> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 抗体药物周报总结 ## 核心内容 本周医疗与消费周报聚焦抗体药物行业,重点分析市场发展趋势、行业表现及政策动态。抗体药物作为生物制药的重要分支,正经历市场扩容与技术路线升级的双重驱动,未来增长潜力巨大。 ## 主要观点 1. **全球抗体药物市场持续扩张** 根据沙利文《2026全球抗体药物行业发展蓝皮书》,全球抗体药物市场规模从2020年的1771亿美元增长至2024年的2543亿美元,预计2030年将达到4579亿美元,2035年达到6757亿美元。单抗仍是主要来源,但TCE类双抗、非TCE类双抗和ADC等细分领域增长迅速。 2. **中国抗体药物市场增长显著** 2024年中国抗体药物市场规模约为1312亿元,预计2030年将增至3964亿元,2035年达到8301亿元,年均复合增长率达20.2%。双抗和ADC市场亦呈现快速增长趋势。 3. **临床研发结构变化** ADC和双抗在抗体药物临床试验中的占比显著上升,2020年至2025年ADC占比从5.9%升至23.6%,双抗占比从8.6%升至20.9%。中国ADC和双抗的临床试验数量亦大幅增长。 4. **已上市药物适应症拓展** 已上市的ADC药物适应症逐步从血液瘤向实体瘤扩展,覆盖淋巴瘤、白血病、乳腺癌等多个领域。双抗药物已用于治疗A型血友病、眼科疾病及多种血液恶性肿瘤。 5. **中国抗体药物出海加速** 2019年至2025年,中国抗体药物License-out交易数量由3起增至56起,交易总金额由7亿美元增至650亿美元,涉及药物类型从单抗扩展至ADC、双抗、多抗及抗体融合蛋白。 ## 关键信息 - **市场表现**:本周申万医药生物二级行业均录得负收益,其中生物制品和医疗服务跌幅最大,分别为2.60%和2.71%。三级行业中,线下药店上涨0.74%,医疗设备下跌0.08%。 - **估值水平**:生物制品和化学制药估值最高,分别为233.94倍和55.04倍,中药Ⅱ和医药商业估值相对较低。 - **政策动态**:国家药监局药审中心发布《单克隆抗体动物试验减少或替代指导原则(征求意见稿)》,鼓励减少或替代动物试验,推动非动物试验数据的综合评估。 - **产品获批**:国家药监局批准安尼妥单抗注射液(恩尼妥)上市,用于HER2阳性胃或胃食管结合部腺癌的治疗。 ## 风险提示 1. 抗体药物临床研发失败及数据不及预期风险 2. 产品审评审批及商业化进度不及预期风险 3. 同靶点产品竞争加剧及药品价格下降风险 4. 海外监管、知识产权及对外授权合作不及预期风险 ## 行业与公司评级标准 | 类别 | 评级 | 评级说明 | |------|------|----------| | 公司评级 | 买入 | 未来6个月内,个股相对市场基准指数涨幅在20%以上 | | 公司评级 | 持有 | 未来6个月内,个股相对市场基准指数涨幅介于10%与20%之间 | | 公司评级 | 中性 | 未来6个月内,个股相对市场基准指数涨幅介于-10%与10%之间 | | 公司评级 | 回避 | 未来6个月内,个股相对市场基准指数涨幅介于-20%与-10%之间 | | 公司评级 | 卖出 | 未来6个月内,个股相对市场基准指数涨幅在-20%以下 | | 行业评级 | 强于大市 | 未来6个月内,行业整体回报高于市场基准指数5%以上 | | 行业评级 | 跟随大市 | 未来6个月内,行业整体回报介于市场基准指数-5%与5%之间 | | 行业评级 | 弱于大市 | 未来6个月内,行业整体回报低于市场基准指数-5%以下 | ## 分析师信息 - **分析师**:赵月 - **执业资格**:证券投资咨询执业资格 - **联系方式**:zy30563@hfzq.com.cn ## 相关报告 1. 新兴生物技术专题报告:从肿瘤免疫治疗迭代看 PD-1/CTLA-4/VEGF 三抗——2026.05.11 2. 创新药行业研究:抗体偶联药物(ADC)行业:靶点多元化+IO联用创新,开启肿瘤精准治疗新周期——2026.04.15 3. 驱动基因阴性 NSCLC 专题:下一代治疗范式——双抗、IO+ADC——2026.02.10