:在结构上与锂离子电芯相似,区别是它们利用钠作为运输离子。电芯阴极由钠化合物组成,阳极由碳或类似材料组成,具有水或非水电解质和溶解在电解质中的钠盐。比如普鲁士蓝电芯或过渡金属层状氧化物电芯。 $\bullet$ 认证标志 ULListed列名标志 $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括电芯级测试(过充/短路)和系统级测试(振动/EMC) 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得UL证书 获证后监督:需接受年度监督审核 $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 技术文件及测试报告 关键元器件清单 电芯设计图 电解液MSDS 电气安全测试 机械安全测试 环境测试 热安全测试 # 体系文件 # 质量管理体系文件 # 生产过程文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 北京赛西认证有限责任公司(CESI) 网:www.cc.cesi.cn 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 网:www.tuv.com # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 2个月,证书无固定有效期,需接受年度监督审核 # 04 # 电池隔膜 4.1 国内认证制度 4.2 国外认证制度 正极电子 $\oplus$ # DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM # 4.1 国内认证制度 # RoHS认证 # 相关法规要求 《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》 # $\bullet$ 适用标准\* GB/T26572 # $\bullet$ 认证标志 中国RoHS认证标志 # $\bullet$ 认证流程 a 申请提交:向认证机构提交认证申请 b 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准,验证豁免条款(如适用) 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括重金属检测、多溴联苯醚检测、邻苯二甲酸酯检测等 证书颁发:审核通过后加贴标识并备案 e 获证后监督:需接受市场抽检 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 生产许可证 技术文件及测试报告 第三方实验室出具的GB/T26572测试报告 产品BOM表 供应商RoHS符合性声明 体系文件 ISO 9001证书(如有) 质量控制文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 官网:www.cqc.com.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8周,证书有效期5年,需接受市场抽检 # FOREIGN CERTIFICATION SYSTEM # 4.2 国外认证制度 # 欧洲 # RoHS认证 # $\bullet$ 相关法规要求 欧盟RoHS指令(2011/65/EU) # $\bullet$ 适用标准\* IEC62321 IEC62321为欧盟RoHS检测的核心标准,专门针对电子电气产品中限用有害物质,给出了详尽且权威的测试方法。聚焦产品里一系列对环境和人体健康威胁极大的有害物质,如铅、汞、镉、六价铬,还有溴系阻燃剂中的多溴联苯与多溴二苯醚等,严格把控其含量。生产企业凭借此标准确保产品符合欧盟RoHS指令的要求。 EN 50581 EN50581规定了电气和电子产品制造商必须提供的技术文档,以证明他们的产品符合有关有害物质限制的法规和要求,尤其是针对RoHS(有害物质限制指令)的要求。 # $\bullet$ 认证标志 RoHS标识 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准,验证供应链数据 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,针对高风险成分进行定量检测(如镉含量) 证书颁发:审核通过后加贴标识 获证后监督:无强制年审要求,如供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 生产工艺流程图(突出污染物控制环节) 技术文件及测试报告 产品规格书 (含隔膜材料成分及用途说明) 供应商合规文件 供应链管理记录 体系文件 内部RoHS管控程序文件 年度供应链审核报告 # - 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 官网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8周,证书无固定有效期,如供应商变更需重新测试 # REACH认证 # $\bullet$ 相关法规要求 REACH法规(EC) NO 1907/2006, REACH不合规即禁止进入欧盟市场 # $\bullet$ 适用标准\* IEC62321 # $\bullet$ 认证标志 无统一认证标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括使用XRF光谱仪初步筛查高风险物质(如铅、镉),针对200余种高度关注物质进行SVHC检测,针对邻苯二甲酸酯、多溴联苯醚等受限物质的检测 证书颁发:审核通过后获得ECHA颁发的注册号或化学品安全报告 获证后监督:无强制年审要求,若供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 生产工艺流程图 (需标注关键化学物质管控节点) 豁免文件 技术文件及测试报告 化学成分分析报告 SVHC检测报告 供应链声明 安全数据表(SDS) 体系文件 内部RoHS管控记录 年度供应链审核报告 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 官网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 官网:www.tuvsud.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3-6个月,证书无固定有效期,若供应商变更需重新测试 # 产品碳足迹核查 企业或组织自行计算并公开产品生命周期内的碳排放数据,属于自愿性披露行为 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542 # $\bullet$ 适用标准\* ISO 14067 ISO14067是国际通用的产品碳足迹(ProductCarbonFootprint,PCF)量化标准,全称为《温室气体产品碳足迹量化要求和指南》,旨在为组织提供统一的方法论框架,以评估产品在全生命周期内的温室气体排放总量。 # 欧盟PEF(Product Environmental Footprint) 包含碳足迹的综合环境指标,适用于欧盟绿色新政框架。 # PAS 2050:2008(英国) 中文全称《PAS2050:2008商品和服务在生命周期内的温室气体排放评价规范》为全球首个产品碳足迹方法标准。于2008年10月由英国标准协会发布。该规范是由英国碳信托(Carbon Trust)和英国环境、食品和乡村事务部(Defra)联合发起,英国标准协会(BSI)为评价产品生命周期内温室气体排放而编制的一套公众可获取的规范。 # $\bullet$ 认证标志 英国碳标签 # $\bullet$ 认证流程 a 申请提交:按要求完成数据收集,构建生命周期评估(LCA)模型,委托认证机构验证数据真实性 文件审核:重点审核碳足迹计算边界与方法学一致性,企业需通过REACH-IT系统提交声明 证书颁发:通过后获得声明编号,生成数字电池护照 d 获证后监督:无强制年审要求,若供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 生产工艺流程图(标注能耗与排放关键控制点) 技术文件及测试报告 碳足迹报告(含LCA模型) 供应链数据声明 回收处置方案 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 网:www.cqc.com.cn 方圆标志认证集团有限公司(CQM) 网:www.cqm.com.cn 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn 英国碳信托国际有限公司 网:www.carbontrust.com/zh # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3-8个月,视数据完整性与审核复杂度影响;报告有效期为3年,需建立动态监测机制 # 05 # 电解液 5.1 国内认证制度 5.2 国外认证制度 # DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM # 5.1 国内认证制度 # RoHS认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《电器电子产品有害物质限制使用管理办法》 # $\bullet$ 适用标准\* GB/T26572 # $\bullet$ 认证标志 中国RoHS认证标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准,验证豁免条款(如适用) 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括重金属检测、多溴联苯醚检测、多溴联苯检测等 证书颁发:审核通过后加贴标识并备案 获证后监督:需接受市场抽检 # $\bullet$ 所需文件 # 企业资质文件 营业执照 生产许可证 # 技术文件及测试报告 第三方实验室出具的GB/T26572测试报告 产品BOM表 供应商RoHS符合性声明 # 体系文件 ISO 9001证书(如有) 质量控制文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 官网:www.cqc.com.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8周,证书有效期5年,需接受市场抽检 # FOREIGN CERTIFICATION SYSTEM # 5.2 国外认证制度 # (1) 欧洲 # CE认证 电解液产品属于电池或电解槽的配套组件,通常需要CE认证;若电解液为独立化学品,且不直接用于电子设备或能源系统,通常无需CE认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542、RoHS指令(2011/65/EU)、REACH法规(EC) NO 1907/2006 # $\bullet$ 适用标准\* EN 50604-1、EN 60993 # $\bullet$ 认证标志 CE标志 # CE # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括独立电解液测试(腐蚀性测试、挥发性测试、易燃性测试)、电池集成测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得CE证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 符合性声明 技术文件及测试报告 电解液规格书 关键原材料清单 安全性能测试 理化特性测试 体系文件 质量管理体系文件 生产过程控制文件 产品追溯文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司 (CQC) 官网:www.cqc.com.cn 方圆标志认证集团有限公司(CQM) 官网:www.cqm.com.cn 中国检验认证(集团)有限公司(CCIC) 官网:www.ccic.com 通标标准技术服务有限公司(SGS) 官网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 官网:www.tuvsud.cn 威凯认证检测有限公司 (CVC) 官网:www.cvc.org.cn 江苏中正检测股份有限公司(OTC) 官网:www.zjgcgroup.com 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 官网:www.tuv.com # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 6-8个月,证书有效期5年,需接受年度监督审核 # (2) 北美洲 FCC认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《美国联邦法典》 # $\bullet$ 适用标准\* 电磁兼容性FCC Part 15、射频设备测试FCC Part 2 FCC Part 15是美国FCC关于低功率无线电设备的规定,旨在确保设备不会对通信系统或其他电子设备产生有害干扰。它规定了设备在工作时应遵守的电磁干扰限值。 # $\bullet$ 认证标志 FCCID:通过认证的产品需在标签或说明书上标注FCCID编号(格式为“公司代码+设备代码”) FCC Logo: 非强制要求, 但可自愿标注 “FCC Certified” 标识以提升市场信任度 # $\bullet$ 认证流程 a 申请提交:向认证机构提交认证申请 b 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括电磁兼容性测试、电磁辐射测试、传导干扰测试等 证书颁发:审核通过后获得FCC证书,分配FCC ID 获证后监督:无强制年审要求,若供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 含公司信息、产品型号、技术参数的FCC Form 731 技术文件及测试报告 产品电路图 方框图(标注晶振频率及位置) 使用说明书 FCC Part 15B/Part 18测试报告 体系文件 质量管理体系文件 产品变更控制文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 网:www.tuv.com 天祥集团(ITS) 网:www.intertek.com.