2021-06-10-世界卫生组织-Cost_savings_of_switching_private_sector_consumption_from_originator_brand_medicines_to_generic_equivalents_11页_1mb

切换至仿制药的费用节省分析

背景

在低收入和中等收入国家，原研药的价格通常远高于其仿制药。患者在私营部门购买原研药的平均支出是其最低价格仿制药的2.6倍，在一些国家甚至差价超过十倍。仿制药能以较低成本实现相同疗效，但其使用率仍较低，存在专业人员、患者和市场推广等方面的障碍。

方法

本分析在17个国家使用了两种数据源：WHO/HAI药品价格数据（2004-2008年）与IMS Health的药品消耗量数据。选择了49种主要分析药品（涵盖心血管、抗抑郁等类别的常用药），基于15种高度调研频次药物和高价格差但大规模使用的他汀类药物确定。

结果

在各国私营部门中，如果将原研药替换为其最低价格的仿制药，平均可实现9%至89% 的费用节省。例如，中国公立医疗机构仅替代四种管制品就能节省约8,649万美元（2008美元），患者节省高达65.1%。其他国家（如秘鲁、乌干达、印度尼西亚）也显示出较高的潜在节省比例（78.7%以上），而成本节约最低的国家是科威特（仅9.3%）——该地高定价仿制药是导致费用低的原因。

讨论与建议

研究显示除两个国家外，其余都可能通过仿制药替代实现超过50% 的费用节省。尽管存在数据收集局限性，但仿制药的推广应成为重大投资重点。各国政策建议包括加强仿制药质量保证、推广取代原研药师处方、通过药品预先认证以及加快审批流程。

尽管完全替代原研药不太符合实际条件，但仿制药的大规模推广能显著提高药品在低增强收入国家的可负担性。模仿发达国家如美国、波兰等，这些国家的仿制药在市场消耗中占比已超过50%，失败也在低增强收入国家提供机会廉价获取患者所需的药物治疗。