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湖南南新制药股份有限公司2021年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688189
• 公司简称：南新制药
• 公司全称：湖南南新制药股份有限公司
• 法定代表人：杨文逊
• 注册地址：湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康里路1号
• 办公地址：广东省广州市黄埔区开源大道196号自编1-2栋
• 公司网址：www.nucien.com
• 电子信箱：nanxin@nucien.com

财务表现

营业收入与利润

• 营业收入：68,468.39万元，同比下降37.08%
• 营业利润：-22,132.92万元，同比下降259.58%
• 利润总额：-22,155.53万元，同比下降256.95%
• 归属于上市公司股东的净利润：-16,688.70万元，同比下降225.50%
• 扣除非经常性损益的净利润：-17,898.96万元，同比下降242.99%

财务指标

• 基本每股收益：-1.1920元，同比下降217.65%
• 加权平均净资产收益率：-11.15%，同比下降21.78个百分点
• 研发投入占比：15.03%，同比增长5.10个百分点
• 研发投入资本化比例：24.16%，同比增长11.20个百分点

主要影响因素

• 新冠疫情：导致医院接诊受限，影响产品“力纬”（帕拉米韦氯化钠注射液）需求，销售收入同比减少3.85亿元，降幅达48.12%。
• 国家药品集中带量采购政策：导致部分产品销售收入下降，如“辛可”（辛伐他汀分散片）减少约5,851万元，降幅64.02%；“可福乐胶囊”（头孢克洛胶囊）减少约7,043万元，降幅69.31%。
• 非经常性损益：2021年非经常性损益为12,102,599.44元，较2020年增加。

研发进展与项目情况

在研项目

公司共有21个在研新产品，其中：

• 创新药项目：8个
• 改良型新药项目：2个
• 仿制药项目：11个

主要项目

研发成果

• 新增授权发明专利：6项
• 新增申请发明专利：25项
• 累计授权专利：30项（其中发明专利22项，实用新型专利8项）
• 累计授权软件著作权：4项

核心竞争力

1. 产品优势：公司专注于抗病毒、传染病防治及重大疾病治疗领域，拥有34个化学药品种的53个制剂批件和8个原料药批件。
2. 研发技术优势：
   • 拥有完整的创新药研发平台，涵盖分子设计、药效筛选、临床前研究等环节。
   • 核心技术人员具备丰富的经验，参与多个已上市项目研发。
   • 研发团队精简高效，2017年入选广东省创新团队。
3. 产品质量控制：
   • 建立了严密的GMP质量体系，2021年通过各项外部检查，通过率100%。
   • 定期自检与巡检制度，确保随时迎接监管检查。
4. 营销网络：
   • 覆盖全国30多个省，营销网络完善，助力产品销售。
   • 拓展市场，下沉渠道，提升市场覆盖率。
5. 管理团队：
   • 管理团队经验丰富，具备战略眼光，推动公司发展。
   • 公司是湖南省第二家科创板上市公司。

风险因素

• 业绩大幅下滑或亏损风险：受新冠疫情和国家药品集中带量采购政策影响，公司销售收入下降，导致业绩亏损。
• 行业风险：公司主营业务和核心竞争力未发生重大变化，但行业政策变化可能对公司未来发展产生影响。
• 研发风险：药品研发周期长、不确定性高，可能影响新药上市时间。

其他重要信息

• 审计报告：天职国际会计师事务所出具标准无保留意见的审计报告。
• 利润分配预案：2021年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
• 非经常性损益：主要来自政府补助，金额为16,519,184.77元。
• 公允价值计量：交易性金融资产期末余额为0元，对当期利润影响为3,331,048.78元。

总结

2021年南新制药受到新冠疫情和国家药品集中带量采购政策的双重影响，业绩出现大幅下滑和亏损。尽管如此，公司仍保持良好的研发进展，持续推进多个创新药和仿制药项目，致力于提升抗流感病毒、肿瘤、糖尿病等领域的核心竞争力。公司拥有严密的质量控制体系和覆盖全国的营销网络，保障产品稳定生产和销售。未来，公司将继续加强研发、优化产品结构、拓展市场，以应对行业挑战和政策变化。