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3-5周,证书无固定有效期,若供应商变更需重新测试 # CPSC合规 # $\bullet$ 相关法规要求 美国《消费品安全改进法案》 # $\bullet$ 适用标准\* UL 1642、16 CFR 1110 UL1642是美国安全检测实验室公司(也称UL公司,Underwriters laboratories Inc.)公司于1985年10月首版推出的针对锂电芯安全的规范标准,目前为止共改版三次,现行有效版本为2005年9月(第四版)。UL1642是国际上最为广泛认可的评估锂电芯在遭受各种故障情况下(如环境温度改变、无预期外界冲击、航空运输等)电池安全可靠性的权威标准。 # $\bullet$ 认证标志 无统一认证标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括基础安全性测试、电池集成测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得CPSC证书 获证后监督:需接受市场抽检 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 制造商信息 测试实验室信息 近期测试日期及记录人联系方式 技术文件及测试报告 UL 1642/UL 2054测试报告 原材料供应商的TSCA合规声明 MSDS文件 # - 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) # 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn # 天祥集团(ITS) 网:www.intertek.com.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 2-4个月。用于儿童产品(如玩具电池、儿童电子设备)的电解液,证书有效期1年;工业或成人电子产品用电解液(如储能设备),若配方/生产工艺未变动且适用标准未更新,证书持续有效 # CSA认证 # $\bullet$ 相关法规要求 # 《加拿大电气规范》 # $\bullet$ 适用标准\* CSA C22.2 No. 62133:2023、CSA C22.2 No. 0-17、CSA SPE-400:2021 CSA C22.2 No.62133-2是加拿大针对含碱性或非酸性电解质的便携式密封二次电池和电池组安全要求的标准。它与国际电工委员会(IEC)标准紧密相关,在很大程度上是基于IEC 62133-2并根据加拿大的实际情况和法规要求进行了调整。这个标准的目的是确保电池在正常使用和合理可预见的误用情况下的安全性,以保护消费者和环境免受电池潜在的危害。 # 认证标志 CSA 标志 最常见,适用于加拿大市场 适用于加拿大市场和美国市场 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括基础安全测试(短路测试、泄漏测试、热滥用测试)、电池集成测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得CSA证书 获证后监督:需接受市场抽检 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图等 技术文件及测试报告 电解液成分表 电池电路图与产品说明 热失控测试报告 过充/过放测试报告 短路测试报告 原材料供应商环保合规声明 检验记录与设备校准证书 # 体系文件 质量管理体系文件 生产过程控制文件 风险管控文件 # $\bullet$ 认证/检测机构 CSA Group ]:www.csagroup.org UL Solutions ]:www.ul.com # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3-6个月,证书无固定有效期,需接受市场抽检 # 06 # 电池包 6.1 国内认证制度 6.2 国外认证制度 # DOMESTIC CERTIFICATION SYSTEM # 6.1 国内认证制度 # CCC认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》、国家市场监督管理总局2024年第26号令 # $\bullet$ 适用标准\* GB31241、GB40165 # $\bullet$ 认证标志 通过“CCC认证”后可用的认证标志 # $\bullet$ 认证流程 认证委托和受理:提交营业执照、产品技术文档等资料 型式试验:送样至指定实验室进行测试(指定实验室查询途径详见附录),包括电安全测试、机械安全测试及化学安全测试 工厂检查:检查生产一致性控制能力、工艺参数稳定性等 认证结果的评定与批准:审核通过后获得CCC证书 获证后监督:需接受年度监督审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 产品一致性声明(含系列型号差异说明) 技术文件及测试报告 电池规格书 电路原理图 PCBLayout图 关键元器件清单 (含UL/VDE认证证明) GB31241-2022全项测试报告 (含实验室盖章及测试原始数据) # 体系文件 工厂质量手册 生产流程图 成品检验记录 原材料供应商资质文件 # - CCC指定认证机构/实验室 根据公开资料收集整理,详见附录 # $\bullet$ 周期 指定认证机构在一般情况下,应当自受理申请人认证申请的90日内,做出认证决定并通知申请人。证书有效期5年,认证期间需每年接受一次工厂审核,未通过年审可能导致证书暂停或撤销 # FOREIGN CERTIFICATION SYSTEM # 6.2 国外认证制度 # (1) 欧洲 # CE认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542、RoHS指令(2011/65/EU)、REACH法规(EC) NO 1907/2006 # $\bullet$ 适用标准\* EN 50604-1 # $\bullet$ 认证标志 CE标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括机械安全测试、环境测试及系统级测试等 d 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 e 证书颁发:审核通过后获得CE证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 符合性声明 技术文件及测试报告 电池包规格书 关键元器件清单 体系文件 质量管理体系文件 技术文档管理程序文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 中国质量认证中心有限公司(CQC) 网:www.cqc.com.cn 方圆标志认证集团有限公司(CQM) 网:www.cqm.com.cn 中国检验认证(集团)有限公司(CCIC) 网:www.ccic.com 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn 威凯认证检测有限公司(CVC) 网:www.cvc.org.cn 江苏中正检测股份有限公司(OTC) 网:www.zzjcgroup.com 莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland) 网:www.tuv.com # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 6-10个月,证书有效期5年,需接受年度监督审核 # CE-Battery认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《欧盟电池和废电池法案》(EU)2023/1542 # $\bullet$ 适用标准\* ISO 14067 ISO14067是一项国际标准,全称为《温室气体产品碳足迹量化要求和指南》,主要用于评估产品在整个生命周期内的温室气体排放量。 