2023-01-14-世界卫生组织-Sudan_ebolavirus_vaccine_trial_participant_leaflet_2页_3mb
报告摘要
关于埃博拉疫苗研究的常见问题解答:
- 隐私保护:参与研究的信息将安全存储,仅研究人员可访问。研究结果会匿名化处理,不会泄露个人身份。
- 结果告知:所有参与者均会看到研究结果。
- 自我保护措施:避免直接接触疑似或确诊埃博拉患者的体液(如血液、呕吐物、尿液等)。若必须接触,需穿戴防护装备(手套、口罩)并定期洗手。不得处理或准备疑似或确诊患者的遗体,应由专业团队进行安葬。
- 高风险人群:过去21天内与确诊或死亡患者有密切接触的人(如共同生活、照顾患者或参与葬礼)风险较高。
- 研究参与条件:
- 年龄6岁及以上,且能提供知情同意。
- 6-7岁需家长或监护人同意,8-17岁需本人同意及家长或监护人同意。
- 不适用人群包括:已感染埃博拉、过去28天接受过其他实验性治疗、曾对疫苗有不良反应、或有需住院治疗的严重疾病。
- 孕妇及哺乳期女性:可自愿参与研究,但疫苗对孕妇及哺乳期女性的安全性数据有限,最终决定由参与者自主做出。
- 研究流程:
- 接种疫苗后需在接种点观察30分钟,若出现不良反应将由医生处理。
- 未来3周内每周由研究团队访视一次,监测健康状况并解答疑问。
- 疫苗副作用:可能包括注射部位红肿、肌肉或关节疼痛、疲劳、恶心、腹泻、头痛等,研究团队会在接种前告知相关风险。
- 退出权利:参与者可随时退出研究,且无论是否参与,均会获得同等医疗护理。
- 注意事项:若接种疫苗后出现不适,应立即联系研究团队。若怀疑感染埃博拉(如出现高烧、头痛、虚弱、呕吐、血便或尿液、身体出血等症状),需尽快拨打当地卫生紧急电话或前往医疗机构。
研究旨在评估新型疫苗的有效性,参与者需签署知情同意书并配合后续随访。所有信息处理均遵循严格的保密措施,确保个人隐私安全。
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