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ADC研发热情高涨，CDMO需求高景气

核心内容

ADC（抗体偶联药物）已成为最具前景和发展潜力的治疗方式之一，其结合了抗体的精准靶向性和小分子药物的强杀伤力，相较于传统化疗具有更低的脱靶毒性、更好的疗效及安全性，显示出更优的临床试验结果。随着技术进步和市场需求的快速增长，ADC行业呈现高景气状态，外包服务需求旺盛，CDMO（合同开发与生产组织）企业迎来发展机遇。

主要观点

• ADC市场前景广阔：ADC药物市场正快速增长，预计到2032年全球市场规模将达到1151亿美元，其中美国和中国仍是最大且增长最快的市场。
• 行业外包率高：ADC外包率约为70%，显著高于传统生物药的34%。全球ADC CXO（合同研发与生产组织）市场预计在2030年达到110亿美元，CAGR约28.4%。
• 技术与工艺复杂：ADC研发和生产涉及裸抗生产、细胞毒素与连接子生产、ADC原液和制剂生产三大模块，工艺流程复杂，对技术和质量控制要求较高。
• 行业龙头加速布局：药明合联、皓元医药、东曜药业、凯莱英等企业积极拓展产能，加快全球化布局，以满足不断增长的市场需求。

关键信息

市场增长预测

• 全球ADC市场从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，CAGR为38.6%。
• 2023-2028年CAGR为31.8%，2028-2032年CAGR为29.2%，预计2032年达到1151亿美元。
• 美国和中国预计分别为最大和增长最快的ADC市场。

ADC药物优势

• 特异性：精准靶向肿瘤细胞，降低对健康组织的损伤。
• 治疗窗口及疗效增强：可使用更高剂量，增强药物疗效。
• 耐药性降低：通过优化连接子和有效载荷结构，有助于减少耐药性。

相关公司分析

药明合联

• 行业地位：全球生物偶联药物CRDMO行业领先企业，2022年全球市场份额约9.8%。
• 业务进展：2024年迎来首个商业化项目，截至2025半年度，公司已有1个商业化项目、11个PPQ项目、19个临床三期项目、17个临床二期项目、66个临床一期项目。
• 产能扩张：预计到2029年资本开支将超过70亿元人民币，无锡和上海基地扩建，新加坡基地预计2026年上半年实现GMP放行。
• 收入与利润：2020年营业收入0.96亿元，2024年增长至40.52亿元，CAGR达155%；归母净利润从2020年的0.26亿元增长至2024年的10.70亿元，CAGR达153%。

皓元医药

• 业务布局：深耕ADC领域十余年，构建了“ADC全产业链一体化抗体偶联CDMO平台”。
• 项目承接：截至2025年三季度，承接ADC项目超90个，服务客户超1200家，参与5个BLA项目申报。
• 产能情况：重庆基地已投产，年设计产能可达60批次，实现年产12万升抗体原液目标；ADC原液年产能达1,500kg，制剂年产能200万瓶。
• 收入与利润：2017年营业收入1.74亿元，2024年增长至22.70亿元，CAGR达42.1%；归母净利润从2017年的0.15亿元增长至2024年的2.02亿元，CAGR达45.3%。

东曜药业

• 业务能力：提供从早期研发到商业化生产的全流程CDMO服务，支持两个上市产品的商业化及多个PPQ项目。
• 项目进展：2025年上半年新增项目16个，其中ADC项目14个，累计至169个项目，协助12个项目推进至临床阶段。
• 产能情况：在苏州工业园区拥有4条完整产线，抗体原液年产能30万升，制剂年产能3,000万支；ADC原液年产能960公斤，制剂年产能530万瓶。
• 技术突破：2025年上半年协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目。

凯莱英

• 业务拓展：自2018年进入生物药CDMO领域，已实现多项突破，包括首个抗体IND项目获批、首个双抗ADC订单交付。
• 产能布局：金山厂区完成商业化产能改扩建并通过欧盟QP审计，奉贤基地建设稳步推进，ADC新产能将于2025年底投产。
• 服务网络：服务全球超1100家客户，与全球制药巨头合作紧密，构建创新药一体化服务生态圈。

投资建议

• 行业评级：增持。
• 相关公司：药明合联、皓元医药、东曜药业、凯莱英等。
• 增长动能：ADC药物市场高景气，CDMO企业因高外包率而受益，未来增长空间广阔。

风险提示

• 市场竞争加剧
• 回款不及预期
• 汇兑损益风险
• 地缘政治风险
• 客户需求恢复不及预期