20231206-西南证券-创新药专题_痛风千万患者大市场_有望诞生大单品_40页_2mb

痛风是一种常见且影响人群广泛的疾病，患病率在中国快速上升。根据西南证券研究，2015年至2019年，中国高尿酸血症患者从13亿增长到16亿，复合年增长率54%；痛风患者从2390万增长到3200万，增长率75%。预计到2035年，痛风患者可能达到5620万人。全球抗痛风药市场规模超过35亿美元，但中国市场受集采影响，2021年缩减至约20亿元人民币。

现有主要用药包括别嘌醇、非布司他和苯溴马隆，但这些药物存在显著安全性风险，如肝肾毒性、心血管事件等，限制了患者的长期使用需求。针对这些风险，研发聚焦于URAT1和黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂等靶点，中国企业如恒瑞医药、一品红、信诺维等积极参与，多款产品进入临床阶段，显示出良好的降尿酸效果和安全性潜力，如新型XO抑制剂信达生物的tigulixostat在二期研究中表现出优异疗效。

市场规模虽大，但由于集采压力和国际竞争，商业化前景面临挑战。风险包括研发失败、市场扩张不及预期以及竞争加剧，可能导致产品无法尽快上市或市场份额缩减。总体而言，痛风药物市场潜力巨大，创新药有望在此市场中脱颖而出，但需克服安全性和监管 hurdles。