EN 50604-1 EN50604-1全称为《轻型电动车用锂电池安全要求第1部分:通用要求》,由欧洲电工标准化委员会(CENELEC)制定,适用于锂离子电芯(Li-ion)及电池组(Battery Pack)。 # $\bullet$ 认证标志 CE标志 # $\bullet$ 认证流程 a 申请提交:向认证机构提交认证申请 b 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括机械安全测试、环境测试及系统级测试 d 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 e 证书颁发:审核通过后获得CE证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 组织结构图 技术文件及测试报告 碳足迹核算报告 回收材料比例声明 标签设计图 安全测试报告 # 体系文件 质量管理体系文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) <table><tr><td>方圆标志认证集团有限公司(CQM)</td><td>官网:www.cqm.com.cn</td></tr><tr><td>中国检验认证(集团)有限公司(CCIC)</td><td>官网:www.ccic.com</td></tr><tr><td>通标标准技术服务有限公司(SGS)</td><td>官网:www.sgsonline.com.cn</td></tr><tr><td>南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD)</td><td>官网:www.tuvsud.cn</td></tr><tr><td>威凯认证检测有限公司(CVC)</td><td>官网:www.cvc.org.cn</td></tr><tr><td>江苏中正检测股份有限公司(OTC)</td><td>官网:www.zzjgroup.com</td></tr><tr><td>莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland)</td><td>官网:www.tuv.com</td></tr></table> # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8周,证书有效期5年,需接受年度监督审核 # RoHS认证 # $\bullet$ 相关法规要求 欧盟RoHS指令(2011/65/EU) # $\bullet$ 适用标准\* # IEC62321 IEC 62321是国际电工委员会(International Electrotechnical Commission,简称IEC)制定的一系列标准,涉及电子和电气设备中的有害物质的限制。这些标准的目标是确保电子和电气产品中不含有害的化学物质,以保护人类健康和环境。 # EN 50581 EN 50581旨在规定电气和电子产品制造商必须提供的技术文档,以证明他们的产品符合有关有害物质限制的法规和要求,尤其是针对RoHS(有害物质限制指令)的要求。 # $\bullet$ 认证标志 RoHS标识 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 # $\bullet$ 所需文件 # 企业资质文件 生产工艺流程图 豁免文件(若适用) # 技术文件及测试报告 产品规格书(含隔膜材料成分及用途说明) 供应商的RoHS合规声明 # 体系文件 有害物质过程控制程序 变更管理记录 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 官网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 官网:www.tuvsud.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8周,证书无固定有效期,如供应商变更需重新测试 # REACH认证 # $\bullet$ 相关法规要求 REACH法规(EC) NO 1907/2006, REACH不合规即禁止进入欧盟市场 # $\bullet$ 适用标准\* IEC62321 # $\bullet$ 认证标志 无统一认证标志 # $\bullet$ 认证流程 a 申请提交:向认证机构提交认证申请 b 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括使用XRF光谱仪初步筛查高风险物质(如铅、镉),针对200余种高度关注物质进行SVHC检测,针对邻苯二甲酸酯、多环芳烃等受限物质的检测 证书颁发:审核通过后获得ECHA颁发的注册号或化学品安全报告 e 获证后监督:无强制年审要求,若供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 技术文件及测试报告 电芯与电解液成分分析报告 SVHC检测报告 供应链声明 安全数据表 (SDS) 体系文件 质量管理体系文件 环境管理体系文件 # - 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) 通标标准技术服务有限公司(SGS) 网:www.sgsonline.com.cn 南德认证检测(中国)有限公司(TÜV SÜD) 网:www.tuvsud.cn # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-10个月,证书无固定有效期,若供应商变更需重新测试 # (2)北美洲 # FCC认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《美国联邦法典》 # $\bullet$ 适用标准\* 电磁兼容性FCC Part 15、射频设备测试FCC Part 2 FCC Part 15是美国FCC关于低功率无线电设备的规定,旨在确保设备不会对通信系统或其他电子设备产生有害干扰。它规定了设备在工作时应遵守的电磁干扰限值。 # $\bullet$ 认证标志 FCCID:通过认证的产品需在标签或说明书上标注FCCID编号(格式为“公司代码+设备代码”) FCC Logo:非强制要求,但可自愿标注“FCC Certified”标识以提升市场信任度 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括辐射发射测试、传导发射测试、无线共存测试等 证书颁发:审核通过后获得FCC证书,分配FCC ID 获证后监督:无强制年审要求,若供应商变更需重新测试 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 含公司信息、产品型号、技术参数的FCC Form 731 # 技术文件及测试报告 产品电路图与方框图 使用说明书 Part 15B测试 Part 18 测试 # 体系文件 质量管理体系文件 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) <table><tr><td>通标标准技术服务有限公司(SGS)</td><td>⊕ 官网: www.sgsonline.com.cn</td></tr><tr><td>莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland)</td><td>⊕ 官网: www.tuv.com</td></tr><tr><td>天祥集团(ITS)</td><td>⊕ 官网: www.intertek.com.cn</td></tr><tr><td>● 周期(自受理认证申请当天到出证日)</td><td></td></tr><tr><td colspan="2">3-5周,证书无固定有效期,若供应商变更需重新测试</td></tr></table> # (3) 亚洲 # CR认证 # $\bullet$ 相关法规要求 越南《产品和商品质量法》 # $\bullet$ 适用标准\* QCVN 4:2009、QCVN 18:2022/BKHCN # $\bullet$ 认证标志 CR标志 # $\bullet$ 认证流程 申请提交:向认证机构提交认证申请 文件审核:认证机构审核文件是否符合认证标准 产品测试与评估:送样至认可实验室进行测试,包括安全测试、EMC测试、系统级测试等 工厂检查:检查生产一致性控制能力等 证书颁发:审核通过后获得CR证书 获证后监督:需接受年度监督审核 # $\bullet$ 所需文件 企业资质文件 营业执照 越南进口商授权书(境外企业强制要求) 技术文件及测试报告 安全数据表 电池包防护设计 热管理测试报告 安全/EMC测试报告 体系文件 质量管理体系文件 电芯批次追溯记录 关键工序检验记录 # $\bullet$ 认证/检测机构(根据公开资料收集整理) <table><tr><td>通标标准技术服务有限公司(SGS)</td><td>⊕ 官网: www.sgsonline.com.cn</td></tr><tr><td>莱茵检测认证服务(中国)有限公司(TÜV Rheinland)</td><td>⊕ 官网: www.tuv.com</td></tr><tr><td>天祥集团(ITS)</td><td>⊕ 官网: www.intertek.com.cn</td></tr><tr><td>必维国际检验集团(BV)</td><td>⊕ 官网: www.bureauveritas.cn</td></tr><tr><td>深圳市中鉴检测技术有限公司(CCTI)</td><td>⊕ 官网: www.ccti-lab.com</td></tr></table> # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 07 # 相关管理体系认证要求 7.1 质量管理体系认证 7.2 环境管理体系认证 7.3 职业健康安全管理体系认证 7.4 能源管理体系认证 7.5 医疗器械质量管理体系认证 # 质量管理体系认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》 条例第二条明确,认证是对“管理体系符合相关技术规范或标准”的证明 《中华人民共和国产品质量法》 生产者、销售者应建立健全内部产品质量管理制度,并严格实施岗位质量规范和质量责任(这与ISO9001质量管理体系的框架目标一致,为企业引入标准化管理提供法律支持) # $\bullet$ 适用标准\* GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015 ISO9001是由全球第一个质量管理体系标准BS5750(BSI撰写)转化而来的,ISO9001是迄今为止世界上最成熟的质量框架,全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 # $\bullet$ 认证标志 按照认证机构对其授权获证客户使用的管理体系认证标志管理规则执行 # $\bullet$ 审核和认证过程的典型流程 a 客户提交初次认证申请:认证申请的评审、制定审核方案、认证报价和审核方案确认等 b 初次认证策划/审核实施:包括实施第一阶段审核、实施第二阶段审核、初次认证审核结论等 C 初次认证决定:授予初次认证并颁发认证文件 监督审核:应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行 e 再认证:再认证活动应在当前认证证书终止日期前完成 # $\bullet$ 所需文件 a 认证申请书 b 法律地位的证明文件,管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等 C 管理体系成文信息(适用时) # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 3-6个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 环境管理体系认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》 条例第二条明确,认证是对“管理体系符合相关技术规范或标准”的证明 《中华人民共和国环境保护法》 第五条明确环境保护需坚持“保护优先、预防为主”的方针(与ISO14001环境管理体系强调的污染预防和持续改进理念高度契合) 《中华人民共和国环境保护法》 第七条提出国家支持环境保护技术研发与推广,鼓励采用科学管理方法,包括国际通行的环境管理标准(ISO14001作为国际认可的环境管理工具,属于该条款支持的范畴) # $\bullet$ 适用标准\* GB/T 24001-2016/ISO 14001:2015 ISO14001认证全称是ISO14001环境管理体系认证,是指依据ISO14001标准由第三方认证机构实施的合格评定活动。ISO14001是由国际标准化组织发布的一份标准,是ISO14000族标准中的一份标准,该标准于1996年进行首次发布,2004年由ISO国际标准化组织对该标准进行了修订,最新版本为ISO14001:2015。 # $\bullet$ 认证标志 按照认证机构对其授权获证客户使用的管理体系认证标志管理规则执行 # $\bullet$ 审核和认证过程的典型流程 客户提交初次认证申请:认证申请的评审、制定审核方案、认证报价和审核方案确认等 初次认证策划/审核实施:包括实施第一阶段审核、实施第二阶段审核、初次认证审核结论等 初次认证决定:授予初次认证并颁发认证文件 监督审核:应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行 再认证:再认证活动应在当前认证证书终止日期前完成 # $\bullet$ 所需文件 a 认证申请书 b 法律地位的证明文件,管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等 C | 管理体系成文信息(适用时) 排污许可证/排污登记表(适用时);环评批复/环评登记表和“三同时”验收结论(适用时);主要污染物监测报告(适用时);重要环境因素清单 # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 职业健康安全管理体系认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》 条例第二条明确,认证是对“管理体系符合相关技术规范或标准”的证明 《中华人民共和国安全生产法》 第四条明确生产经营单位需加强安全生产标准化、信息化建设,构建安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制(ISO45001标准中的“风险管理”“事故预防”等核心要求与法律条款高度匹配,可作为企业实现标准化管理的技术工具 《中华人民共和国职业病防治法》 第三条明确职业病防治工作遵循“预防为主、防治结合”的方针(与ISO45001标准中“风险管控”“事故预防”的核心要求完全契合) # $\bullet$ 适用标准\* GB/T 45001-2020/ISO 45001:2018 ISO45001全称为"Occupational Health and Safety Management Systems-Requirements with Guidance for Use",即《职业健康与安全管理体系——要求与应用指南》。ISO45001是国际标准化组织(ISO)制定的有关职业健康与安全管理体系的标准,旨在帮助组织建立和维护有效的职业健康与安全管理体系,提高员工的职业健康与安全,减少工作相关伤害和疾病的风险。 # $\bullet$ 认证标志 按照认证机构对其授权获证客户使用的管理体系认证标志管理规则执行 # $\bullet$ 审核和认证过程的典型流程 客户提交初次认证申请:认证申请的评审、制定审核方案、认证报价和审核方案确认等 初次认证策划/审核实施:包括实施第一阶段审核、实施第二阶段审核、初次认证审核结论等 初次认证决定:授予初次认证并颁发认证文件 监督审核:应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行 再认证:再认证活动应在当前认证证书终止日期前完成 # $\bullet$ 所需文件 a 认证申请书 b 法律地位的证明文件,管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等 C 管理体系成文信息(适用时) 安全生产许可证(适用时);建设项目安全设施竣工验收报告(适用时);工作场所职业病危害因素检测报告(适用时);主要的危险源和职业健康安全风险说明;在过程中所使用的主要危险材料说明;组织员工在组织场所内和场所外的工作情况说明 # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 4-8个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 能源管理体系认证 # $\bullet$ 相关法规要求 《中华人民共和国认证认可条例》 条例第二条明确,认证是对“管理体系符合相关技术规范或标准”的证明 《中华人民共和国节约能源法》 第四条明确“节约资源是我国的基本国策”,要求实施“节约与开发并举”的能源发展战略(与ISO50001强调的能源政策制定和战略规划高度契合) 《中华人民共和国节约能源法》 第六条提出“节能目标责任制和考核评价制度”,为企业通过ISO50001建立能源绩效目标和监测机制提供法律依据 # $\bullet$ 适用标准\* GBT 23331-2020/ISO 50001:2018 国际标准化组织于2018年发布了新版《能源管理体系要求及使用指南》(ISO50001:2018),该标准基于多年来旧版标准《能源管理体系-要求及使用指南》(ISO50001:2011)使用的经验,并采用了ISO关于统一编制管理体系类标准的高阶结构。为了确保中国国家标准与国际标准的一致性、能源管理体系建设工作与国际接轨,亟须修订该标准。 # $\bullet$ 认证标志 按照认证机构对其授权获证客户使用的管理体系认证标志管理规则执行 # $\bullet$ 审核和认证过程的典型流程 客户提交初次认证申请:认证申请的评审、制定审核方案、认证报价和审核方案确认等 初次认证策划/审核实施:包括实施第一阶段审核、实施第二阶段审核、初次认证审核结论等 初次认证决定:授予初次认证并颁发认证文件 监督审核:应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行 再认证:再认证活动应在当前认证证书终止日期前完成 # $\bullet$ 所需文件 a 认证申请书 b 法律地位的证明文件,管理体系覆盖的活动所涉及法律法规要求的行政许可证明、资质证书、强制性认证证书等 C | 管理体系成文信息(适用时) 能源管理体系的范围及边界,年度综合能耗、执行的能耗限额标准、能源种类数量、主要能源使用数量等 # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 7-9个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 医疗器械质量管理体系认证 适用于电池隔膜产品用于医疗器械相关电池的情形 # $\bullet$ 相关法规要求 《医疗器械监督管理条例》 《条例》第四条和第四十四条,医疗器械生产企业需建立与产品相适应的质量管理体系,确保产品安全有效 # $\bullet$ 适用标准\* GB/T 42061-2022/ISO13485:2016 ISO13485中文叫"医疗器械质量管理体系用于法规的要求”,由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。 # $\bullet$ 认证标志 按照认证机构对其授权获证客户使用的管理体系认证标志管理规则执行 # $\bullet$ 审核和认证过程的典型流程 客户提交初次认证申请:认证申请的评审、制定审核方案、认证报价和审核方案确认等 初次认证策划/审核实施:包括实施第一阶段审核、实施第二阶段审核、初次认证审核结论等 初次认证决定:授予初次认证并颁发认证文件 监督审核:应至少每个日历年进行一次,初次认证后的第一次监督审核应在认证决定日期起12个月内进行 再认证:再认证活动应在当前认证证书终止日期前完成 # $\bullet$ 所需文件 a 质量手册、程序文件(如设计控制、采购管理、内部审核)、风险管理报告、产品技术文档(含规格参数、测试记录)、供应商评估记录、生产过程控制文件(如工艺流程图、检验标准) b 内部审核报告、管理评审记录、不合格品处理报告、员工培训记录、设备校准证书 # $\bullet$ 周期(自受理认证申请当天到出证日) 6-12个月,证书有效期3年,需接受年度监督审核 # 08 # 附录 8.1 CCC指定认证机构和实验室 8.2 江苏省内认证机构名单 # CCC DESIGNATES CERTIFICATION BODIES AND LABORATORIES # 8.1 CCC指定认证机构和实验室 # - CCC指定认证机构(产品认证-蓄电池、原电池、原电池组和其他电池及其零件) 中国质量认证中心有限公司(CQC) $\oplus$ 官网:www.cqc.com.cn 北京赛西认证有限责任公司(CESI) $\oplus$ 官网:www.cc.cesi.cn 中汽认证中心有限公司(CCAP) $\oplus$ 官网:www.cccap.org.cn 北京中轻联认证中心有限公司(CCLC) $\oplus$ 官网:www.cclc.cn 