德勤：2024释放人工智能潜能报告-衡量医药创新回报_32页_3mb

释放人工智能潜能：改善生物制药研发生产力

背景与目标

当前生物制药行业面临严峻挑战，包括监管变革、专利到期和成本上升。数字化和人工智能技术为提高研发生产力提供了新机遇，加速药物开发和监管审批过程同时降低研发成本。近期，德勤《衡量医药创新回报》系列最新报告指出，尽管2022年研发产出曾降至最低，2023年临床管线内部收益率（IRR）回升至41%。但研发成本持续上升，专利悬崖问题迫在眉睫。

主要发现与数据

• 研发投资与成本：2021-2022财年报告公司研发支出增长45%，从1,392亿美元增至1,455亿美元，而每项开发资产的平均成本稳定在2,284亿美元
• 临床管线效率：2023年，研发资产平均预期峰值销售额已从2021年的峰值降至362亿美元，而总体研发收入增长96%
• 政策影响：美国《通胀削减法案》正在重塑全球定价战略，未来80种药物可能面临价格谈判
• 人工智能应用：在核心价值创造环节（加速发现、推动成功）仅占16%，报告称应优化数字基础设施和伦理合规审查

策略建议

1. 强化数据治理：建立FAIR(可发现、访问、共享、重复使用)合规的数据管理系统
2. 颠覆临床试验范式：扩大去中心化临床试验（DeCT）应用，特别是增强受试者数据收集效率
3. AI战略部署：
   • 制定五年协同创新路线图
   • 构建跨学科人才培育机制
   • 完善伦理安全审查制度
4. 管线管理：
   • 发展差异化创新路径，避开“PD-(L)1内卷”
   • 优先支持神经退行性疾病、心血管疾病等公共卫生领域
   • 加强罕见病和慢病开发投入

关键挑战与机遇

德勤分析认为，成功的AI整合需要系统布局与文化变革，避免企业在试点失败后陷入新一轮扩张失灵。到2030年将有190种专利药到期，其中69种系重磅药品，总计可能减少约1,600亿美元收入。为应对这些挑战，必须实现以下目标：

• 在2026年之前建立可靠的AI治理体系
• 在2028年实现去中心化试验营收占比超过总营收30%
• 2025年将项目失败率降低20%

本报告认为，生物制药企业必须联合临床研究界推动数据平台标准化，并加快药物再利用项目落地，提升前期决策有效性。未来五年最关键的将是优化数字基础设施，强化数据要素安全，加速审评监管体系现代化，形成“AI生成洞见+人类专家决策”的协同模式。