> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** ```markdown # 山西证券研究早观点（20260810）总结 ## 核心内容 本文聚焦于**抗体药物偶联物（ADC）联合疗法**在实体瘤治疗中的应用与进展，特别关注其在肺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等肿瘤领域的潜在突破。ADC联合疗法正在成为一线治疗的重要方向，尤其在非小细胞肺癌（NSCLC）中展现出显著疗效。 ## 主要观点 - **ADC成为实体瘤一线标准疗法**：ADC药物因其广谱性及疗效优势，正逐步替代传统化疗，成为实体瘤治疗的基石药物。 - **PD-1单抗与ADC联合治疗NSCLC**： - 在PD-L1阳性NSCLC中，科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-1单抗K药，显著延长PFS（中位PFS NR vs 5.7个月，HR=0.35），并显示OS获益趋势（HR=0.55）。 - 在PD-L1阴性非鳞状NSCLC中，sac-TMT联合K药在PFS上优于K药联合化疗，OS也有获益趋势。 - **EGFR TKI与ADC联合治疗EGFR突变NSCLC**： - 百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren联合奥希替尼，在一线治疗中取得ORR 100%、cORR 95%、12个月PFS率92.1%、OS率94.8%的优异数据，显著优于奥希替尼单药治疗。 - 全球III期临床试验正在进行，有望成为新的治疗标准。 - **ADC+双抗开启肿瘤治疗新范式**： - PD-(L)1/VEGF双抗可同时激活免疫和抑制血管生成，增强ADC的抗肿瘤免疫应答。 - 多款ADC+双抗管线正在推进，如BMS/百利天恒EGFRxHER3双抗ADC、君实生物EGFRxHER3双抗ADC联合PD-(L)1/VEGF双抗、BNT/映恩生物B7H3 ADC、GSK/翰森制药B7H3 ADC联合PD-(L)1/VEGF等，涵盖肺癌、妇科肿瘤、头颈癌等多种实体瘤。 ## 关键信息 ### ADC联合疗法覆盖人群广泛 - **PD-1单抗**：适用于所有PD-L1表达分层的NSCLC患者。 - **TKI**：在EGFR突变NSCLC中，联合ADC显著提升疗效。 - **双抗**：PD-(L)1/VEGF双抗与ADC联合，可放大免疫应答，提高治疗效果。 ### 疗效数据亮眼 - sac-TMT联合PD-1单抗在PD-L1阳性NSCLC中PFS显著优于单药治疗。 - iza-bren联合奥希替尼在EGFR突变NSCLC中实现100% ORR和92.1% 12个月PFS率，疗效突破性。 ### 未来展望 - ADC联合疗法有望成为多种实体瘤的一线治疗标准。 - 多款核心管线正在推进临床试验，显示ADC+双抗组合的广阔前景。 ## 风险提示 - **总生存期（OS）优势风险**：ADC联合疗法可能无法在所有患者中实现OS的显著改善。 - **安全性风险**：联合治疗可能增加不良反应的发生率。 - **临床竞争格局恶化风险**：随着更多ADC药物进入市场，竞争可能加剧。 ## 分析师信息 - **分析师**：彭皓辰 - **执业登记编码**：S0760525060001 - **报告发布日期**：2026年8月10日 ```