20170626-广发证券-信立泰-002294.SZ-迎接医药新时代_创新与高质量的杰出代表_36页_1mb
报告摘要
信立泰 (002294.SZ) 总结
核心内容
信立泰（002294.SZ）是一家专注于心血管领域创新药和高质量仿制药的龙头企业，公司通过一致性评价政策，加速了氯吡格雷、替格瑞洛等核心产品的市场竞争力，同时拥有多个具备高增长潜力的创新药物和仿制药。随着中国PCI手术量的持续增长，公司产品在抗凝药和降压药领域表现突出，有望在未来三年内实现业绩的快速增长。
主要观点
- 医药供给侧改革：政策推动下，低质量品种将被淘汰，创新药和高质量仿制药将占据主导地位。
- 氯吡格雷：受益于一致性评价，有望抢占赛诺菲市场份额，未来三年增长稳定。
- 艾力沙坦：作为全球专利1.1类降压药，具有良好的安全性和疗效，有望进入医保目录，进一步提升市场占有率。
- 比伐芦定：作为高端仿制药，其临床地位已超越肝素，未来增长潜力巨大。
- 替格瑞洛：作为新型P2Y12受体拮抗剂，虽有部分优势，但存在依从性和价格劣势，预计在2019年专利到期后，信立泰将率先上市，有望占据30%左右市场份额。
- 研发策略：公司采取平台型研发策略，聚焦心血管领域，同时布局糖尿病、肿瘤、骨科等细分市场，产品储备丰富。
关键信息
产品情况
- 氯吡格雷：国内首仿药，已通过一致性评价，市场占有率约为29.73%，未来增长空间大。
- 替格瑞洛：信立泰的另一重要抗凝药物，正在审批阶段，有望在2019年专利到期后率先上市。
- 比伐芦定：信立泰的高端仿制药，临床地位优于肝素，国内市场份额达93.7%。
- 艾力沙坦：信立泰自主研发的1.1类降压药，不经过肝脏代谢，具有良好的安全性和疗效，有望进入医保目录，促进销售放量。
市场前景
- PCI手术市场：预计到2020年，中国PCI手术量将达120万例，增长空间巨大。
- 抗凝药市场：随着PCI手术量的增长，抗凝药市场将持续扩大，氯吡格雷和比伐芦定将受益。
- 降压药市场：沙坦类药物比普利类药物更具优势，艾力沙坦作为新型沙坦类药物，具备高增长潜力。
盈利预测与投资评级
- 盈利预测：预计公司2017-2019年EPS分别为1.47/1.69/1.94元，对应PE分别为24/21/18倍。
- 投资评级：给予“买入”评级，公司未来增长潜力大。
风险提示
- 氯吡格雷市场竞争加剧。
- 艾力沙坦未进入医保目录。
- 新药上市进度可能低于预期。
盈利预测数据
| 年份 | 营业收入（百万元） | 增长率（%） | EBITDA（百万元） | 净利润（百万元） | 增长率（%） | EPS（元/股） | 市盈率（P/E） | 市净率（P/B） | EV/EBITDA |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2015A | 3,477.69 | 20.64% | 1,541.29 | 1,265.92 | 21.45% | 1.210 | 28.66 | 7.91 | 22.93 |
| 2016A | 3,833.49 | 10.23% | 1,726.08 | 1,396.41 | 10.31% | 1.335 | 25.99 | 6.77 | 20.06 |
| 2017E | 4,328.27 | 12.91% | 1,911.18 | 1,538.17 | 10.15% | 1.471 | 23.59 | 5.26 | 17.33 |
| 2018E | 4,918.93 | 13.65% | 2,173.05 | 1,763.28 | 14.63% | 1.686 | 20.58 | 4.19 | 14.50 |
| 2019E | 5,649.41 | 14.85% | 2,485.04 | 2,031.12 | 15.19% | 1.942 | 17.87 | 3.39 | 11.94 |
公司基本数据
| 项目 | 数据 |
|---|---|
| 总股本/流通股本（百万股） | 1,046/1,046 |
| 流通A股市值（百万元） | 36,286 |
| 每股净资产（元） | 5.12 |
| 资产负债率（%） | 16.44 |
| 一年内最高/最低（元） | 34.69/26.10 |
股价表现
图3：信立泰上市以来的股价表现（元）
数据来源：Wind、公司公告、广发证券发展研究中心
产品竞争力分析
- 氯吡格雷：国内市场份额为29.73%，通过一致性评价后，有望抢占赛诺菲市场份额。
- 替格瑞洛：作为氯吡格雷的替代品，虽有优势，但存在依从性差和价格高的问题，预计在2019年专利到期后，信立泰将占据30%左右市场份额。
- 比伐芦定：国内市场份额达93.7%，临床地位超越肝素，预计2020年达到13亿元销售峰值。
- 艾力沙坦：国内首个自主研发的沙坦类新药，具备高增长潜力，有望进入医保目录，促进销售放量。
市场竞争格局
- 氯吡格雷：国内主要竞争者为赛诺菲、信立泰和乐普药业。
- 比伐芦定：国内主要竞争者为信立泰和江苏豪森。
- 沙坦类药物：艾力沙坦在安全性和疗效方面优于传统沙坦类药物，具备与复方剂型相抗衡的潜力。
研发与创新
- 在研产品：包括PTH注射液、KGF、CD20单抗等，预计2018-2019年获批。
- 创新药：艾力沙坦、复格列汀为1.1类创新药，具有较高的市场潜力。
总结
信立泰在心血管领域具有较强的竞争力，受益于一致性评价政策，氯吡格雷和比伐芦定市场占有率较高，未来增长空间广阔。艾力沙坦作为新型沙坦类药物，具备高增长潜力，有望进入医保目录，促进销售放量。公司产品储备丰富，创新药和高质量仿制药并重，未来有望实现业绩的快速增长。
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