2025-04-23-上交所科创板-上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年年度报告_240页_1mb
报告摘要
上海艾力斯医药科技股份有限公司2024年年度报告总结
公司基本信息
- 公司代码：688578
- 公司简称：艾力斯
- 公司全称：上海艾力斯医药科技股份有限公司
- 法定代表人：杜锦豪
- 注册地址：上海市浦东新区周浦镇凌霄花路268号
- 办公地址：同上
- 公司网址：https://www.allist.com.cn/
- 电子信箱：IR@allist.com.cn
财务表现
主要会计数据（单位：元）
| 项目 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减(%) | 2022年 |
|---|---|---|---|---|
| 营业收入 | 3,557,930,155.88 | 2,018,182,563.12 | 76.29% | 791,002,454.27 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 1,429,847,078.92 | 644,174,819.25 | 121.97% | 130,520,677.23 |
| 扣除非经常性损益的净利润 | 1,360,968,170.81 | 606,184,283.19 | 124.51% | 79,374,984.63 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 1,566,013,461.28 | 674,649,764.32 | 132.12% | 91,629,611.67 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 5,282,813,244.35 | 3,982,277,872.45 | 32.66% | 3,187,055,657.81 |
| 总资产 | 5,916,131,448.10 | 4,376,495,351.66 | 35.18% | 3,442,172,227.84 |
主要财务指标（单位：元/股）
| 指标 | 2024年 | 2023年 | 本期比上年同期增减(%) | 2022年 |
|---|---|---|---|---|
| 基本每股收益 | 3.18 | 1.43 | 122.38% | 0.29 |
| 稀释每股收益 | 3.18 | 1.43 | 122.38% | 0.29 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 | 3.02 | 1.35 | 123.70% | 0.18 |
| 加权平均净资产收益率 | 29.26% | 17.97% | 增加11.29个百分点 | 4.24% |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 | 27.85% | 16.91% | 增加10.94个百分点 | 2.58% |
研发投入
- 2024年研发投入：481,531,337.51元
- 同比增长：53.81%
- 研发投入占比营业收入：13.53%，同比下降1.98个百分点
经营情况与战略进展
核心产品表现
- 甲磺酸伏美替尼片：公司自主研发的第三代EGFR-TKI，用于非小细胞肺癌（NSCLC）治疗。
- 二线治疗适应症：2021年获批，纳入国家医保目录。
- 一线治疗适应症：2022年获批，纳入国家医保目录。
- 辅助治疗适应症：2024年上半年完成患者入组，2025年1月获得III期临床试验IND批准。
- EGFR20外显子插入突变一线治疗：2024年1月被纳入突破性治疗品种。
- EGFR PACC突变一线治疗：2024年9月公布FURTHER研究期中数据，显示良好疗效和安全性。
财务增长原因
- 公司核心产品纳入国家医保目录，带动销量增长。
- 采取多项降本增效措施，有效控制成本和费用。
- 营收和利润大幅增长，推动资产和净资产同步提升。
分季度财务数据
| 季度 | 营业收入 | 归属于上市公司股东的净利润 | 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 经营活动产生的现金流量净额 |
|---|---|---|---|---|
| Q1 | 742,835,715.09 | 306,052,559.16 | 301,141,732.04 | 365,255,516.58 |
| Q2 | 833,644,373.76 | 350,084,290.27 | 345,738,056.57 | 365,011,642.52 |
| Q3 | 957,000,020.68 | 406,811,227.94 | 363,790,718.90 | 506,222,678.39 |
| Q4 | 1,024,450,046.35 | 366,899,001.55 | 350,297,663.30 | 329,523,623.79 |
非经常性损益
- 2024年非经常性损益合计：68,878,908.11元
- 主要项目：
- 政府补助：61,887,677.74元
- 金融资产公允价值变动：36,645,620.14元
- 应收款项减值准备转回：232,000.00元
- 其他营业外收入和支出：-16,224,804.79元
- 所得税影响额：-13,491,265.85元
重点业务进展
产品一：甲磺酸伏美替尼片
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临床优势：
- 一线治疗晚期NSCLC：PFS达20.8个月，较吉非替尼提高9.7个月。
- 二线治疗晚期NSCLC：ORR达74%，CNS ORR达66%。
- 针对脑转移患者：CNS PFS达19.3个月，CNS DCR达100%。
- 针对EGFR20外显子插入突变：Ib期研究显示ORR达78.6%，中位DoR达15.2个月。
- 针对EGFR PACC突变：FURTHER研究显示ORR达81.8%，CNS ORR达46.2%。
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指南/共识推荐：被纳入13项国内权威指南/共识，包括《CSCO非小细胞肺癌指南（2024年版）》等。
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学术成果：在多个国际学术会议和期刊发表研究结果，包括WCLC、ESMO、ASCO、《柳叶刀·呼吸医学》等。
产品二：戈来雷塞
- 合作开发：与加科思签署技术许可与开发协议，获得在中国独占许可。
- 适应症：用于KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。
- 临床数据：II期注册临床试验显示cORR为47.9%，mPFS为8.2个月，mos为13.6个月。
- 联合用药：与AST24082联合用于KRAS G12C突变一线NSCLC的III期注册临床试验，2024年8月完成首例患者给药。
公司战略与运营
自主商业化建设
- 公司构建了覆盖全国的营销网络，营销团队超1200人，覆盖31个省市及约4800家医院。
- 与基石药业达成商业战略合作，获得RET抑制剂普拉替尼胶囊（普吉华®）在中国大陆的独家商业化推广权。
海外合作与全球化布局
- 与ArriVent合作推进伏美替尼的全球多中心III期临床试验。
- 伏美替尼用于EGFR20外显子插入突变一线治疗适应症已获FDA突破性疗法认定。
产能建设
- 加快建设年产1.5亿片甲磺酸伏美替尼片固体制剂生产线，保障核心产品供应。
人才与治理
- 实施全员职业能力专项培训，提升员工专业技能。
- 修订多项公司制度，完善公司治理机制，确保合规运营。
- 在上海证券交易所信息披露评价中获“A”级，提升透明度与投资者信任。
总结
上海艾力斯医药科技股份有限公司在2024年实现了营业收入和净利润的大幅增长，核心产品甲磺酸伏美替尼片在多个适应症中展现出显著的临床优势，被纳入国家医保目录并获得多项国际认可。同时，公司通过与加科思的合作引进了戈来雷塞，进一步拓展了肿瘤治疗领域的管线。公司持续加强商业化、海外合作及产能建设，提升市场竞争力和产品可及性。在人才和治理方面，公司不断优化内部管理，确保高质量发展。
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