医疗健康行业：复杂制剂平台产品陆续进入兑现期-20230512-弘则研究-27页_1mb

复杂制剂平台产品陆续进入兑现期

核心内容概述

健康元药业集团股份有限公司近年来通过一系列技术平台建设与产品布局，逐步从保健品和原料药领域向高端复杂制剂领域转型，重点发展呼吸制剂、微球制剂及生物制药产品。公司通过并购和自主研发，逐步建立起覆盖多个治疗领域的完整产品体系，并在2022年及2023年迎来多个产品上市，为公司未来业绩增长提供支撑。

主要观点

1. 传统仿制药业务受集采影响，但新产品逐步释放增长潜力

• 美罗培南于2022年进入国家集采，艾普拉唑在2021年医保谈判中大幅降价，对利润造成显著影响。
• 伴随新产品陆续上市，成药业务有望恢复增长。

2. 呼吸制剂领域布局深入，技术平台优势明显

• 妥布霉素：作为国内首个吸入抗生素产品，适用于支气管扩张症等肺部感染，具有较好的市场前景。目前尚未有竞品上市，竞争格局良好。
• 粉雾剂技术平台：公司首个粉雾剂产品有望在2023年下半年获批上市，验证了其呼吸制剂研发技术实力。
• 吸入制剂市场：市场规模超过20亿元，其中长效产品理论市场规模接近百亿元，规范用药比例仍偏低，存在较大增长空间。

3. 微球技术平台进入兑现阶段，产品储备丰富

• 曲普瑞林微球：2023年5月获批上市，成为公司首个通过新标准的微球产品。
• 亮丙瑞林微球：国内尚未有产品通过一致性评价，竞争格局良好。
• 公司在微球领域有多个产品储备，未来几年将陆续进入上市申请阶段。

4. 丽珠医药作为子公司，重点布局微球及单抗产品

• 丽珠医药是公司的重要利润来源，其核心产品包括艾普拉唑和亮丙瑞林微球。
• 丽珠医药在研管线丰富，包括二价新冠疫苗、司美格鲁肽生物类似物等，但目前仍处于研发投入期，尚未实现盈利。

5. 公司战略转型与技术积累

• 公司自1992年成立以来，从保健品企业逐步转型为药品企业，2001年上市后进一步拓展至生物制药领域。
• 2015年与钟南山院士团队合作成立广州健康元呼吸药物工程技术公司，聚焦呼吸领域。
• 2021年与腾讯量子实验室合作，探索量子计算与人工智能在药物研发中的应用。

关键信息

产品与市场表现

• 妥布霉素：国内首个吸入抗生素，2022年通过审评，预计年底至明年陆续上市。
• 曲普瑞林微球：2023年5月获批上市，预计对归母净利润产生积极影响。
• 艾普拉唑：2021年医保续约降价，2023年新增适应症，继续作为公司核心产品。
• 丽康V-01新冠疫苗：2022年获批紧急上市，用于新冠序贯加强免疫。

财务与增长目标

• 公司2022-2024年股权激励考核目标为归母净利润年复合增速不低于15%。
• 2022年公司收入增速放缓，主要受艾普拉唑医保降价影响，但微球和呼吸制剂产品有望带动业绩回升。

研发与技术平台

• 呼吸制剂领域：公司已获批多个吸入制剂产品，包括舒坦琳®，并持续布局粉雾剂产品。
• 微球技术平台：公司拥有丰富的微球产品储备，涵盖多种适应症，如前列腺癌、子宫内膜异位症等。
• 生物制药：公司布局单抗及创新药研发，如重组新冠病毒融合蛋白疫苗、司美格鲁肽生物类似物等。

市场前景

• COPD：患者约1亿人，实际治疗率约10%，市场空间巨大。
• 哮喘：患病人数接近4500万人，维持治疗药物市场规模超过百亿。
• 微球制剂：国际上属于竞争格局良好、生命周期长的大产品，公司有望在该领域占据优势。

结论

健康元药业集团股份有限公司在经历传统仿制药业务的调整后，正通过呼吸制剂、微球制剂等复杂制剂平台的快速推进，逐步实现业务结构的优化与升级。公司未来增长点主要集中在呼吸领域和微球技术平台，同时在生物制药领域也展现出较强的布局能力。随着新产品陆续上市，公司有望在未来几年实现业绩的稳步增长。