20230514-安信证券-新药周观点_亿帆医药艾贝格司亭α获批上市_为患者带来更多差异化选择_14页_1mb

安信证券生物医药Ⅱ行业周报（2023年5月）

本周新药行情回顾

• 涨幅前5企业： 东曜药业（194%）、康乃德（96%）、迈博药业（93%）、诺诚健华（91%）、传奇生物（49%）。
• 跌幅前5企业： 和黄医药（-141%）、众生药业（-140%）、迪哲医药（-119%）、百奥泰（-115%）、开拓药业（-105%）。

本周行业重点分析

• 亿帆医药长效升白药艾贝格司亭α获批上市
  适应症：预防化疗引起的嗜中性粒细胞减少症
  技术：采用Fc融合蛋白技术，区别于现有PEG化技术
  市场：长效G-CSF市场规模快速增长（2021年达29亿元），竞争格局包括5款已获批及多款在研产品

本周新药审批信息

• 上市批准： 艾贝格司亭α、信迪利单抗注射液等
• IND获得批准： 超59款新药与适应症
• IND受理： 33款新药
• NDA受理： 10款新药

重点关注事件

国内

1. 信达生物： 双靶点药物IBI362治疗肥胖患者2期临床达到24周减重终点
2. 科伦药业： HER2-ADC注射用A166乳腺癌适应症获NMPA受理
3. 君实生物： 特瑞普利单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌3期临床达到终点

海外

1. 勃林格殷格翰： GLP-1R/GIPR激动剂BI456906减重数据表现优异（46周减重149%）
2. 强生： IL-23抑制剂Tremfya结肠炎3期临床显示显著疗效
3. 阿斯利康： 反义寡核苷酸eplontersen髓鞘疾病治疗临床申请受理

风险提示

• 临床进度不及预期
• 政策变动风险
• 创新药专利纠纷风险

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**注：** 上述总结仅提取核心事件与关键数据，原报告内容更详细、全面，信息涵盖研究观点、图表分析及风险管理等。