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报告摘要

2026 ASCO&EHA 血液瘤领域研究进展总结

核心内容概述

2026年ASCO年会与EHA会议公布了多项血液瘤领域的重磅研究进展，涵盖多发性骨髓瘤（MM）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、急性髓系白血病（AML）及骨髓增生异常综合征（MDS），以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）的CAR-T疗法。研究数据展示了多种新药和联合疗法在疗效和安全性方面的显著优势，特别是在深度缓解、微小残留病（MRD）清除及长期生存获益方面。

主要观点与关键信息

1. 多发性骨髓瘤（MM）

强生 Teclistamab (BCMA×CD3 双抗)
- 在MajesTEC-9研究中，Teclistamab单药治疗显著延长疾病控制时间，18个月PFS率达69.8%，较对照组提升42.9%。
- ≥CR率高达65.9%，显著优于对照组的16.8%。
- 安全性方面，总体不良事件发生率与标准治疗相近，治疗持续时间几乎是标准治疗的两倍。
Kelonia Therapeutics KLN-1010 (in vivo CAR-T)
- 在6例高危、多线治疗失败的MM患者中，实现100% MRD阴性率，缓解深度随时间增加。
- 所有患者在第1个月即达到MRD阴性，部分患者在随访6个月仍维持MRD阴性。
- 安全性良好，未出现ICANS等严重不良事件。
科济药业 CT0596（通用型BCMA CAR-T）
- 针对后线MM患者，6例中3例sCR、2例VGPR、1例PR，均在4周内达到MRD阴性。
- 无≥G3 CRS发生，安全性优于其他CAR-T疗法。
- 药代动力学数据支持其体内强效扩增，初步结果支持进一步临床开发。
强生 Tal+Dara+Pom联合治疗方案
- 在864例RRMM患者中，Tal-DP组24个月PFS率81.3%，显著优于DPd组的51.2%。
- ORR达88.2%，且≥CR率52.3%。
- 安全性可管理，3-4级感染率与DPd组相近或更低。

2. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）

百济神州 zanu+sonro（BTKi+Bcl-2）
- 在137例初治CLL/SLL患者中，ORR达100%，其中55%达到CR，30个月PFS率为100%。
- 最佳uMRD4阴性率为99%，在TP53/del(17p)突变患者中达到100%。
- 85%患者因方案规定选择性停药，安全性良好。
诺诚健华 ICP-248（BCL-2抑制剂）
- 在42例初治CLL/SLL患者中，ORR达97.6%，其中125mg组完全缓解率53.4%。
- 第12周外周血uMRD率125mg组达46.2%，显著优于100mg组。
- 安全性良好，无TLS发生，主要不良事件为1-2级。
百济神州 BGB-16673（BTK CDAC）
- 在67例R/R CLL/SLL患者中，ORR为85.1%，CR/CRi率为3%。
- 36个月PFS率为95%，uMRD4率86%。
- 安全性可控，G3+ TEAE发生率72%，无死亡案例。
百济神州 Sonro+Zanu（BCL2i+BTKi）
- 在47例R/R CLL/SLL患者中，ORR达98%，CR为54%。
- 24周uMRD4率52%，48周81%，96周82%。
- 安全性良好，TEAE导致治疗终止率仅8%。

3. 急性髓系白血病（AML）与骨髓增生异常综合征（MDS）

诺诚健华 ICP-248+AZA（BCL2i）
- 在初治MDS患者中，ORR达100%，复合CR率达90%。
- 初治AML患者中，复合CR率为81.8%，其中71.4%为TP53突变患者。
- 6个月DOR达93.3%，OS达90.5%。
- 安全性良好，未发生DLT，早期死亡率为0。
康方生物 AK117（CD47单抗）
- 在60例初治AML患者中，联合维奈克拉和阿扎胞苷的试验组ORR达80%，CRc达56.7%。
- 中位CRc持续时间10.4个月，9个月OS达78.7%。
- 安全性可控，无新增不良事件，G3+ TEAE发生率96.7%。

4. 非霍奇金淋巴瘤（NHL）

传奇生物 LB2501（体内CAR-T）
- 在12例R/R NHL患者中，ORR达50%，CR达41.7%。
- DL2组ORR和CR率均达100%。
- CAR-T细胞在体内呈现剂量依赖性扩增，最长可检测达116天。
- 安全性良好，无DLT或死亡事件，CRS和IRR均为1-2级。

风险提示

数据不及预期
研发进展不及预期
销售不及预期
监管要求变化

投资评级

股票投资评级：增持
- 相对沪深300指数涨幅10%以上
行业投资评级：增持
- 明显强于沪深300指数

附：分析师信息

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