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使用竞争法促进医疗技术可及性：低收入和中等收入国家指南补充

背景与重要性

这份补充指南由联合国开发计划署于2022年发布，旨在促进低收入和中等收入国家（LMICs）医疗技术的可及性。指南基于2014年原版指南，补充了2014年后的政策发展和执法案例。医疗技术的可及性与可持续发展目标（SDGs）密切相关，尤其是在COVID-19大流行凸显了公平获取健康技术的重要性。指南强调，竞争法可以通过限制反竞争行为和滥用知识产权（IPR）来促进更公平的价格和分配。

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知识产权（IPR）的接口与竞争

知识产权保护旨在激励创新，但在LMICs，过度保护可能导致药品价格过高，限制可及性。竞争法并不直接设定专利期限，而是防止权利人通过滥用行为（如过高定价、反竞争协议）限制市场进入。

• 平衡措施：包括透明定价要求、数据独占期限制，以及国际协定（如TRIPS）中的灵活条款。
• LMICs角色：指南强调LMICs可通过本地立法（如巴西CADE、中国SAMR）和国际合作（如国际竞争网络ICN）加强执法。

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竞争执法与案例分析

指南通过大量案例展示了竞争法如何应用于医疗技术领域：

• 反竞争协议：例如巴西CADE对制药公司价格垄断的制裁，以及欧盟委员会对“支付延迟”协议（pay-for-delay）的处罚。
• 滥用市场支配地位：包括过高定价、搭售行为、限制分销以及反向支付协议（reverse payment agreements）。
• 并购审查：全球多个司法辖区（如美国、欧盟）通过剥离资产或要求结构性改革，防止并购减少竞争。
• COVID-19影响：疫情期间，竞争机构针对疫苗短缺和过高的行为（如意大利AGCM的价格 gouging调查）加强了执法。

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COVID-19大流行期间的特殊情况

• 价格 gouging：意大利、英国、南非等国的竞争机构对药品和呼吸机价格滥用行为展开调查。
• 合作与研发：欧洲委员会发布临时框架，允许企业间合作以加速疫苗生产，同时强调协调行为不能违背竞争规则。
• 全球分配挑战：指南强调LMICs需通过灵活的本地法规和国际合作（如数据透明化）解决供应链瓶颈。

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结论与未来展望

这份补充指南总结了自2014年以来竞争法在医疗技术领域的执法趋势，并强调竞争法作为促进健康公平与可及性的关键工具。指南呼吁加强LMICs竞争机构的能力建设、国际合作，以及通过国际协定（如CPTPP）平衡竞争与知识产权保护。未来，LMICs需进一步利用竞争法工具应对日益增长的健康技术可及性挑战。