威凯认证检测有限公司(CVC) $\oplus$ 官网:www.cvc.org.cn 上海添唯认证技术有限公司(TILVA) $\oplus$ 官网:www.tilva.com 国信认证无锡有限公司(CBC) $\oplus$ 官网:www.cbcwx.org.cn - CCC指定认证实验室查询途径 # LIST OF CERTIFICATION BODIES IN JIANGSU PROVINCE # 8.2 江苏省内认证机构名单 <table><tr><td>中国建材检验认证集团 苏州有限公司</td><td>联系方式:0512-65566587</td></tr><tr><td>中国检验认证集团 江苏有限公司</td><td>联系方式:025-52345766</td></tr><tr><td>联合智业(南京)认证有限公司</td><td>联系方式:025-69921556</td></tr><tr><td>莱茵技术(苏州)有限公司</td><td>联系方式:021-61081327</td></tr><tr><td>南京国材检测有限公司</td><td>联系方式:025-85017217</td></tr><tr><td>苏州混凝土水泥制品研究院检测中心有限公司</td><td>联系方式:0512-68284223</td></tr><tr><td>中正威认证(江苏)有限公司</td><td>联系方式:13906202766</td></tr><tr><td>通标标准技术服务(常州)有限公司</td><td>联系方式:010-58352621</td></tr><tr><td>方圆正联知产(江苏)认证有限公司</td><td>联系方式:025-86897108</td></tr><tr><td>联合智业(常州)认证有限公司</td><td>联系方式:0519-88106808</td></tr><tr><td>国医械华光认证(苏州)有限公司</td><td>联系方式:0512-66897172</td></tr><tr><td>方圆标志农食(江苏)认证检测有限公司</td><td>联系方式:025-86665809</td></tr><tr><td>方圆标志认证集团江苏有限公司</td><td>联系方式:025-84494933</td></tr><tr><td>江苏博创众诚认证有限公司</td><td>联系方式:18155230666</td></tr><tr><td>东北认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:0512-68832550</td></tr><tr><td>江苏新世纪检验认证有限公司</td><td>联系方式:0510-82758972</td></tr><tr><td>天圭认证(常州)有限公司</td><td>联系方式:17805170055</td></tr></table> <table><tr><td>中鸿认证(江苏)有限公司 南京分公司</td><td>联系方式:13601466288</td></tr><tr><td>上海中莘认证有限公司 江苏泰州分公司</td><td>联系方式:13952622297</td></tr><tr><td>上海伽艾蓓认证服务有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:15380395888</td></tr><tr><td>上海凯瑞克质量体系认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:18961220886</td></tr><tr><td>上海恩可埃认证有限公司 南京分公司</td><td>联系方式:15800480845</td></tr><tr><td>上海恩可埃认证有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:0512-68789110</td></tr><tr><td>上海时迎认证服务有限公司 南京分公司</td><td>联系方式:18651881883</td></tr><tr><td>上海泽兑认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:13092531888</td></tr><tr><td>上海质量体系审核中心 南京分中心</td><td>联系方式:025-84698409</td></tr><tr><td>上海赛威认证有限公司 南京分公司</td><td>联系方式:13951650198</td></tr><tr><td>上海赛威认证有限公司 常州分公司</td><td>联系方式:18052536767</td></tr><tr><td>上海赛威认证有限公司 无锡分公司</td><td>联系方式:15961500382</td></tr><tr><td>上海赛威认证有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:18994388956</td></tr><tr><td>上海韦尔奇认证有限公司 华中分公司</td><td>联系方式:18116353996</td></tr><tr><td>上海领信认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:13646209486</td></tr><tr><td>世安(上海)认证服务有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:18026289611</td></tr><tr><td>世财认证(天津)有限公司 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<table><tr><td>中球联合国际认证(北京)有限公司苏南分公司</td><td>联系方式:15961500382</td></tr><tr><td>中球联合国际认证(北京)有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:18121595899</td></tr><tr><td>中申检测认证有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:18117100757025-86670835</td></tr><tr><td>中知(北京)认证有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:18862349772</td></tr><tr><td>中知(北京)认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:18862349772</td></tr><tr><td>中科绿标(北京)认证中心有限责任公司江苏分公司</td><td>联系方式:15951883927</td></tr><tr><td>中认认证有限公司常州分公司</td><td>联系方式:13585300359</td></tr><tr><td>中认认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:13812714291</td></tr><tr><td>中达联合江苏认证有限公司南京分公司</td><td>联系方式:18012395995</td