> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 药渡每周渡选总结（2026年3月2日-3月8日） ## 核心内容概览 本周药渡聚焦全球生物医药行业动态、重大事件、临床进展、投融资与交易及监管动态，呈现了多个领域的积极信号，包括代谢疾病、肿瘤、自身免疫、神经及罕见病治疗等。整体趋势显示，创新药研发持续推进，融资并购活跃，监管政策逐步优化，AI技术加速药物研发进程。 --- ## 一、全球生物医药行业动态 ### 1. 资本市场动态 - **授权交易密集**：德琪医药将CD3/CD19双抗ATG-201授权优时比，获6000万美元预付款及最高11亿美元里程碑付款；中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成全球授权，最高可获15.3亿美元付款；爱科百发与齐鲁制药就多动症新药达成合作，后者最高可获4.7亿元里程碑付款。 - **融资活动频繁**：Candid通过合并上市融资5.05亿美元；五和博澳递交港交所招股书拟上市；质肽生物、新码生物分别完成超5亿、6.29亿人民币融资；莱芒生物、易慕峰各获近2亿融资；深度智耀三月累计融资1.5亿美元，获资本认可其AI双轮战略；黑石4亿美元押注梯瓦制药单抗研发。 ### 2. 临床进展动态 - **代谢疾病**：翰森制药奥莱泊肽治疗肥胖III期临床数据亮眼，48周体重平均降幅最高达19.3%；罗氏Petrelintide治疗肥胖II期临床中，42周体重降幅达10.7%；罗氏Fenebrutinib治疗多发性硬化症III期临床，年复发率显著降低51%。 - **肿瘤治疗**：康方生物卡度尼利治疗复发/转移性宫颈癌II期研究中，完全缓解患者24个月总生存率(OS)达100%；翰森制药Risvutatugrezetecan治疗实体瘤I期临床展现显著抗肿瘤活性。 - **自身免疫**：天辰生物LP-003治疗慢性自发性荨麻疹II期临床中，200mg Q8W组达到UAS7=0的患者比例达66.7%，显著优于奥马珠单抗组。 ### 3. 行业战略调整 - **资本化提速**：五和博澳冲刺港交所IPO，新码生物完成C轮融资，累计超14.69亿元，浙江医药拟分拆其赴港上市。 - **研发模式升级**：多家企业加码核心技术平台研发，聚焦代谢重编程、实体瘤治疗等方向；AI技术成为新药研发重要驱动力，深度智耀、博安生物等企业与AI技术公司合作，推动药物研发效率提升。 --- ## 二、全球生物医药行业重大事件 | 事件名称 | 事件类型 | 事件概述与影响 | |----------|----------|----------------| | 德琪医药将CD3/CD19双抗全球权益授权优时比 | 授权交易 | 德琪医药获6000万美元预付款及最高11亿美元里程碑付款，加速双抗全球开发 | | 翰森制药奥莱泊肽治疗肥胖III期数据亮眼 | 临床进展 | 48周体重平均降幅达19.3%，有望成为国内重磅代谢病药物 | | 中国生物制药与赛诺菲就罗伐昔替尼达成全球授权 | 授权交易 | 最高可获15.3亿美元付款及阶梯式特许权使用费，本土药企出海授权常态化 | | 康方生物卡度尼利宫颈癌II期数据优异 | 监管进展 | 完全缓解患者24个月OS率高达100%，巩固双抗领域领先地位 | --- ## 三、全球创新药重要临床进展/结果 | 药物名称 | 研发公司 | 适应症 | 临床代号 | 临床阶段 | 发布日期 | 核心数据 | 来源链接 | |----------|----------|--------|----------|----------|----------|----------|----------| | Fenebrutinib | 罗氏 | 复发型多发性硬化症 | FEN hance 1 | III期 | 2026/3/2 | 年复发率降低51% | [链接](https://www.roche.com/media/releases.med-cor-2026-03-02) | | 卡度尼利 | 康方生物 | 复发/转移性宫颈癌 | CO MPA SSIO N-03 | II期 | 2026/3/2 | 24个月OS率高达100% | [链接](https://mp.weixin.qq.com/s/guvoME9zhZ-3yyCW1tDdrw) | | Petrelintide | 罗氏 | 超重/肥胖 | ZUP REM E-1 | II期 | 2026/3/5 | 