20220609-光大证券-医药生物行业研究_2022ASCO数据系列点评之二-持续发掘PD-_L_1宝藏_抓住细分领域实现独特临床价值_10页_859kb
报告摘要
行业研究总结
核心内容
本文聚焦于2022年ASCO年会上发布的PD-1/L1抑制剂在多个肿瘤领域的最新研究进展，并对相关企业进行了投资建议和风险分析。
主要观点
- 斯鲁利单抗：在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗中，斯鲁利单抗联合化疗显著延长了总生存期（OS），成为首个在该领域取得阳性结果的PD-1单抗。OS中位数达到15.4个月，较化疗组延长4.5个月，24个月OS率高达43.1%，远超化疗组的7.9%。同时，其安全性良好，未发现新的不良反应。
- LAG3+PD1联合疗法：Eftilagimod Alpha联合帕博利珠单抗在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗中显示出良好的疗效，客观缓解率（ORR）达38.6%。该方案在不同PD-L1表达水平的亚组中均表现出较好的临床获益，有望成为下一代免疫治疗的重要方向。
- 雷莫西尤单抗+PD-1克服耐药：在免疫治疗耐药的晚期NSCLC患者中，雷莫西尤单抗联合帕博利珠单抗显著延长了OS，达14.5个月，相比标准治疗（SOC）组的11.6个月。其安全性数据可控，为一线免疫治疗耐药患者提供了新的治疗选择。
- dMMR直肠癌新辅助治疗：PD-1单抗dostarlimab在dMMR缺陷的II/III期直肠腺癌患者中实现了100%的完全缓解率（CR），显示出高度的治疗敏感性。这为dMMR直肠癌患者带来了显著的临床获益。
关键信息
临床研究亮点
- 斯鲁利单抗：在ASTRUM-005研究中，联合化疗显著改善OS，且安全性良好。
- LAG3+PD1联合疗法：在TACTI-002研究中，ORR达38.6%，PFS为6.9个月，且在不同PD-L1亚组中表现优异。
- 雷莫西尤单抗+PD-1：在S1800A研究中，显著延长耐药患者的OS，且安全性可控。
- dMMR直肠癌：dostarlimab单药治疗实现100%的CR，表明其在该领域的巨大潜力。
投资建议
- 推荐企业：复宏汉霖（H）、恒瑞医药、君实生物（A+H）、信达生物（H）。
- 理由：这些企业在PD-1/L1抑制剂领域布局广泛，抓住临床空白，有望实现独特的临床价值和良好的商业发展。
风险分析
- 临床试验失败：创新药物研发存在临床试验失败的风险。
- 审评审批延迟：创新药产品的审评审批进度可能低于预期。
- 竞争加剧：随着更多企业进入PD-1/L1抑制剂领域，竞争格局可能恶化。
重点公司盈利预测与估值表
| 证券代码 | 公司名称 | 股价（元） | EPS（元） 21A | EPS（元） 22E | EPS（元） 23E | PE（X） 21A | PE（X） 22E | PE（X） 23E | 投资评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 600276.SH | 恒瑞医药 | 31.19 | 0.71 | 0.75 | 0.87 | 44 | 42 | 36 | 增持 |
| 688180.SH | 君实生物-U | 83.54 | -0.79 | -0.80 | -0.10 | NA | NA | NA | 买入 |
| 1877.HK | 君实生物 | 37.64 | -0.79 | -0.80 | -0.10 | NA | NA | NA | 买入 |
| 2696.HK | 复宏汉霖 | 13.69 | -1.83 | -0.91 | -0.19 | NA | NA | NA | 买入 |
| 1801.HK | 信达生物 | 21.58 | -2.15 | -1.20 | -0.65 | NA | NA | NA | 买入 |
相关研报
- Enhertu的HER2低表达数据亮眼，维迪西妥单抗开辟新蓝海：2022ASCO数据系列点评之一（20220607）
图表目录
- 图1：斯鲁利单抗在1线ES-SCLC患者中显示优秀的总生存期获益
- 图2：斯鲁利单抗在1线ES-SCLC患者中显示优秀的无进展生存期获益
- 图3：斯鲁利单抗在免疫一线治疗ES-SCLC的研究中总生存期（月）最长
- 图4：按中心PD-L1表达状态划分亚组的肿瘤缓解率
- 图5：TACTI-002的无进展生存期中期数据分析
- 图6：KEYNOTE-042的无进展生存期（月）
- 图7：KEYNOTE-042的客观缓解率
- 图8：雷莫西尤单抗联合帕博利珠单抗显著改善耐药患者的总生存期
临床研发进展
LAG3抗体药
| 药品名称 | 研发机构 | 作用机制 | 最高研发阶段(中国) | 适应症 |
|---|---|---|---|---|
| MK-4280A | Merck & Co. | 复方抗体 | III期临床 | 结直肠癌 |
| 特泊利单抗 | 再鼎医药, MacroGenics | 双特异性抗体 | I/II期临床 | 肝细胞癌 |
| IBI110 | 信达生物 | 单抗 | II期临床 | 小细胞肺癌 |
| SHR1802 | 恒瑞医药 | 单抗 | I/II期临床 | 实体瘤 |
| eftilagimod alpha | 药明康德, 亿腾景昂, Immutep | 融合蛋白 | II期临床 | HR阳性乳腺癌 |
| DNV3 | 时迈药业 | 单抗 | I/II期临床 | 实体瘤 |
| EMB-02 | 科伦博泰 | 双特异性抗体 | I期临床 | 实体瘤 |
| LBL-007 | 维立志博, 百济神州 | 单抗 | I期临床 | 实体瘤 |
| HLX26 | 复宏汉霖 | 单抗 | I期临床 | 实体瘤 |
| IBI323 | 信达生物 | 双特异性抗体 | I期临床 | 癌症 |
| Kelun-A289 | 科伦博泰, 安源医药 | 单抗 | I期临床 | 实体瘤 |
PD-1/L1抗体针对MSI-H或dMMR实体瘤
| 药品名称 | 企业 | 最高研发阶段(中国) | 靶点 | 作用机制 |
|---|---|---|---|---|
| 帕博利珠单抗 | Merck & Co. | 批准上市 | PD1 | 单抗 |
| 恩沃利单抗 | 先声药业, 思路迪医药, 康宁杰瑞 | 批准上市 | PDL1 | 单域抗体 |
| 斯鲁利单抗 | 复宏汉霖 | 批准上市 | PD1 | 单抗 |
| 替雷利珠单抗 | 百济神州 | 批准上市 | PD1 | 单抗 |
| 普特利单抗 | 乐普生物 | 申请上市 | PD1 | 单抗 |
| 纳武利尤单抗 | BMS | III期临床 | PD1 | 单抗 |
| QL1604 | 齐鲁制药 | II期临床 | PD1 | 单抗 |
展开完整摘要
试读结束，高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载