> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # Insight数据库与3月全球新药动态总结 ## 核心内容 Insight数据库（db.dxy.cn）是丁香园在药学领域建立的数据情报平台，专注于医药行业20年，服务全球3000多家药企、投资公司和CRO等。它提供全球新药、临床试验结果、品种筛选、企业分析等整合分析解决方案，以及药品全生命周期数据，包括申报进度、临床试验、上市产品、一致性评价和市场准入等。Insight自研报告由医药分析师整合分析输出，涵盖全球新药月报、行业研究专题报告等，可通过关注【Insight 数据库】公众号获取。 ## 主要观点 - Insight数据库致力于为医药行业提供精准、专业、高效的数据情报服务，帮助企业做出更科学的决策。 - Insight自研报告内容丰富，涵盖全球新药月报、行业研究专题报告等，是了解医药行业动态的重要资源。 - 每月第5个工作日发布「新药月报-数据篇」，第10个工作日发布「新药月报-分析篇」，便于用户及时掌握行业趋势。 ## 关键信息 ### 一、全球获批上市新药清单（共101款） - **肿瘤领域**： - 化药：他拉唑帕利（日本）、瑞索利塞（日本）、达罗他胺（日本）、司美替尼（中国）、泊那替尼（EMA）。 - 生物药：泽贝妥单抗（中国）、特立妥单抗（美国）、Retifanlimab（中国）、维泊妥珠单抗（中国）、度伐利尤单抗（韩国）、德曲妥珠单抗（日本）、戈沙妥珠单抗（日本）。 - **免疫系统疾病**： - 化药：氯雷他定（中国）、氘可来昔替尼（美国）、氘代芦可替尼（英国）、伊可白滞素（美国）、Lenolisib（日本）、贝舒地尔（EMA）。 - 生物药：奥马珠单抗（中国）、度普利尤单抗（日本）、比奇珠单抗（中国）、乌司奴单抗-BAT2206（英国）、奥马珠单抗-CTP39（日本）。 - **心血管系统疾病**： - 化药：洛美他派（美国）、非奈利酮（EMA）。 - 生物药：改良新（肾上腺素）。 - **内分泌和代谢系统疾病**： - 化药：多格列艾汀（中国香港）、甘油苯丁酸酯（阿曼|阿拉伯联合酋长国）、塞美拉肽（美国）、鲁格列净（日本）、雌四醇+屈螺酮（EMA）、Doxecitine+Doxribimine（EMA）。 - 生物药：埃诺格鲁肽（中国）、Pegunigalsidase alfa（EMA）、司美格鲁肽（美国）、依柯胰岛素（美国）。 - **神经系统疾病**： - 化药：达利雷生（韩国）、拉考沙胺（中国）、诺西那生（美国）。 - 生物药：改良新（布瑞哌唑口溶膜）。 - **感染性疾病**： - 化药：玛巴洛沙韦（中国）、泊沙康唑（EMA）、多拉维林+Islatravir-MK8591A（日本）、多拉韦林（日本）、奈玛特韦+利托那韦（日本）、Ensitrelvir（日本）。 - 生物药：司库奇尤单抗（美国）、重组呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗（美国）。 - **呼吸系统疾病**： - 化药：未列出。 - 生物药：未列出。 - **精神障碍疾病**： - 化药：文拉法辛（日本）、布瑞哌唑口溶膜（中国）、托莫西汀（美国）。 - **眼科疾病**： - 化药：洛替拉纳（中国）。 - 生物药：阿柏西普（日本）。 - **其它**： - 化药：18F-DCFPyL（美国）、Gadoquatrane（日本）、去甲乌药碱（中国）、锝[99m Tc]佩昔瑞特加肽（中国）。 - 生物药：依柯胰岛素+司美格鲁肽-IcoSema（中国）、重组人透明质酸酶（中国）。 ### 二、全球申请上市新药清单（共60款） - **肿瘤领域**： - 化药：阿美替尼（中国）、贝组替凡（中国）、曲美替尼（EMA）、达拉非尼（EMA）、瑞派替尼（日本）、仑伐替尼（日本）、他雷替尼（EMA）。 - 生物药：帕博利珠单抗（中国）、Nadofaragene firadenovec（EMA）、奥加伊妥珠单抗（EMA）、塔拉妥单抗（EMA）、德曲妥珠单抗（美国）、特立妥单抗（EMA）。 - **免疫系统疾病**： - 化药：Brepocitinib（美国）、乌帕替尼（中国）。 - 生物药：来瑞奇珠单抗（中国）、鲁塞奇塔单抗（中国）、替拉珠单抗（美国）、司普奇拜单抗（中国）、Povetacicept（美国）。 - **心血管系统疾病**： - 化药：洛美他派（EMA）、Olezarsen（EMA）。 - 生物药：Deramiocel（美国）、呋塞米-Bopediat（EMA）。 - **内分泌和代谢系统疾病**： - 化药：麦芽酚铁（中国）、小檗碱熊去氧胆酸盐（中国）、Paltusotine（巴西）、塞美拉肽（EMA）、富马酸西他沙星-YK2001（中国）、缓释多西环素-D-PLEX（美国）。 - 生物药：司美格鲁肽（中国）、PTG-007（EMA）、舒地胰岛素+诺利糖肽-HR17031（中国）、德谷胰岛素（中国）。 - **神经系统疾病**： - 化药：SKY-0515（澳大利亚）、Zilganersen（美国）、奥吡卡朋（中国）、瑞美吉泮（中国）。 - 生物药：Apitegromab（美国）。 - **精神障碍疾病**： - 化药：鲁拉西酮（日本）。 - **感染性疾病**： - 化药：贝普若韦生（EMA）、贝普若韦生（中国）、富马酸西他沙星-YK2001（中国）、缓释多西环素-D-PLEX（美国）。 - 生物药：21价肺炎球菌多糖结合疫苗-V116（EMA）、MVA-BN（EMA）。 - **骨骼肌肉系统疾病**： - 化药：Ribitol（美国）、美西律-Namuscla（EMA）。 - **皮肤疾病**： - 化药：利奈昔巴特（加拿大）。 - **其它**： - 化药：氟[18F]-FET（美国）、富马酸西他沙星-YK2001（中国）、缓释多西环素-D-PLEX（美国）。 - 生物药：重组人白蛋白（中国）。 ## 总结 Insight数据库为医药行业提供了全面、精准的新药情报服务，涵盖全球新药上市和申请信息。3月全球新药动态显示，肿瘤、免疫系统疾病、内分泌和代谢系统疾病、感染性疾病等领域均有显著进展。Insight自研报告为用户提供深度分析，助力企业把握市场趋势。通过关注【Insight 数据库】公众号，可持续获取最新行业动态和研究报告。