20260518-山西证券-_山西证券_研究早观点_20260518_3页_182kb

今日要点总结

核心内容

口服银屑病药物研发进展

• 行业背景：全球约1.25亿人患银屑病，中国患病率约0.47%-0.5%。中重度患者占比30%-40%，常合并银屑病关节炎、代谢综合征等并发症，严重影响生活质量。
• 传统治疗局限：外用药物、光疗及传统系统治疗存在疗效有限、不良反应明显等问题；生物制剂虽疗效确切，但注射给药、费用高昂及疗效衰减限制其临床应用。
• 研发热点：口服靶向药物成为研发方向，当前聚焦于IL-23R口服多肽和新型TYK2抑制剂两大核心方向。

IL-23R口服多肽

• 强生Icotrokinra（Icotyde）：
  • 全球首个获批的IL-23R口服多肽，已获美国FDA批准。
  • 中国纳入优先审评。
  • 3期数据显示第16周55%达PASI 90，70%患者达IGA 0/1。
  • 52周疗效持久且安全性良好。
• 翰森制药HS-20118：
  • 处于I期临床。
  • 终末半衰期支持每周口服。
  • 25mg QD剂量组第8周PASI 75应答率75.0%，IGA 0/1应答比例为87.5%。
  • 仅见轻，无严重不良反应。
  • II期计划纳入全球患者。

新型TYK2抑制剂

• Alumis envudeucitinib：
  • 处于3期临床，计划2026年下半年提交FDA申请。
  • 24周PASI 90应答率最高达68.0%，完全皮损清除为41.0%。
• 武田zasocitinib：
  • 3期数据亮眼，16周PASI 90超过51.9%，sPGA 0/1应答率超69%。
  • 60周疗效维持率超90%。
• 益方生物D-2570：
  • Ⅱ期数据发表于JAAD，12周最高PASI 75应答率90.0%，sPGA 0/1为87.5%。
  • 安全窗口宽。
• 诺诚健华ICP-488：
  • 已完成3期入组，Ⅱ期12周最高PASI 75应答率78.6%，sPGA 0/1超过70%。
• 翰森制药HS-10374：
  • Ⅱ期12mg剂量组PASI 75应答率72.1%，sPGA 0/1为65.1%。
• 中国生物制药TQH3906：
  • Ⅱ期数据优异，推荐剂量12周PASI 75应答率超90%，PASI 90超70%。
  • 安全性与安慰剂相当。

风险提示

• 口服银屑病药物研发风险：
  • 跨实验临床数据判断风险。
  • 临床试验数据不及预期风险。
  • 口服药物研发竞争加剧风险。
• 运动服饰品牌风险：
  • 终端市场销售不及预期风险。
  • 汇率波动风险。

主要观点

• 口服银屑病药物在疗效和便捷性方面具有显著优势，成为未来治疗的重要方向。
• IL-23R口服多肽和TYK2抑制剂在多个临床试验中展现出良好的疗效和安全性，有望成为市场新宠。
• 随着研发管线的丰富，市场竞争将加剧，需关注临床数据表现和上市后的市场接受度。

关键信息

• 强生Icotrokinra（Icotyde）已获FDA批准，中国纳入优先审评。
• 武田zasocitinib 3期数据表现优异，疗效维持率超90%。
• 中国生物制药TQH3906在Ⅱ期试验中表现突出，推荐剂量PASI 75应答率超90%。
• 运动服饰品牌2026Q1业绩表现不一，Asics和迅销表现较好，UA和Puma面临增长压力。

品牌业绩更新

• Asics：
  • 2025A营收增长20%，2026Q1营收增长30%。
  • 维持2026财年营收同比增长17.2%的指引。
• Adidas：
  • 汇率中性下，2025A营收增长13%，2026Q1增长14%。
  • 维持2026财年营收同比增长高单位数的指引。
• Columbia：
  • 2025A营收增长1%，2026Q1增长0.1%。
  • 预计2026财年营收同比增长1%-3%，2026Q2收入预计同比增长-1%-1%。
• Puma：
  • 2025A汇率中性营收下降8%，2026Q1下降1%。
  • 预计2026财年汇率中性营收同比下降至中单位数。
• UA：
  • 2025A营收下降4%，2026Q1下降1%。
  • 新增2027财年指引，预计营收轻微下滑，其中北美下滑低单，EMEA和APAC增长低单。
• 迅销：
  • 2025A营收增长10%，2026Q1增长15%。
  • 上调2026财年营收同比增长指引至14.7%。

分析师信息

• 分析师：彭皓辰
• 执业登记编码：S0760525060001
• 报告发布日期：2026年5月18日