20250927-天风证券-新兴产业行业研究周报_思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破；FDA启动更高效审查尼古丁袋申请的计划；25年8月电子烟出口总额稳增_2页_322kb

• 行业研究简报：本周报告聚焦于电子烟和相关医疗雾化业务的进展，投资评级维持“强于大市”。
  • 思摩尔医疗突破：子公司传思生物的ANDA申请（针对Breo® Ellipta®等效药物）已获FDA受理，若获批，将享180天美国市场独占期，潜在销售额预计高达20.2亿美元，凸显公司在全球吸入制剂领域的领先地位。
  • FDA政策优化：FDA启动更高效PMTA审查计划，简化流程并加强实时沟通，目标是缩短审查时间，同时确保科学标准。目前已授权20种尼古丁袋产品，未来可能带来更多选项。
  • 出口数据增长：2025年8月电子烟出口额同比增34.01%，总额稳定；日本市场增长超200%；美国仍为最大出口地，但同比略减；其他区域如阿联酋和印尼表现强劲。
• 关注点与建议：
  • 投资关注：雾化产业链（如思摩尔国际、雾芯科技等）和烟草供应链（如中烟香港、劲嘉股份等）。
  • 风险提示：政策变动、销售不及预期或市场竞争加剧可能导致不确定性。

本次报告强调了电子烟行业的创新机会和潜在风险，强调了监管效率提升和出口增长对行业的影响。