> **来源:[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # Rentosertib III期临床会议总结 ## 核心内容 英矽智能于6月13日在北京召开了Rentosertib用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的III期临床试验研究者会议,标志着该药物进入关键临床阶段。Rentosertib(ISM001-055)是公司目前进展最快的药物管线,也是全球首款完全由生成式AI发现和设计的完成I/II期临床的候选药物。 ## 主要观点 - **药物研发进展**:Rentosertib在II期临床试验中显示出剂量依赖性的肺功能改善,最高剂量组(60mg/日)的FVC(用力肺活量)平均提高98.4毫升,而安慰剂组则下降20.3毫升,差值达118.7毫升。这一结果表明Rentosertib具有逆转IPF病程的潜力,优于目前获批的药物(如吡非尼酮和尼达尼布),后者只能延缓肺功能下降。 - **临床试验计划**:III期临床试验将在中国35家临床中心进行,预计招募320名患者,持续时间为52周。该试验由徐作军教授牵头,钟南山院士和陈昶院长担任联合牵头研究者。 - **市场竞争现状**:目前全球仅有三款药物获批用于治疗IPF,但其疗效有限,且存在明显不良反应。此外,吡非尼酮专利已到期,尼达尼布仿制药预计2026年在中国上市,2029年在美国上市,市场竞争加剧。 - **AI药物发现能力验证**:Rentosertib的成功推进为英矽智能的AI药物发现能力提供了实际验证,展示了其在创新药研发方面的潜力。 - **盈利预测**:预计公司2026-2028年归母净利润分别为-7、17、32百万美元,2026年净利润将实现扭亏为盈,未来三年盈利能力有望稳步提升。 ## 关键信息 ### 临床试验信息 - **药物名称**:Rentosertib(ISM001-055) - **适应症**:特发性肺纤维化(IPF) - **试验类型**:前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、III期临床试验 - **试验规模**:预计招募320名患者 - **试验周期**:52周 - **牵头研究者**:徐作军教授(Leading PI),钟南山院士和陈昶院长(Co-Leading PI) ### 盈利预测与财务表现 - **营业收入**:预计2026-2028年分别为160、218、284百万美元,年均增长率分别为184.3%、36.3%、30.5%。 - **毛利率**:预计从81.52%提升至94.60%。 - **净利润**:预计2026年扭亏为盈,净利润为-7百万美元;2027年为17百万美元,2028年为32百万美元。 - **每股收益(EPS)**:预计2026年为-0.01美元,2027年为0.03美元,2028年为0.06美元。 - **净资产收益率(ROE)**:预计从-77.94%提升至6.45%。 ### 业务结构 - **药物发现及管线开发**:预计2026-2028年收入分别为150、203.75、263.44百万美元,增速分别为207.14%、35.83%、29.29%。 - **软件解决方案**:预计2026-2028年收入分别为6.88、10.32、15.48百万美元,增速分别为40.00%、50.00%、50.00%。 - **其他发现业务**:预计2026-2028年收入分别为2.99、3.88、5.44百万美元,增速分别为20.00%、30.00%、40.00%。 ### 风险提示 - 创新药研发和商业化不及预期 - 竞争加剧 - 行业政策变化 ## 财务指标概览 | 指标/年度 | 2025A | 2026E | 2027E | 2028E | |-----------|------|------|------|------| | 营业收入(百万美元) | 56 | 160 | 218 | 284 | | 增长率 | -34.5% | 184.3% | 36.3% | 30.5% | | 归母净利润(百万美元) | -352 | -7 | 17 | 32 | | 增长率 | -626.46% | 98% | 337% | 86% | | 毛利率 | 81.52% | 92.68% | 93.68% | 94.60% | | P/E | -0.96 | -340.63 | 143.75 | 77.30 | ## 财务报表摘要 - **现金净增加额**:2025年为267百万美元,2026年为-41百万美元,2027年为-16百万美元,2028年为5百万美元。 - **资产负债率**:预计从7.75%上升至10.49%,随后趋于稳定。 - **流动比率**:预计从13.99下降至10.04,随后回升至12.09。 - **速动比率**:与流动比率趋势一致。 ## 结论 Rentosertib作为全球首款由AI发现的药物,有望成为IPF治疗领域的突破性疗法。随着III期临床试验的推进,公司AI药物发现能力将进一步得到验证,推动其业务增长和盈利改善。未来三年,公司预计实现收入和净利润的显著增长,尽管短期内仍面临业绩承压,但长期价值有望加速兑现。