42周体重平均降幅达10.7% | [链接](https://www.roche.com/media/releases.med-cor-2026-03-05) | | Risvutatugrezetecan | 翰森制药 | 实体瘤 | ARTEMIS-001 | I期 | 2026/3/6 | cORR为52.3%，中位OS为13.0个月 | [链接](https://mp.weixin.qq.com/s/zQiTDZGjwz6MePjh2mY0Ug) | | 比克替拉韦/来那帕韦 | 吉利德 | HIV感染 | ARTISTRY 1 & 2 | III期 | 2026/3/6 | 48周病毒学抑制效果不劣于标准疗法 | [链接](https://mp.weixin.qq.com/s/UehqzCpkdEjri70NjMKXTg) | --- ## 四、全球创新药投融资与交易事件 ### 1. 投融资事件 - **五和博澳**：港交所IPO申报，核心产品桑博恩®为国内首个原创控血糖天然药物，2026年启动III期临床。 - **质肽生物**：完成超5亿元C轮融资，奥博资本领投，加速代谢领域临床管线开发。 - **莱芒生物**：完成近2亿元A轮新增融资，用于极低剂量代谢增强型CAR-T临床研究。 - **易慕峰**：完成近2亿元Pre-IPO轮融资，聚焦实体瘤免疫细胞治疗，推进“化实体瘤为血液瘤”策略。 - **新码生物**：完成6.21亿元C轮融资，累计融资超14.69亿元，筹划港交所分拆上市。 - **深度智耀**：完成4000万美元融资，强化AI赋能新药研发的技术壁垒与全球化布局。 - **赛核生物**：获数千万天使+轮融资，用于核药核心管线临床试验及底层创新研发。 - **信华生物**：完成6100万美元A+轮融资，FDA已受理其核心项目VIB305 IND申请。 - **Candid Therapeutics**：通过合并上市融资5.05亿美元，为中概创新药提供海外上市路径。 - **Prolium Bioscience**：完成5000万美元A轮融资，推进CD20xCD3 T细胞衔接器国际多中心临床。 ### 2. 交易授权事件 - **德琪医药-优时比**：授权CD3/CD19双抗ATG-201，获6000万美元预付款及最高11亿美元里程碑金额。 - **中国生物制药-赛诺菲**：授权罗伐昔替尼，最高可获15.3亿美元付款及阶梯式特许权使用费。 - **爱科百发-齐鲁制药**：达成ADHD新药合作，齐鲁制药获中国大陆独家商业化权。 - **博安生物-深势科技**：达成AI研发战略合作，共同推动抗体、ADC、TCE药物开发。 --- ## 五、全球医药监管动态 ### 1. 中国NMPA监管动态 - **eCTD申报新政实施**：化学药品、生物制品的IND及NDA全面实施eCTD申报，一年内eCTD上市申请享“单独排队、3日内完成受理”服务。 - **《全球同步研发申报技术指南》落地**：优化境外已上市药品审评机制，鼓励全球同步研发申报。 - **新药批准**： - **辉瑞**：埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获批，用于超重/肥胖患者体重管理。 - **诺和诺德**：依柯胰岛素司美格鲁肽注射液（诺和杰®）获批，为全球首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂。 - **其他药物**：罗伐昔替尼片、吡洛西利片等75款药品获批。 ### 2. 美国FDA监管动态 - **优先审评机制高效**：强生Tecvayli联合Darzalex Faspro获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤，审评仅55天。 - **基因疗法监管**：解除对CRISPR基因疗法nex-z的III期临床搁置，但附带肝脏监测要求；拒批Regenxbio相关疗法，要求uniQure开展双盲假手术对照，体现对体内疗法安全性与替代终点的严格监管。 --- ## 总结 本周全球生物医药行业呈现以下特点： - **资本活跃**：授权交易与融资活动频繁，尤其在代谢、肿瘤、自免领域，体现国产创新药出海趋势。 - **临床进展显著**：多款药物在III期及II期临床中取得积极数据，部分药物表现优于现有疗法。 - **AI技术赋能**：AI在新药研发中发挥越来越重要的作用，多家企业与AI技术公司达成战略合作。 - **监管政策优化**：eCTD申报新政及全球同步研发指南落地，推动审评效率提升与国际接轨。 - **创新药加速上市**：多款创新药获批，涵盖代谢、肿瘤、自身免疫及罕见病领域，反映监管对创新药的支持力度加大。