20230708-太平洋-医药生物行业周报_电生理技术迎来_心_变革_锦江电子产品注册进度靠前_23页_2mb

报告标题：医药生物电生理技术迎来“心”变革，锦江电子产品注册进度靠前

报告摘要

本报告聚焦于脉冲电场消融（PFA）技术在心脏电生理手术中的应用。心律失常是一种常见的心脏疾病，包括房颤、室上速、室速等，目前导管消融术因其创伤小、有效性高等优势成为主要治疗手段。传统的射频消融和冷冻消融技术存在一定并发症风险。PFA技术因具备组织选择性、非热性、瞬时性等特点，显示出更高的安全性和更快的消融效率，市场潜力巨大。

行业分析

心律失常市场

• 快速心律失常主要为房颤、室上速、室速等，患病人数处于持续增长状态，预计到2032年，中国房颤、室上速、室速患者总数分别达22666.3万、3551.1万、2749.3万人。
• 2021年中国心脏电生理手术量达2140万例，预计2025年将达5746万例，复合增长率为160.6%；2025年心脏电生理器械市场规模将达15726亿元。

消融技术对比

• 射频消融：市场成熟，但存在无组织选择性问题，可能导致血栓等并发症。
• 冷冻消融：近年发展较快，获批产品较少，仅美敦力有获批产品。
• PFA技术：具备组织选择性、非热性、瞬时性等优势，安全性高，消融速度快，可降低并发症。

PFA市场前景

• 预计2025年中国房颤PFA器械市场规模为1287亿元，2023-2032年复合增长率达43.73%。
• 锦江电子PFA产品已于2023年第四季度通过注册，预计即将进入市场。

重点推荐企业

• 锦江电子：自主研发的PFA心脏电生理产品有望于2023年四季度获批，目前已进入创新医疗器械特别审查程序。
• 惠泰医疗、微电生理：耗材企业跟踪诊疗复苏及集采放量情况。
• 凯普生物、金域医学：关注疫后复苏及消费医疗龙头。

投资建议

• 重点关注第二季度业绩有望高增长的疫后复苏领域。
• 药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、恒瑞医药等被列为推荐标的。

风险提示

• 行业监管政策变动风险
• 市场竞争加剧风险
• 新产品注册不及预期风险