20260514-上海证券-医药生物行业周报_八部门新政助力儿童用药研发提速；国产1类MASH新药IIb期试验结果积极_3页_377kb

上海证券医药生物行业研究报告总结

核心内容概述

本报告由上海证券有限责任公司发布，时间为2026年5月14日，分析师为张林晚和王伟力。报告聚焦医药生物行业，特别是儿童用药政策改革与MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）新药研发进展。报告指出，政策支持与市场潜力并存，为行业带来积极影响。

主要观点

• 儿童用药新政发布：国家八部门联合发布《关于改革完善儿童用药供应保障机制的实施意见》，提出16项具体措施，涵盖研发创新、临床试验、说明书规范、供应保障等方面。
• 政策支持创新研发：新政强调鼓励儿童用药研发申报，优先审评审批，并推动研审联动，提升研发效率。
• 丰富临床研发模式：支持儿科研究型病房建设，推动已有成人数据的药品安全外推至儿科人群，完善儿童用药说明书。
• 加强供应保障：支持小品种药集中生产基地，丰富中央和地方储备中的儿童用药，特别是在季节性传染病高发期，保障抗病毒、解热镇痛类药品供应。
• MASH新药进展显著：众生药业自主研发的ZSP1601片在IIb期临床试验中取得积极结果，达到主要疗效终点，实现抗纤维化、降脂肪、改善肝酶的三重获益。
• 市场前景广阔：MASH患者人数持续增长，预计到2028年将达5030万人，2034年达6110万人。2024年全球市场规模为34亿美元，预计到2028年将增长至164亿美元，年复合增长率达48.3%。

关键信息

• 行业表现：医药生物行业在2026年5月26日表现优于沪深300，涨幅达13%。
• 投资建议：建议关注众生药业、海思科、一品红、华特达因等企业。
• 风险提示：
  • 药品/耗材降价风险；
  • 行业政策变动风险；
  • 市场竞争加剧风险。

投资评级说明

• 股票投资评级：基于公司基本面及估值预期，6个月内股价表现与基准指数对比。
  • 买入：股价强于基准指数20%以上；
  • 增持：股价强于基准指数5-20%；
  • 中性：股价介于基准指数±5%之间；
  • 减持：股价弱于基准指数5%以上；
  • 无评级：信息不足或存在重大不确定性。
• 行业投资评级：基于行业基本面及估值，12个月内行业表现与基准指数对比。
  • 增持：行业基本面看好，相对表现优于基准指数；
  • 中性：行业基本面稳定，相对表现与基准指数持平；
  • 减持：行业基本面看淡，相对表现弱于基准指数。
• 基准指数：A股以沪深300为基准，港股以恒生指数为基准，美股以标普500或纳斯达克综合指数为基准。

分析师声明

• 分析师具备证券投资咨询资格，研究观点独立、客观，不受第三方影响。
• 报告信息来源于合规渠道，结论反映分析师当日判断，不保证信息的最新性。
• 投资评级仅供参考，不构成私人咨询建议，投资者应自行判断。

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行业周报摘要

• 2026年05月04日至05月08日：八部门新政助力儿童用药研发提速，国产1类MASH新药IIb期试验结果积极，适应症前景广阔。