></tr><tr><td>中鉴认证有限责任公司江苏分公司</td><td>联系方式:025-84816940</td></tr><tr><td>中际连横(北京)认证有限公司无锡分公司</td><td>联系方式:18252666076</td></tr><tr><td>优克斯认证(杭州)有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:0512-65074976</td></tr><tr><td>公与诚认证(上海)有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:15618886162</td></tr><tr><td>兴原认证中心有限公司无锡分公司</td><td>联系方式:0510-85818263</td></tr><tr><td>北京三星九千认证中心有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:025-86884069</td></tr><tr><td>北京世标认证中心有限公司南京分公司</td><td>联系方式:025-83479856</td></tr><tr><td>北京世标认证中心有限公司无锡分公司</td><td>联系方式:0510-86823821</td></tr><tr><td>北京世标认证中心有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:0512-68092358</td></tr><tr><td>北京东方纵横认证中心有限公司 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<table><tr><td>北京兴国环球认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:0512-66380425</td></tr><tr><td>北京华制认证检测技术服务有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:010-82400188</td></tr><tr><td>北京华诺信和认证有限公司南京分公司</td><td>联系方式:15195959122</td></tr><tr><td>北京华远润泽国际认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:15962176130</td></tr><tr><td>北京国优信诚认证服务有限公司南京分公司</td><td>联系方式:13951727004</td></tr><tr><td>北京坤标检验认证有限公司苏州分公司</td><td>联系方式:18757156132</td></tr><tr><td>北京埃尔维质量认证中心南京中心</td><td>联系方式:17715298139</td></tr><tr><td>北京大陆航星质量认证中心股份有限公司南京分公司</td><td>联系方式:13852658305</td></tr><tr><td>北京大陆航星质量认证中心股份有限公司南通分公司</td><td>联系方式:13862901998</td></tr><tr><td>北京大陆航星质量认证中心股份有限公司常州分公司</td><td>联系方式:17851371999</td></tr><tr><td>北京天一正认证中心有限公司镇江分公司</td><td>联系方式:0511-84440090</td></tr><tr><td>北京宏信联诚认证有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:0510-85888759</td></tr><tr><td>北京寰宇九州认证有限公司江苏分公司</td><td>联系方式:13016819186</td></tr><tr><td>北京思坦达尔认证中心江苏分公司</td><td>联系方式:18052002020</td></tr><tr><td>北京恒标质量认证有限公司无锡分公司</td><td>联系方式:15852776831</td></tr><tr><td>北京恩格威认证中心有限公司无锡分公司</td><td>联系方式:13961788873</td></tr><tr><td>北京新纪源认证有限公司南京分公司</td><td>联系方式:18851956824</td></tr><tr><td>北京海德国际认证有限公司南京分公司</td><td>联系方式:13811186283</td></tr><tr><td>北京海德国际认证有限公司 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南京分公司</td><td>联系方式:15951934594</td></tr><tr><td>卡狄亚标准认证(北京)有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:0512-65160903</td></tr><tr><td>国检公信(北京)检验认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:13811186283</td></tr></table> <table><tr><td>国衡华信(北京)认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:13952400777</td></tr><tr><td>奥邦检验认证集团有限公司 江北分公司</td><td>联系方式:18914743399</td></tr><tr><td>安知认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:0551-63811188</td></tr><tr><td>安骐认证服务(上海)有限公司 南通分公司</td><td>联系方式:13813719196</td></tr><tr><td>安骐认证服务(上海)有限公司 宿迁分公司</td><td>联系方式:18016398679</td></tr><tr><td>山东世通国际认证有限公司 江苏分公司</td><td>联系方式:18300287613</td></tr><tr><td>山东凯达认证服务有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:13451150511</td></tr><tr><td>广东加华美认证有限公司 昆山分公司</td><td>联系方式:0512-81631399</td></tr><tr><td>广州大中认证有限公司 苏州分公司</td><td>联系方式:13916525220</td></tr><tr><td>拓朴认证有限公司 南通分公司</td><td>联系方式:0513-88333198</td></tr><tr><td>新世纪检验认证有限责任公司 南京分公司</td><td>联系方式:025-83531850 025-83531853</td></tr><tr><td>新世纪检验认证有限责任公司 徐州分公司</td><td>联系方式:0516-83109929</td></tr><tr><td>杭州万泰认证有限公司 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