20251210-国金证券-医药行业产业研究周报_NDAA落地在即_CXO待飞；Wave_Kymera一柱擎天_小核酸_PROTAC爆燃_26页_2mb

产业前沿

• 前沿动向：

  • Praxis公司计划于2026年初提交用于治疗特发性震颤的药物Ulixacaltamide的新药申请（pre-NDA）。乌利沙卡胺是T型钙通道抑制剂，临床试验显示其在特发性震颤治疗中疗效显著。
  • 中国医保局公布2025年商业健康保险创新药品目录，共纳入19种创新药，涵盖罕见病、阿尔茨海默病、多发性骨髓瘤等领域。
  • NDAA法案落地，未列入生物技术关注公司名单，地缘风险趋缓，CXO行业迎来增长机会。

• 监管动态：

  • 商保创新药目录落地，填补多层次医疗保障体系，覆盖CAR-T、单抗等前沿技术药物。
  • 国家医保目录新增114种药品，包括50种1类创新药。

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资本风向

• 核酸再爆：
  • Wave公司WVE-007用于减肥的临床试验数据惊艳，单次注射后内脏脂肪减少约9.4%，瘦体重增加约3.2%，股价单日暴涨147%。
• PROTAC崭露头角：
  • Kymera公司的STAT6降解剂KT-621在特应性皮炎治疗中表现出类似Dupixent的疗效，单日股价上涨42%。
• 三靶齐发：
  • 信达生物的三特异性抗体IBI3003进入多发性骨髓瘤治疗临床试验，展现出抗原逃逸破解潜力。

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本周观点

• 未来医药创新竞争将围绕不同靶点和作用机制展开，新兴领域如小核酸、PROTAC及三抗药物成为关注焦点。
• 地缘风险趋缓，CXO行业受益于全球医药创新需求增长，上行确定性增强。

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产业链数据更新

• BD交易活跃：2025年10月至12月共发生34起跨国交易，涵盖授权、合作等领域。
• 新药申报上市：辉瑞的偏头痛新药扎维吉泮鼻喷雾剂上市申请获批。
• 创新药管线进展：Wave、Kymera、信达生物等公司在减肥、免疫调节、肿瘤治疗等领域取得积极成果。

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