> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 中国创新生态对全球生物医药企业的影响与机遇 ## 核心内容概览 中国已从全球生物医药生态的参与者转变为创新与交易市场的关键力量。通过政府政策、监管改革、资本支持以及前沿技术的发展，中国正逐步成为全球生物医药创新的重要枢纽。外资生物医药企业需重新审视其在中国市场的战略定位，以适应这一深刻变化。 ## 主要观点与关键信息 ### 1. 中国生物医药产业的崛起 - 中国生物医药产业规模跃居全球第二，创新药管线占全球约31%。 - 中国正从“快速跟进”（me-too）向“同类首创”（First-in-class）和“同类最优”（Best-in-class）药物研发转型。 - 肿瘤、代谢和心血管疾病是当前在研管线的主要治疗领域，占比分别为22%、17%和13%。 - 中国在抗体偶联药物（ADC）、细胞与基因疗法、双特异性抗体等领域研发数量位居全球前列。 ### 2. 监管环境与政策支持 - 中国持续推进监管改革，加入ICH、更新药典、加强数据保护等举措，提升与国际标准的接轨程度。 - 多部委联合反腐行动，强化市场经营主体的保护。 - 数据跨境传输机制（安全评估、标准合同、认证、豁免）逐步完善，为全球企业参与中国临床试验提供保障。 ### 3. 交易结构与市场趋势 - 中国生物医药许可交易数量从2016年的50宗增至2025年的214宗，交易总额达约1370亿美元。 - 交易模式正从单一资产许可（license-in/out）向更深度的战略合作（如Co-Co、New-Co）演变。 - 中国本土企业正借助合作实现全球化布局，同时为跨国企业提供了丰富的创新资源。 ### 4. 战略路径选择 #### 高投入战略 - **自建并掌控**：通过建立本土实体布局，增强对监管机构和本地合作伙伴的信任，提升市场准入能力。 - 优势：控制权强、商业化路径清晰。 - 风险：需长期投入，周期较长。 - **合作并扩展**：借助本土企业快速布局，同时保持一定的灵活性。 - 优势：快速进入市场，利用本土资源与能力。 - 风险：控制权让渡，需建立信任关系。 #### 低投入战略 - **接触并观察**：通过孵化器与初创企业建立早期联系，以较小投入保持对创新前沿的关注。 - 优势：风险低、灵活性高。 - 风险：收入回报不确定性大。 - **试水并学习**：通过与本土生物科技公司及研究机构合作，培养内部研发能力。 - 优势：构建战略合作关系，获取高性价比创新。 - 风险：需平衡控制权与自主性，管理复杂合作结构。 ### 5. 成功要素与关键支柱 - **明确中国市场在全球战略中的角色**：将中国视为全球创新布局的一部分。 - **建立本地洞察与落地支点**：通过可信合作关系或在华实体能力，增强对市场变化的适应性。 - **制度自信与组织敏捷性**：应对政策与地缘政治变化，确保合规与执行力。 ### 6. 风险提示 - 研发设计需考虑全球商业化路径，避免后续开发成本超支或海外准入障碍。 - 合规与监管传导机制薄弱可能导致声誉受损。 - 供应链布局需具备韧性，以支持未来规模化扩张。 - 交易决策应基于长期战略，而非短期市场热度。 ## 未来展望 中国已成为全球生物医药创新的核心驱动者，企业需深度融入其创新生态，以实现可持续增长与全球竞争力提升。通过系统化战略布局、审慎评估与严谨执行，企业将有机会与中国市场共同成长，推动全球生物医药行业进入新阶段。 ## 作者与致谢 - **谢峰**（德勤中国战略与业务设计合伙人） - **Kushan Biswas**（德勤美国并购服务合伙人） - 感谢Michiel ten Broeke、Ahmad Firdaus、Nick DeSimone、Alexandra Witt、吴婷婷和沈予恒在本报告撰写过程中给予的支持。 ## 德勤简介 德勤中国是一家立足本土、连接全球的综合性专业服务机构，提供审计、税务、咨询等一站式服务。德勤全球专业网络覆盖150多个国家或地区，致力于为客户转型升级赋能，推动行业高质量发展。