20240627-万联证券-中药Ⅱ行业跟踪报告_2024H1中药新药数据跟踪_1.1类IND受理和经典名方NDA受理数量较多_6页_698kb

中药Ⅱ行业2024年上半年新药数据跟踪总结

2024年上半年，中药新药研发热度持续。IND（临床试验研究申请）受理34个品种，NDA（注册上市申请）受理22个品种，分别占2023年全年的4658%和9167%，显示出行业研发和上市势头延续。政策推动是关键因素，新版中药注册分类强调患者导向，审评体系完善，尤其是31类古代经典名方免临床直接申报上市，缩短研发周期，刺激企业积极性。

从IND数据看，11类新药（21个品种）占多数，这些中药复方制剂基于中医药理论，聚焦企业如康缘药业、佐力药业。NDA数据中，11类新药9个，31类经典名方（13个品种）成为主力，涉及公司如天士力、康恩贝。

投资建议：政策支持促进中药企业新药布局，研发管线丰富可能在未来增加收入，推荐关注中药新药布局领先的上市公司，如康缘药业、以岭药业等。风险包括审评结果不确定和研发进展延迟。

总体而言，行业在政策引导下增长强劲，但需谨慎应对潜在挑战。